- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05946720
Aggression fra patienters og sygeplejerskers perspektiv
Aggression fra patienters og sygeplejerskers perspektiv: En integreret undersøgelse om evaluering af aggression i psykiatriske klinikker
Forskningen var planlagt i et randomiseret kontrolleret design, med det formål at evaluere effekten af den træning, der gives til sygeplejersker, der arbejder på psykiatriske klinikker i brugen af aggression og BVC (Broset Violence Checklist) på sygeplejerskernes opfattelse af aggression og efterlevelsen af brug af BVC, som de vurderede for de patienter, der blev set i videoerne, med BVC bestemt af ekspertudtalelse.
Undersøgelsen blev udført på Adana Doctor Ekrem Tok Mental Health and Diseases Hospital mellem juli 2021 og april 2022. I alt deltog 97 sygeplejersker, der arbejder på psykiatriske klinikker, 47 i træningsgruppen og 50 i sammenligningsgruppen i undersøgelsen. En prætest blev afgivet til sygeplejerskerne, og sygeplejerskerne i træningsgruppen blev randomiseret og fik træning inklusive aggression og brug af BVC. Efter uddannelsen blev der afgivet en post-test til alle sygeplejersker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01180
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i forskningen,
- At have arbejdet på det hospital, hvor forskningen blev udført i mindst 1 år,
- At ikke have syns-, høre- og taleproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- At ønske at trække sig fra forskningen på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen,
- Ikke at fuldføre eller ikke være i stand til at fuldføre undersøgelsen af en eller anden grund,
- At arbejde i filiationsteamet under forskningsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Taining gruppe
Sygeplejersker i træningsgruppen fik undervisning i aggression og brug af BVC.
|
Efter at have indhentet mundtligt samtykke fra de sygeplejersker, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, inden prætesten blev anvendt på sygeplejerskerne, blev de sygeplejersker, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, randomiseret inden for deres egen klinik ved hjælp af den simple randomiseringsmetode.
Til dette blev sygeplejerskerne bedt om at skrive det brev, der kom til dem, på dataindsamlingsskemaet og ikke glemme det, efter at dataindsamlingsskemaet blev distribueret inden prætesten.
For at sygeplejersker kan indgå i uddannelses- eller sammenligningsgruppen, repræsenterer bogstavet A, skrevet på de lukkede papirer i boksen forberedt til simpel randomisering, Uddannelsesgruppen, og bogstavet B repræsenterer sammenligningsgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sygeplejersker i kontrolgruppen blev ikke uddannet, før undersøgelsen slutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perception of Aggression Scale
Tidsramme: Procedure (en uge før træning)
|
Skalaen har et 5-punkts vurderingssystem af Likert-typen, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5) og består af 29 punkter.
Emnerne har to underskalaer: funktionel (funktionel - acceptabel / sund respons) og dysfunktionel (dysfunktionel - uacceptabel / uønsket aggression).
For hver underskala vil gennemsnittet af de relevante emnescores blive beregnet.
|
Procedure (en uge før træning)
|
|
Broset Violence Checklist
Tidsramme: Fremgangsmåde (en uge før træningen og en dag efter træningen)
|
En score på "1" gives i nærværelse af hvert element i BVC'en og "0" i fravær af det.
I de næste evalueringer af patienten, hvis der er en stigning i det relevante punkt i forhold til det foregående, scores adfærdsscoren som "1", den sædvanlige eller samme niveau adfærd betragtes som fraværende og scores som "0".
Hvis der ikke er mere i tilfælde af en patient med oversvømmelse end tidligere, skal den relevante punktscore være "0".
Hvis der observeres en stigning i niveauet af overflod, skal det scores som "1".
Efter de seks punkter er scoret på denne måde, foretages evalueringen over den samlede score.
En samlet score på "0" indikerer, at patienten har et lavt sværhedsgradsrisikoniveau.
"1-2 point" angiver moderat risiko for vold og nødvendiggør foranstaltninger til forebyggelse af vold.
"3-6 point" henviser til en høj risiko for vold.
|
Fremgangsmåde (en uge før træningen og en dag efter træningen)
|
|
Perception of Aggression Scale
Tidsramme: Fremgangsmåde (en dag efter træningen)
|
Skalaen har et 5-punkts vurderingssystem af Likert-typen, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5) og består af 29 punkter.
Emnerne har to underskalaer: funktionel (funktionel - acceptabel / sund respons) og dysfunktionel (dysfunktionel - uacceptabel / uønsket aggression).
For hver underskala vil gennemsnittet af de relevante emnescores blive beregnet.
|
Fremgangsmåde (en dag efter træningen)
|
|
Broset Violence Checklist
Tidsramme: Fremgangsmåde (en dag efter træningen)
|
En score på "1" gives i nærværelse af hvert element i BVC'en og "0" i fravær af det.
I de næste evalueringer af patienten, hvis der er en stigning i det relevante punkt i forhold til det foregående, scores adfærdsscoren som "1", den sædvanlige eller samme niveau adfærd betragtes som fraværende og scores som "0".
Hvis der ikke er mere i tilfælde af en patient med oversvømmelse end tidligere, skal den relevante punktscore være "0".
Hvis der observeres en stigning i niveauet af overflod, skal det scores som "1".
Efter de seks punkter er scoret på denne måde, foretages evalueringen over den samlede score.
En samlet score på "0" indikerer, at patienten har et lavt sværhedsgradsrisikoniveau.
"1-2 point" angiver moderat risiko for vold og nødvendiggør foranstaltninger til forebyggelse af vold.
"3-6 point" henviser til en høj risiko for vold.
|
Fremgangsmåde (en dag efter træningen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .