- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05946720
Aggressio potilaiden ja sairaanhoitajien näkökulmasta
Aggressio potilaiden ja sairaanhoitajien näkökulmasta: Integroitu tutkimus aggression arvioinnista psykiatrisissa klinikoissa
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa, ja sen tavoitteena oli arvioida psykiatrisilla klinikoilla työskenteleville sairaanhoitajille annetun koulutuksen vaikutusta aggressiivisuuden käyttöön ja BVC:n (Broset Violence Checklist) vaikutusta sairaanhoitajien aggressiivisuuteen ja aggressiivisuuden noudattamiseen. BVC:n käyttö, jonka he arvioivat videoilla katsotuille potilaille, ja BVC määritettiin asiantuntijalausunnon perusteella.
Tutkimus tehtiin Adana Doctor Ekrem Tokin mielenterveys- ja sairaussairaalassa heinäkuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui yhteensä 97 psykiatrisella klinikalla työskentelevää sairaanhoitajaa, joista 47 koulutusryhmässä ja 50 vertailuryhmässä. Sairaanhoitajille annettiin esikoe ja koulutusryhmän sairaanhoitajat satunnaistettiin ja heille annettiin koulutusta, joka sisälsi aggressiota ja BVC:n käyttöä. Koulutuksen jälkeen kaikille sairaanhoitajille annettiin jälkitesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01180
- Cukurova Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- olla työskennellyt sairaalassa, jossa tutkimus suoritettiin, vähintään vuoden,
- Ilman näkö-, kuulo- ja puheongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluat vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa,
- Tutkimuksen suorittamatta jättäminen tai ei pysty suorittamaan tutkimusta jostain syystä,
- Työskennellä filiaatiotiimissä tutkimusprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kiinnitysryhmä
Koulutusryhmän sairaanhoitajille annettiin koulutusta aggressiivisuudesta ja BVC:n käytöstä.
|
Saatuaan suullisen suostumuksen tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttäviltä sairaanhoitajilta ennen esikokeen soveltamista sairaanhoitajiin, tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet sairaanhoitajat satunnaistettiin omalla klinikalla yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Tätä varten sairaanhoitajia pyydettiin sen jälkeen, kun tiedonkeruulomake oli jaettu ennen esitestiä, kirjoittamaan heille saapunut kirje tiedonkeruulomakkeelle ja unohtamaan sitä.
Jotta sairaanhoitajat pääsisivät mukaan koulutus- tai vertailuryhmään, yksinkertaista satunnaistamista varten laaditun laatikon suljetuille papereille kirjoitettu kirjain A edustaa koulutusryhmää ja kirjain B vertailuryhmää.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän sairaanhoitajia ei koulutettu tutkimuksen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aggressioasteikon käsitys
Aikaikkuna: Toimenpide (viikko ennen koulutusta)
|
Asteikolla on 5-pisteinen Likert-tyyppinen luokitusjärjestelmä, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) ja koostuu 29 kohdasta.
Kohdilla on kaksi alaasteikkoa: toiminnallinen (toiminnallinen - hyväksyttävä / terve vaste) ja dysfunctional (dysfunctional - ei-hyväksyttävä / ei-toivottu aggressio).
Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan asiaankuuluvien pisteiden keskiarvo.
|
Toimenpide (viikko ennen koulutusta)
|
Broset Violence Checklist
Aikaikkuna: Toimenpide (viikko ennen koulutusta ja päivä harjoituksen jälkeen)
|
Arvosana "1" annetaan kunkin BVC:n kohteen läsnä ollessa ja "0" sen puuttuessa.
Seuraavissa potilaan arvioinneissa, jos asiaankuuluva seikka on kasvanut edelliseen verrattuna, käyttäytymispisteeksi pisteytetään "1", tavanomaisen tai saman tason käyttäytymisen katsotaan olevan poissa ja arvosanaksi "0".
Jos tulvan saaneen potilaan tapauksessa ei ole enempää kuin ennen, asianomaisen pistemäärän tulee olla "0".
Jos yliherkkyystasossa havaitaan nousua, se tulee arvostella "1".
Kun kuusi kohtaa on pisteytetty tällä tavalla, arvio tehdään kokonaispistemäärästä.
Kokonaispistemäärä "0" osoittaa, että potilaalla on alhainen vakavuusriski.
"1-2 pistettä" tarkoittaa kohtalaista väkivallan riskiä ja vaatii toimenpiteitä väkivallan ehkäisemiseksi.
"3-6 pistettä" tarkoittaa suurta väkivallan riskiä.
|
Toimenpide (viikko ennen koulutusta ja päivä harjoituksen jälkeen)
|
Aggressioasteikon käsitys
Aikaikkuna: Toimenpide (päivä koulutuksen jälkeen)
|
Asteikolla on 5-pisteinen Likert-tyyppinen luokitusjärjestelmä, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) ja koostuu 29 kohdasta.
Kohdilla on kaksi alaasteikkoa: toiminnallinen (toiminnallinen - hyväksyttävä / terve vaste) ja dysfunctional (dysfunctional - ei-hyväksyttävä / ei-toivottu aggressio).
Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan asiaankuuluvien pisteiden keskiarvo.
|
Toimenpide (päivä koulutuksen jälkeen)
|
Broset Violence Checklist
Aikaikkuna: Toimenpide (päivä koulutuksen jälkeen)
|
Arvosana "1" annetaan kunkin BVC:n kohteen läsnä ollessa ja "0" sen puuttuessa.
Seuraavissa potilaan arvioinneissa, jos asiaankuuluva seikka on kasvanut edelliseen verrattuna, käyttäytymispisteeksi pisteytetään "1", tavanomaisen tai saman tason käyttäytymisen katsotaan olevan poissa ja arvosanaksi "0".
Jos tulvan saaneen potilaan tapauksessa ei ole enempää kuin ennen, asianomaisen pistemäärän tulee olla "0".
Jos yliherkkyystasossa havaitaan nousua, se tulee arvostella "1".
Kun kuusi kohtaa on pisteytetty tällä tavalla, arvio tehdään kokonaispistemäärästä.
Kokonaispistemäärä "0" osoittaa, että potilaalla on alhainen vakavuusriski.
"1-2 pistettä" tarkoittaa kohtalaista väkivallan riskiä ja vaatii toimenpiteitä väkivallan ehkäisemiseksi.
"3-6 pistettä" tarkoittaa suurta väkivallan riskiä.
|
Toimenpide (päivä koulutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .