- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05946720
Agresszió a betegek és az ápolók szemszögéből
Agresszió a betegek és az ápolók szemszögéből: Integrált tanulmány az agresszió értékeléséről a pszichiátriai klinikákon
A kutatást randomizált, ellenőrzött tervben tervezték, azzal a céllal, hogy felmérjék a pszichiátriai klinikákon dolgozó ápolónők képzésének az agresszió alkalmazására és a BVC (Broset Violence Checklist) hatását az ápolók agresszió-érzékelésére és az ápolók megfelelőségére. BVC használata, amelyet a videókon megtekintett betegekre értékeltek, a BVC-t szakértői vélemény határozza meg.
A vizsgálatot az Adana Doctor Ekrem Tok Mentálhigiénés és Betegségkórházban végezték 2021 júliusa és 2022 áprilisa között. A vizsgálatban összesen 97 pszichiátriai klinikán dolgozó nővér vett részt, közülük 47 a képzési csoportban és 50 az összehasonlító csoportban. Előtesztet végeztek az ápolónőkön, és a képzési csoportban lévő ápolónőket randomizálták, és képzésben részesültek, beleértve az agressziót és a BVC használatát. A képzés után utótesztet végeztünk minden ápolónál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01180
- Cukurova Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- legalább 1 éve dolgozott abban a kórházban, ahol a kutatást végezték,
- Hogy ne legyenek látás-, hallás- és beszédproblémái.
Kizárási kritériumok:
- Ha a kutatás bármely szakaszában ki akar lépni a kutatásból,
- A kutatást bármilyen okból nem fejezi be, vagy nem tudja befejezni,
- A kutatási folyamat során a filiációs csapatban dolgozni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Taining csoport
A képzési csoport ápolói az agresszióról és a BVC használatáról kaptak képzést.
|
Miután az ápolónők előzetes vizsgálata előtt szóbeli beleegyezést kaptak a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak megfelelő ápolóktól, a vizsgálatban önként jelentkező ápolónőket az egyszerű randomizációs módszerrel randomizálták a saját klinikájukon belül.
Ehhez az elővizsgálat előtti adatfelvételi lap kiosztása után megkérték a nővéreket, hogy a hozzájuk érkezett levelet írják rá az adatfelvételi lapra, és ne felejtsék el.
Ahhoz, hogy az ápolók bekerüljenek a képzési vagy összehasonlító csoportba, az egyszerű randomizálásra előkészített dobozban lévő zárt papírokra írt A betű az Oktatási csoportot, a B betű pedig az összehasonlító csoportot jelöli.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ápolóit nem képezték ki a vizsgálat végéig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agressziós skála észlelése
Időkeret: Eljárás (egy héttel az edzés előtt)
|
A skála egy 5 pontos Likert-típusú minősítési rendszerrel rendelkezik, amely a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5) terjed, és 29 tételből áll.
A tételeknek két alskálája van: funkcionális (funkcionális - elfogadható / egészséges válasz) és diszfunkcionális (diszfunkcionális - elfogadhatatlan / nem kívánatos agresszió).
Minden alskálára a vonatkozó tételpontszámok átlaga kerül kiszámításra.
|
Eljárás (egy héttel az edzés előtt)
|
Broset Violence ellenőrzőlista
Időkeret: Eljárás (egy héttel az edzés előtt és egy nappal az edzés után)
|
A BVC minden egyes tétele esetén „1”, hiányában „0” pontot adunk.
A beteg következő értékelése során, ha az előzőhöz képest az adott tételben növekedés tapasztalható, a viselkedési pontszámot "1"-re értékelik, a megszokott vagy azonos szintű viselkedést hiányzónak és "0"-nak értékelik.
Ha árvízben szenvedő beteg esetében nincs több, mint korábban, a vonatkozó tételpontszám „0” legyen.
Ha a túlzott mértékű növekedést észlelik, azt „1”-re kell értékelni.
A hat tétel ilyen módon történő pontozása után az összpontszám alapján történik az értékelés.
A „0” összpontszám azt jelzi, hogy a beteg súlyossági kockázata alacsony.
Az „1-2 pont” az erőszak mérsékelt kockázatát jelzi, és az erőszak megelőzésére irányuló intézkedéseket tesz szükségessé.
A "3-6 pont" az erőszak magas kockázatára utal.
|
Eljárás (egy héttel az edzés előtt és egy nappal az edzés után)
|
Az agressziós skála észlelése
Időkeret: Eljárás (egy nappal a képzés után)
|
A skála egy 5 pontos Likert-típusú minősítési rendszerrel rendelkezik, amely a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5) terjed, és 29 tételből áll.
A tételeknek két alskálája van: funkcionális (funkcionális - elfogadható / egészséges válasz) és diszfunkcionális (diszfunkcionális - elfogadhatatlan / nem kívánatos agresszió).
Minden alskálára a vonatkozó tételpontszámok átlaga kerül kiszámításra.
|
Eljárás (egy nappal a képzés után)
|
Broset Violence ellenőrzőlista
Időkeret: Eljárás (egy nappal a képzés után)
|
A BVC minden egyes tétele esetén „1”, hiányában „0” pontot adunk.
A beteg következő értékelése során, ha az előzőhöz képest az adott tételben növekedés tapasztalható, a viselkedési pontszámot "1"-re értékelik, a megszokott vagy azonos szintű viselkedést hiányzónak és "0"-nak értékelik.
Ha árvízben szenvedő beteg esetében nincs több, mint korábban, a vonatkozó tételpontszám „0” legyen.
Ha a túlzott mértékű növekedést észlelik, azt „1”-re kell értékelni.
A hat tétel ilyen módon történő pontozása után az összpontszám alapján történik az értékelés.
A „0” összpontszám azt jelzi, hogy a beteg súlyossági kockázata alacsony.
Az „1-2 pont” az erőszak mérsékelt kockázatát jelzi, és az erőszak megelőzésére irányuló intézkedéseket tesz szükségessé.
A "3-6 pont" az erőszak magas kockázatára utal.
|
Eljárás (egy nappal a képzés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .