- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05946720
Agresja z perspektywy pacjentów i pielęgniarek
Agresja z perspektywy pacjentów i pielęgniarek: zintegrowane badanie oceny agresji w klinikach psychiatrycznych
Badanie, zaplanowane w układzie losowo-kontrolnym, miało na celu ocenę wpływu szkolenia pielęgniarek pracujących w poradniach psychiatrycznych w zakresie stosowania agresji i BVC (Broset Violence Checklist) na postrzeganie agresji przez pielęgniarki i zgodność wykorzystanie BVC, które ocenili dla pacjentów oglądanych na filmach, przy czym BVC zostało określone na podstawie opinii eksperta.
Badanie przeprowadzono w Adana Doctor Ekrem Tok Mental Health and Diseases Hospital w okresie od lipca 2021 do kwietnia 2022. W badaniu wzięło udział łącznie 97 pielęgniarek pracujących w poradniach psychiatrycznych, 47 w grupie szkoleniowej i 50 w grupie porównawczej. Pielęgniarkom przeprowadzono test wstępny, a pielęgniarki w grupie szkoleniowej zostały losowo przydzielone i przeszły szkolenie obejmujące agresję i stosowanie BVC. Po szkoleniu wszystkie pielęgniarki zostały poddane post-testowi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01180
- Cukurova Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie się do udziału w badaniu,
- przepracować co najmniej 1 rok w szpitalu, w którym przeprowadzono badanie,
- Nie mieć problemów ze wzrokiem, słuchem i mową.
Kryteria wyłączenia:
- Chęć wycofania się z badań na dowolnym etapie badań,
- Nieukończenie lub niemożność ukończenia badań z jakiegokolwiek powodu,
- Praca w zespole filiacyjnym w trakcie procesu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Taininga
Pielęgniarki z grupy szkoleniowej przeszły szkolenie z zakresu agresji i stosowania BVC.
|
Po uzyskaniu ustnej zgody pielęgniarek, które spełniły kryteria włączenia do badania, przed zastosowaniem wobec pielęgniarek testu wstępnego, pielęgniarki, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, zostały zrandomizowane w ramach własnej kliniki przy użyciu prostej metody randomizacji.
W tym celu, po rozdaniu formularza zbierania danych przed testem wstępnym, pielęgniarki zostały poproszone o napisanie listu, który do nich dotarł na formularzu zbierania danych i nie zapomnienie go.
Aby pielęgniarki mogły zostać włączone do grupy szkoleniowej lub porównawczej, litera A, napisana na zamkniętych kartkach w pudełku przygotowanym do prostej randomizacji, oznacza grupę Edukacyjną, a litera B oznacza grupę porównawczą.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pielęgniarki z grupy kontrolnej nie były przeszkolone do czasu zakończenia badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Percepcji Agresji
Ramy czasowe: Procedura (tydzień przed treningiem)
|
Skala ma 5-punktowy system ocen typu Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5) i składa się z 29 pozycji.
Pozycje mają dwie podskale: funkcjonalną (funkcjonalna – akceptowalna/zdrowa reakcja) i dysfunkcyjną (dysfunkcjonalna – nieakceptowalna/niepożądana agresja).
Dla każdej podskali zostanie obliczona średnia wyników odpowiednich pozycji.
|
Procedura (tydzień przed treningiem)
|
Lista kontrolna przemocy Broset
Ramy czasowe: Przebieg (tydzień przed treningiem i dzień po szkoleniu)
|
Wynik „1” jest podawany w obecności każdego elementu BVC, a „0” w przypadku jego braku.
W kolejnych ocenach pacjenta, jeśli występuje wzrost w odpowiedniej pozycji w porównaniu z poprzednią, ocena zachowania jest oceniana jako „1”, zachowanie nawykowe lub na tym samym poziomie jest uważane za nieobecne i oceniane jako „0”.
Jeżeli w przypadku pacjenta z powodzią nie ma ich więcej niż przedtem, odpowiednia punktacja powinna wynosić „0”.
Jeśli obserwuje się wzrost poziomu entuzjazmu, należy go ocenić jako „1”.
Po punktacji sześciu elementów w ten sposób ocena jest dokonywana na podstawie wyniku całkowitego.
Łączny wynik „0” wskazuje, że pacjent ma niski poziom ryzyka ciężkości.
„1-2 punkty” oznaczają umiarkowane zagrożenie przemocą i konieczność podjęcia działań zapobiegających przemocy.
„3-6 punktów” odnosi się do wysokiego ryzyka przemocy.
|
Przebieg (tydzień przed treningiem i dzień po szkoleniu)
|
Skala Percepcji Agresji
Ramy czasowe: Procedura (dzień po szkoleniu)
|
Skala ma 5-punktowy system ocen typu Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5) i składa się z 29 pozycji.
Pozycje mają dwie podskale: funkcjonalną (funkcjonalna – akceptowalna/zdrowa reakcja) i dysfunkcyjną (dysfunkcjonalna – nieakceptowalna/niepożądana agresja).
Dla każdej podskali zostanie obliczona średnia wyników odpowiednich pozycji.
|
Procedura (dzień po szkoleniu)
|
Lista kontrolna przemocy Broset
Ramy czasowe: Procedura (dzień po szkoleniu)
|
Wynik „1” jest podawany w obecności każdego elementu BVC, a „0” w przypadku jego braku.
W kolejnych ocenach pacjenta, jeśli występuje wzrost w odpowiedniej pozycji w porównaniu z poprzednią, ocena zachowania jest oceniana jako „1”, zachowanie nawykowe lub na tym samym poziomie jest uważane za nieobecne i oceniane jako „0”.
Jeżeli w przypadku pacjenta z powodzią nie ma ich więcej niż przedtem, odpowiednia punktacja powinna wynosić „0”.
Jeśli obserwuje się wzrost poziomu entuzjazmu, należy go ocenić jako „1”.
Po punktacji sześciu elementów w ten sposób ocena jest dokonywana na podstawie wyniku całkowitego.
Łączny wynik „0” wskazuje, że pacjent ma niski poziom ryzyka ciężkości.
„1-2 punkty” oznaczają umiarkowane zagrożenie przemocą i konieczność podjęcia działań zapobiegających przemocy.
„3-6 punktów” odnosi się do wysokiego ryzyka przemocy.
|
Procedura (dzień po szkoleniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .