- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05946720
Agressie vanuit het perspectief van patiënten en verpleegkundigen
Agressie vanuit het perspectief van patiënten en verpleegkundigen: een geïntegreerd onderzoek naar de evaluatie van agressie in psychiatrische klinieken
Het onderzoek was gepland in een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet, met als doel het effect te evalueren van de training die wordt gegeven aan verpleegkundigen die in psychiatrische klinieken werken op het gebruik van agressie en BVC (Broset Violence Checklist) op de percepties van verpleegkundigen van agressie en de naleving van de gebruik van BVC, dat ze evalueerden voor de patiënten die in de video's werden bekeken, waarbij de BVC werd bepaald door deskundig advies.
De studie werd uitgevoerd in Adana Doctor Ekrem Tok Mental Health and Diseases Hospital tussen juli 2021 en april 2022. In totaal namen 97 verpleegkundigen werkzaam in psychiatrische klinieken, 47 in de trainingsgroep en 50 in de vergelijkingsgroep, deel aan het onderzoek. Er is een pre-test afgenomen bij de verpleegkundigen en verpleegkundigen in de trainingsgroep zijn gerandomiseerd en getraind op onder meer agressie en BVC-gebruik. Na afloop van de training is bij alle verpleegkundigen een post-test afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01180
- Cukurova Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Minimaal 1 jaar werkzaam geweest in het ziekenhuis waar het onderzoek is uitgevoerd,
- Geen zicht-, gehoor- en spraakproblemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Zich in elk stadium van het onderzoek willen terugtrekken uit het onderzoek,
- Het onderzoek om welke reden dan ook niet of niet kunnen afronden,
- Werken in het filiatieteam tijdens het onderzoeksproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Taining-groep
Verpleegkundigen in de trainingsgroep kregen een training over agressie en het gebruik van BVC.
|
Na het verkrijgen van mondelinge toestemming van de verpleegkundigen die voldeden aan de inclusiecriteria van de studie voordat de pre-test werd toegepast op de verpleegkundigen, werden de verpleegkundigen die vrijwillig deelnamen aan de studie binnen hun eigen kliniek gerandomiseerd met behulp van de eenvoudige randomisatiemethode.
Hiervoor werd de verpleegkundigen, nadat het gegevensverzamelingsformulier vóór de pre-test was uitgedeeld, gevraagd om de brief die tot hen kwam op het gegevensverzamelingsformulier te schrijven en niet te vergeten.
Om ervoor te zorgen dat verpleegkundigen worden opgenomen in de trainings- of vergelijkingsgroep, vertegenwoordigt de letter A, geschreven op de gesloten papieren in de doos die is voorbereid voor eenvoudige randomisatie, de opleidingsgroep en de letter B vertegenwoordigt de vergelijkingsgroep.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Verpleegkundigen in de controlegroep waren niet getraind tot het einde van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perceptie van agressieschaal
Tijdsspanne: Werkwijze (een week voor de training)
|
De schaal heeft een 5-punts Likert-type beoordelingssysteem variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5) en bestaat uit 29 items.
De items hebben twee subschalen: functioneel (functioneel - acceptabele / gezonde reactie) en disfunctioneel (disfunctioneel - onaanvaardbare / ongewenste agressie).
Voor elke subschaal wordt het gemiddelde van de relevante itemscores berekend.
|
Werkwijze (een week voor de training)
|
Checklist Geweld Broset
Tijdsspanne: Werkwijze (één week voor de training en één dag na de training)
|
Een score van "1" wordt gegeven in aanwezigheid van elk item van de BVC, en "0" in afwezigheid ervan.
Als er in de volgende evaluaties van de patiënt een toename is in het relevante item in vergelijking met het vorige, wordt de gedragsscore gescoord als "1", het gebruikelijke gedrag of gedrag op hetzelfde niveau wordt als afwezig beschouwd en gescoord als "0".
Als er bij een patiënt met een overstroming niet meer is dan voorheen, dient de relevante itemscore "0" te zijn.
Als een toename van het niveau van uitbundigheid wordt waargenomen, moet dit worden gescoord als "1".
Nadat de zes items op deze manier zijn gescoord, vindt de evaluatie plaats over de totale score.
Een totale score van "0" geeft aan dat de patiënt een laag risiconiveau heeft.
"1-2 punten" geeft een matig risico op geweld aan en vereist maatregelen om geweld te voorkomen.
"3-6 punten" verwijst naar een hoog risico op geweld.
|
Werkwijze (één week voor de training en één dag na de training)
|
Perceptie van agressieschaal
Tijdsspanne: Procedure (een dag na de training)
|
De schaal heeft een 5-punts Likert-type beoordelingssysteem variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5) en bestaat uit 29 items.
De items hebben twee subschalen: functioneel (functioneel - acceptabele / gezonde reactie) en disfunctioneel (disfunctioneel - onaanvaardbare / ongewenste agressie).
Voor elke subschaal wordt het gemiddelde van de relevante itemscores berekend.
|
Procedure (een dag na de training)
|
Checklist Geweld Broset
Tijdsspanne: Procedure (een dag na de training)
|
Een score van "1" wordt gegeven in aanwezigheid van elk item van de BVC, en "0" in afwezigheid ervan.
Als er in de volgende evaluaties van de patiënt een toename is in het relevante item in vergelijking met het vorige, wordt de gedragsscore gescoord als "1", het gebruikelijke gedrag of gedrag op hetzelfde niveau wordt als afwezig beschouwd en gescoord als "0".
Als er bij een patiënt met een overstroming niet meer is dan voorheen, dient de relevante itemscore "0" te zijn.
Als een toename van het niveau van uitbundigheid wordt waargenomen, moet dit worden gescoord als "1".
Nadat de zes items op deze manier zijn gescoord, vindt de evaluatie plaats over de totale score.
Een totale score van "0" geeft aan dat de patiënt een laag risiconiveau heeft.
"1-2 punten" geeft een matig risico op geweld aan en vereist maatregelen om geweld te voorkomen.
"3-6 punten" verwijst naar een hoog risico op geweld.
|
Procedure (een dag na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .