- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05946720
Agresión desde la perspectiva de pacientes y enfermeras
Agresión desde la perspectiva de pacientes y enfermeras: un estudio integrado sobre la evaluación de la agresión en clínicas psiquiátricas
La investigación, fue planificada en un diseño controlado aleatorizado, con el objetivo de evaluar el efecto de la formación impartida a los enfermeros que actúan en clínicas psiquiátricas sobre el uso de la agresión y BVC (Broset Violencia Checklist) en las percepciones de los enfermeros sobre la agresión y el cumplimiento de las uso de BVC, que evaluaron para los pacientes vistos en los videos, con el BVC determinado por la opinión de expertos.
El estudio se realizó en el Hospital de Salud Mental y Enfermedades Doctor Ekrem Tok de Adana entre julio de 2021 y abril de 2022. Participaron del estudio un total de 97 enfermeros que actúan en clínicas psiquiátricas, 47 en el grupo de formación y 50 en el grupo de comparación. Se administró una prueba previa a las enfermeras y las enfermeras del grupo de capacitación se asignaron al azar y recibieron capacitación que incluía la agresión y el uso de BVC. Después de la capacitación, se administró una prueba posterior a todas las enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01180
- Cukurova Universitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Haber trabajado en el hospital donde se realizó la investigación durante al menos 1 año,
- No tener problemas de visión, audición y habla.
Criterio de exclusión:
- Querer retirarse de la investigación en cualquier etapa de la misma,
- No completar o no poder completar la investigación por cualquier motivo,
- Trabajar en el equipo de filiación durante el proceso de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de entrenamiento
Las enfermeras del grupo de formación recibieron formación sobre la agresión y el uso de BVC.
|
Después de obtener el consentimiento verbal de las enfermeras que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio antes de que se aplicara la prueba previa a las enfermeras, las enfermeras que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio fueron aleatorizadas dentro de su propia clínica utilizando el método de aleatorización simple.
Para eso, después de la distribución del formulario de recolección de datos antes del pre-test, se solicitó a los enfermeros que escribieran la carta que les llegó en el formulario de recolección de datos y no la olvidaran.
Para que los enfermeros sean incluidos en el grupo de formación o de comparación, la letra A, escrita en los papeles cerrados en el casillero preparado para aleatorización simple, representa el grupo de Educación y la letra B representa el grupo de comparación.
|
Sin intervención: Grupo de control
Las enfermeras del grupo de control no recibieron capacitación hasta que finalizó el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Percepción de Agresión
Periodo de tiempo: Procedimiento (una semana antes del entrenamiento)
|
La escala tiene un sistema de calificación tipo Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5) y consta de 29 ítems.
Los ítems tienen dos subescalas: funcional (funcional - respuesta aceptable/saludable) y disfuncional (disfuncional - agresión inaceptable/no deseada).
Para cada subescala, se calculará el promedio de las puntuaciones de los ítems relevantes.
|
Procedimiento (una semana antes del entrenamiento)
|
Lista de verificación de violencia de Broset
Periodo de tiempo: Procedimiento (una semana antes del entrenamiento y un día después del entrenamiento)
|
Se otorga un puntaje de "1" en presencia de cada ítem de la BVC, y de "0" en ausencia de éste.
En las próximas evaluaciones del paciente, si hay un aumento en el ítem relevante en comparación con el anterior, el puntaje de comportamiento se puntúa como "1", el comportamiento habitual o del mismo nivel se considera ausente y se puntúa como "0".
Si no hay más en el caso de un paciente con una inundación que antes, la puntuación del ítem relevante debe ser "0".
Si se observa un aumento en el nivel de exuberancia, debe puntuarse como "1".
Una vez puntuados los seis ítems de esta forma, la evaluación se realiza sobre la puntuación total.
Una puntuación total de "0" indica que el paciente tiene un nivel de riesgo de gravedad bajo.
"1- 2 puntos" indica un riesgo moderado de violencia y requiere medidas para prevenir la violencia.
"3-6 puntos" se refiere a un alto riesgo de violencia.
|
Procedimiento (una semana antes del entrenamiento y un día después del entrenamiento)
|
Escala de Percepción de Agresión
Periodo de tiempo: Procedimiento (un día después del entrenamiento)
|
La escala tiene un sistema de calificación tipo Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5) y consta de 29 ítems.
Los ítems tienen dos subescalas: funcional (funcional - respuesta aceptable/saludable) y disfuncional (disfuncional - agresión inaceptable/no deseada).
Para cada subescala, se calculará el promedio de las puntuaciones de los ítems relevantes.
|
Procedimiento (un día después del entrenamiento)
|
Lista de verificación de violencia de Broset
Periodo de tiempo: Procedimiento (un día después del entrenamiento)
|
Se otorga un puntaje de "1" en presencia de cada ítem de la BVC, y de "0" en ausencia de éste.
En las próximas evaluaciones del paciente, si hay un aumento en el ítem relevante en comparación con el anterior, el puntaje de comportamiento se puntúa como "1", el comportamiento habitual o del mismo nivel se considera ausente y se puntúa como "0".
Si no hay más en el caso de un paciente con una inundación que antes, la puntuación del ítem relevante debe ser "0".
Si se observa un aumento en el nivel de exuberancia, debe puntuarse como "1".
Una vez puntuados los seis ítems de esta forma, la evaluación se realiza sobre la puntuación total.
Una puntuación total de "0" indica que el paciente tiene un nivel de riesgo de gravedad bajo.
"1- 2 puntos" indica un riesgo moderado de violencia y requiere medidas para prevenir la violencia.
"3-6 puntos" se refiere a un alto riesgo de violencia.
|
Procedimiento (un día después del entrenamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .