- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05946720
Agressão na Perspectiva de Pacientes e Enfermeiros
Agressão na Perspectiva de Pacientes e Enfermeiros: Um Estudo Integrado sobre a Avaliação da Agressividade em Clínicas Psiquiátricas
A pesquisa, planejada em um desenho randomizado controlado, teve como objetivo avaliar o efeito do treinamento dado a enfermeiros que trabalham em clínicas psiquiátricas sobre o uso de agressão e BVC (Broset Violence Checklist) sobre a percepção de agressão dos enfermeiros e o cumprimento do uso do BVC, que eles avaliaram para os pacientes assistidos nos vídeos, sendo o BVC determinado pela opinião de especialistas.
O estudo foi realizado no Hospital de Saúde Mental e Doenças Adana Doctor Ekrem Tok entre julho de 2021 e abril de 2022. Participaram do estudo 97 enfermeiras atuantes em clínicas psiquiátricas, sendo 47 do grupo de treinamento e 50 do grupo de comparação. Um pré-teste foi administrado às enfermeiras e as enfermeiras do grupo de treinamento foram randomizadas e receberam treinamento incluindo agressão e uso de BVC. Após o treinamento, um pós-teste foi aplicado a todos os enfermeiros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01180
- Çukurova Üniversitesi
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Ter trabalhado no hospital onde a pesquisa foi realizada há pelo menos 1 ano,
- Não ter problemas de visão, audição e fala.
Critério de exclusão:
- Desejar desistir da pesquisa em qualquer etapa da pesquisa,
- Não concluir ou não poder concluir a pesquisa por qualquer motivo,
- Atuar na equipe de filiação durante o processo de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento
As enfermeiras do grupo de treinamento receberam treinamento sobre agressão e uso de BVC.
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Após obtenção do consentimento verbal das enfermeiras que atenderam aos critérios de inclusão do estudo antes da aplicação do pré-teste às enfermeiras, as enfermeiras que se voluntariaram para participar do estudo foram randomizadas dentro de sua própria clínica pelo método de randomização simples.
Para isso, após a distribuição do formulário de coleta de dados antes do pré-teste, foi solicitado aos enfermeiros que escrevessem a carta que lhes chegasse no formulário de coleta de dados e não o esquecessem.
Para que os enfermeiros sejam incluídos no grupo de treinamento ou comparação, a letra A, escrita nos papéis fechados na caixa preparada para randomização simples, representa o grupo Educação e a letra B representa o grupo comparação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As enfermeiras do grupo de controle não foram treinadas até o final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Percepção de Agressão
Prazo: Procedimento (uma semana antes do treino)
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A escala tem um sistema de classificação do tipo Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5) e consiste em 29 itens.
Os itens possuem duas subescalas: funcional (funcional - resposta aceitável/saudável) e disfuncional (disfuncional - agressão inaceitável/indesejável).
Para cada subescala, a média das pontuações dos itens relevantes será calculada.
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Procedimento (uma semana antes do treino)
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Lista de Verificação de Violência Broset
Prazo: Procedimento (uma semana antes do treino e um dia depois do treino)
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A pontuação "1" é dada na presença de cada item do BVC e "0" na ausência dela.
Nas avaliações seguintes do paciente, se houver aumento do item relevante em relação ao anterior, o escore do comportamento é pontuado como "1", o comportamento habitual ou do mesmo nível é considerado ausente e pontuado como "0".
Se não houver mais no caso de um paciente com inundação do que antes, a pontuação do item relevante deve ser "0".
Se for observado um aumento no nível de exuberância, deve-se pontuar como "1".
Após os seis itens serem pontuados dessa forma, a avaliação é feita sobre a pontuação total.
Uma pontuação total de "0" indica que o paciente tem um nível de risco de gravidade baixo.
"1-2 pontos" indica risco moderado de violência e necessita de medidas para prevenir a violência.
"3-6 pontos" refere-se a um alto risco de violência.
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Procedimento (uma semana antes do treino e um dia depois do treino)
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Escala de Percepção de Agressão
Prazo: Procedimento (um dia após o treino)
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A escala tem um sistema de classificação do tipo Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5) e consiste em 29 itens.
Os itens possuem duas subescalas: funcional (funcional - resposta aceitável/saudável) e disfuncional (disfuncional - agressão inaceitável/indesejável).
Para cada subescala, a média das pontuações dos itens relevantes será calculada.
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Procedimento (um dia após o treino)
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Lista de Verificação de Violência Broset
Prazo: Procedimento (um dia após o treino)
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A pontuação "1" é dada na presença de cada item do BVC e "0" na ausência dela.
Nas avaliações seguintes do paciente, se houver aumento do item relevante em relação ao anterior, o escore do comportamento é pontuado como "1", o comportamento habitual ou do mesmo nível é considerado ausente e pontuado como "0".
Se não houver mais no caso de um paciente com inundação do que antes, a pontuação do item relevante deve ser "0".
Se for observado um aumento no nível de exuberância, deve-se pontuar como "1".
Após os seis itens serem pontuados dessa forma, a avaliação é feita sobre a pontuação total.
Uma pontuação total de "0" indica que o paciente tem um nível de risco de gravidade baixo.
"1-2 pontos" indica risco moderado de violência e necessita de medidas para prevenir a violência.
"3-6 pontos" refere-se a um alto risco de violência.
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Procedimento (um dia após o treino)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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