- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05946720
Агрессия с точки зрения пациентов и медсестер
Агрессия с точки зрения пациентов и медсестер: комплексное исследование по оценке агрессии в психиатрических клиниках
Исследование планировалось по рандомизированному контролируемому дизайну с целью оценки влияния обучения медсестер, работающих в психиатрических клиниках, использованию агрессии и BVC (Контрольный список насилия Бросета) на восприятие медсестрами агрессии и соблюдение использование BVC, которое они оценили для пациентов, просмотренных в видеороликах, при этом BVC определяется экспертным заключением.
Исследование проводилось в больнице психического здоровья и болезней доктора Экрема Ток в Адане с июля 2021 года по апрель 2022 года. Всего в исследовании приняли участие 97 медицинских сестер, работающих в психиатрических клиниках, из них 47 в обучающей группе и 50 в группе сравнения. Медсестрам было проведено предварительное тестирование, и медсестры в обучающей группе были рандомизированы и прошли обучение, включая агрессию и использование BVC. После обучения всем медсестрам был проведен пост-тест.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01180
- Cukurova Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Стаж работы в больнице, в которой проводилось исследование, не менее 1 года,
- Чтобы не было проблем со зрением, слухом и речью.
Критерий исключения:
- Желание выйти из исследования на любом этапе исследования,
- Не завершение или невозможность завершения исследования по какой-либо причине,
- Работа в исследовательской группе в исследовательском процессе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тайнинг группа
Медсестер в учебной группе обучали агрессии и использованию BVC.
|
После получения устного согласия от медсестер, которые соответствовали критериям включения в исследование, до того, как к медсестрам было применено предварительное тестирование, медсестры, которые вызвались участвовать в исследовании, были рандомизированы в своей собственной клинике с использованием простого метода рандомизации.
Для этого после того, как форма сбора данных была роздана перед претестом, медсестрам было предложено написать пришедшее им письмо на форме сбора данных и не забыть его.
Для того чтобы медсестры были включены в группу обучения или сравнения, буква А, написанная на закрытых листах в коробке, подготовленной для простой рандомизации, представляет группу обучения, а буква В представляет группу сравнения.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Медсестры в контрольной группе не обучались до окончания исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала восприятия агрессии
Временное ограничение: Процедура (за неделю до тренировки)
|
Шкала имеет 5-балльную систему оценки типа Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5) и состоит из 29 пунктов.
Пункты имеют две подшкалы: функциональную (функциональная — приемлемая/здоровая реакция) и дисфункциональную (дисфункциональная — неприемлемая/нежелательная агрессия).
Для каждой подшкалы будет рассчитано среднее значение баллов по соответствующим пунктам.
|
Процедура (за неделю до тренировки)
|
Бросет контрольный список насилия
Временное ограничение: Процедура (за неделю до тренировки и через день после тренировки)
|
Оценка «1» выставляется при наличии каждого пункта БВК и «0» при его отсутствии.
При следующих оценках пациента, если наблюдается повышение соответствующего пункта по сравнению с предыдущим, оценка поведения оценивается как «1», поведение привычного или того же уровня считается отсутствующим и оценивается как «0».
Если в случае пациента с наводнением не больше, чем раньше, оценка соответствующего пункта должна быть «0».
Если наблюдается увеличение уровня изобилия, оно должно быть оценено как «1».
После того, как шесть пунктов будут оценены таким образом, оценка производится по общему баллу.
Общий балл «0» указывает на то, что пациент имеет низкий уровень риска тяжести.
«1-2 балла» указывает на умеренный риск насилия и требует принятия мер по предотвращению насилия.
«3-6 баллов» относятся к высокому риску насилия.
|
Процедура (за неделю до тренировки и через день после тренировки)
|
Шкала восприятия агрессии
Временное ограничение: Процедура (через день после тренинга)
|
Шкала имеет 5-балльную систему оценки типа Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5) и состоит из 29 пунктов.
Пункты имеют две подшкалы: функциональную (функциональная — приемлемая/здоровая реакция) и дисфункциональную (дисфункциональная — неприемлемая/нежелательная агрессия).
Для каждой подшкалы будет рассчитано среднее значение баллов по соответствующим пунктам.
|
Процедура (через день после тренинга)
|
Бросет контрольный список насилия
Временное ограничение: Процедура (через день после тренинга)
|
Оценка «1» выставляется при наличии каждого пункта БВК и «0» при его отсутствии.
При следующих оценках пациента, если наблюдается повышение соответствующего пункта по сравнению с предыдущим, оценка поведения оценивается как «1», поведение привычного или того же уровня считается отсутствующим и оценивается как «0».
Если в случае пациента с наводнением не больше, чем раньше, оценка соответствующего пункта должна быть «0».
Если наблюдается увеличение уровня изобилия, оно должно быть оценено как «1».
После того, как шесть пунктов будут оценены таким образом, оценка производится по общему баллу.
Общий балл «0» указывает на то, что пациент имеет низкий уровень риска тяжести.
«1-2 балла» указывает на умеренный риск насилия и требует принятия мер по предотвращению насилия.
«3-6 баллов» относятся к высокому риску насилия.
|
Процедура (через день после тренинга)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .