- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05948150
Vliv kojícího polštáře na vlastní účinnost kojení a poporodní pohodlí u žen, které měly císařský řez
13. července 2023 aktualizováno: İltifat Hümeyra DİNÇ, Ataturk University
Vliv kojícího polštáře na vlastní účinnost kojení a poporodní pohodlí u žen před porodem, které porodily císařským řezem
Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií.
Bylo provedeno za účelem zkoumání vlivu kojícího polštáře na vlastní účinnost kojení a postnatální komfort u prvorodiček, které rodily císařským řezem.
Odpovědi na otázky "Je kojící polštář účinný na vlastní účinnost kojení u prvorodiček při porodu císařským řezem?" a "Je kojící polštář účinný na pohodlí při kojení v prvorozeném šestinedělí při porodu císařským řezem?" jsou vyšetřovány.
Puerperám v experimentální skupině bylo umožněno používat kojící polštář během kojení a hodnoceny ve 24. a 48. hodině.
Puerperas v kontrolní skupině pokračovaly v rutinním kojení a nepoužívaly kojící polštář.
Vyhodnoceny byly ve 24. a 48. hodině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan
- Erzincan Binali Yıldırım University Mengücek Gazi Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvoval základní školu
- Žádné problémy s komunikací
- Touha kojit své dítě,
- matka a dítě nemají žádný zdravotní stav, který by bránil kojení,
- První těhotenství,
- Po porodu ve 37> 37 týdnech těhotenství,
- Mít dítě vážící alespoň 2500 g,
- starší 18 let,
- Císařský řez s jediným zdravým dítětem
Kritéria vyloučení:
- porodila více než jednou
- Ve věku do 18 let
- komunikační problémy
- porod nezdravého dítěte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina nepoužívat kojící polštář
V této paži nemají jedinci kojící polštář.
|
Skupina nekojících polštářů byla hodnocena po 24 a 48 hodinách bez použití kojícího polštáře
|
|
Experimentální: skupina kojících polštářů
V této paži se pro jednotlivce používají kojící polštáře
|
Přimět skupinu kojících polštářů používat kojící polštář od 8. hodiny v postnatálním období a provádět hodnocení ve 24. a 48. hodině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení sebeúčinnosti kojení používáním kojícího polštáře
Časové okno: 48 hodin
|
Zvýšení sebeúčinnosti kojení u šestinedělí, které porodily pomocí kojícího polštáře
|
48 hodin
|
|
Zvýšení poporodního komfortu používáním kojícího polštáře
Časové okno: 48 hodin
|
Zvýšení poporodního komfortu u žen po porodu, které rodily pomocí kojícího polštáře
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İltifat H Dinç, humeyra.dinc@erzincan.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AtaturkU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .