- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05946720
Aggressività dal punto di vista dei pazienti e degli infermieri
Aggressività dal punto di vista di pazienti e infermieri: uno studio integrato sulla valutazione dell'aggressività nelle cliniche psichiatriche
La ricerca, pianificata secondo un disegno controllato randomizzato, ha l'obiettivo di valutare l'effetto della formazione impartita agli infermieri che lavorano nelle cliniche psichiatriche sull'uso dell'aggressività e della BVC (Broset Violence Checklist) sulla percezione dell'aggressività da parte degli infermieri e sulla compliance del uso di BVC, che hanno valutato per i pazienti guardati nei video, con il BVC determinato dall'opinione di esperti.
Lo studio è stato condotto presso l'Adana Doctor Ekrem Tok Mental Health and Diseases Hospital tra luglio 2021 e aprile 2022. Hanno partecipato allo studio un totale di 97 infermieri che lavorano nelle cliniche psichiatriche, 47 nel gruppo di formazione e 50 nel gruppo di confronto. Un pre-test è stato somministrato agli infermieri e gli infermieri nel gruppo di formazione sono stati randomizzati e hanno ricevuto una formazione che includeva l'aggressività e l'uso di BVC. Dopo la formazione, a tutti gli infermieri è stato somministrato un post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Tacchino, 01180
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Avere lavorato nell'ospedale in cui è stata condotta la ricerca per almeno 1 anno,
- Non avere problemi di vista, udito e linguaggio.
Criteri di esclusione:
- Voler ritirarsi dalla ricerca in qualsiasi fase della ricerca,
- Non completare o non essere in grado di completare la ricerca per qualsiasi motivo,
- Lavorare nel team di filiazione durante il processo di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Taining
Gli infermieri del gruppo di formazione hanno ricevuto una formazione sull'aggressività e sull'uso della BVC.
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Dopo aver ottenuto il consenso verbale dagli infermieri che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio prima che il pre-test fosse applicato agli infermieri, gli infermieri che si sono offerti volontari per partecipare allo studio sono stati randomizzati all'interno della propria clinica utilizzando il metodo di randomizzazione semplice.
Per questo, dopo che il modulo di raccolta dati è stato distribuito prima del pre-test, agli infermieri è stato chiesto di scrivere la lettera che è arrivata loro sul modulo di raccolta dati e di non dimenticarla.
Affinché gli infermieri possano essere inseriti nel gruppo di formazione o di confronto, la lettera A, scritta sui fogli chiusi nel riquadro predisposto per la randomizzazione semplice, rappresenta il gruppo Formazione, e la lettera B rappresenta il gruppo di confronto.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli infermieri del gruppo di controllo non sono stati formati fino alla fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della percezione dell'aggressività
Lasso di tempo: Procedura (una settimana prima dell'allenamento)
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La scala ha un sistema di valutazione di tipo Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a molto d'accordo (5) ed è composta da 29 item.
Gli item hanno due sottoscale: funzionale (funzionale - risposta accettabile/sana) e disfunzionale (disfunzionale - aggressività inaccettabile/indesiderabile).
Per ogni sottoscala verrà calcolata la media dei punteggi degli item rilevanti.
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Procedura (una settimana prima dell'allenamento)
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Elenco di controllo sulla violenza Broset
Lasso di tempo: Procedura (una settimana prima dell'allenamento e un giorno dopo l'allenamento)
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Viene assegnato un punteggio pari a "1" in presenza di ogni item del BVC, e "0" in sua assenza.
Nelle valutazioni successive del paziente, se c'è un aumento dell'item rilevante rispetto al precedente, il punteggio del comportamento viene valutato come "1", il comportamento abituale o di pari livello viene considerato assente e valutato come "0".
Se nel caso di un paziente con alluvione non c'è più di prima, il punteggio dell'item rilevante dovrebbe essere "0".
Se si osserva un aumento del livello di esuberanza, dovrebbe essere valutato come "1".
Dopo che i sei elementi sono stati valutati in questo modo, la valutazione viene effettuata sul punteggio totale.
Un punteggio totale di "0" indica che il paziente ha un basso livello di rischio di gravità.
"1-2 punti" indica un rischio moderato di violenza e richiede misure per prevenire la violenza.
"3-6 punti" si riferisce a un alto rischio di violenza.
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Procedura (una settimana prima dell'allenamento e un giorno dopo l'allenamento)
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Scala della percezione dell'aggressività
Lasso di tempo: Procedura (un giorno dopo la formazione)
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La scala ha un sistema di valutazione di tipo Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a molto d'accordo (5) ed è composta da 29 item.
Gli item hanno due sottoscale: funzionale (funzionale - risposta accettabile/sana) e disfunzionale (disfunzionale - aggressività inaccettabile/indesiderabile).
Per ogni sottoscala verrà calcolata la media dei punteggi degli item rilevanti.
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Procedura (un giorno dopo la formazione)
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Elenco di controllo sulla violenza Broset
Lasso di tempo: Procedura (un giorno dopo la formazione)
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Viene assegnato un punteggio pari a "1" in presenza di ogni item del BVC, e "0" in sua assenza.
Nelle valutazioni successive del paziente, se c'è un aumento dell'item rilevante rispetto al precedente, il punteggio del comportamento viene valutato come "1", il comportamento abituale o di pari livello viene considerato assente e valutato come "0".
Se nel caso di un paziente con alluvione non c'è più di prima, il punteggio dell'item rilevante dovrebbe essere "0".
Se si osserva un aumento del livello di esuberanza, dovrebbe essere valutato come "1".
Dopo che i sei elementi sono stati valutati in questo modo, la valutazione viene effettuata sul punteggio totale.
Un punteggio totale di "0" indica che il paziente ha un basso livello di rischio di gravità.
"1-2 punti" indica un rischio moderato di violenza e richiede misure per prevenire la violenza.
"3-6 punti" si riferisce a un alto rischio di violenza.
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Procedura (un giorno dopo la formazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 117
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