- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05948150
L'effetto del cuscino per l'allattamento al seno sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul comfort postpartum nelle donne che hanno subito il taglio cesareo
13 luglio 2023 aggiornato da: İltifat Hümeyra DİNÇ, Ataturk University
L'effetto del cuscino per l'allattamento al seno sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul comfort postnatale nelle donne premature dopo il parto che hanno partorito con taglio cesareo
La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato.
È stato condotto per esaminare l'effetto del cuscino per l'allattamento al seno sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul comfort postnatale nelle puerpere primipare che hanno partorito con taglio cesareo.
Le risposte alle domande "Il cuscino per l'allattamento è efficace sull'autoefficacia dell'allattamento al seno nel puerperio primiparo parto con taglio cesareo?" e "Il cuscino per l'allattamento al seno è efficace sul comfort durante l'allattamento al seno nel puerperio primiparo che partorisce con taglio cesareo?" vengono indagati.
Alle puerpere del gruppo sperimentale è stato permesso di usare un cuscino per l'allattamento al seno durante l'allattamento e sono state valutate a 24 e 48 ore.
I puerperi nel gruppo di controllo hanno continuato l'allattamento al seno di routine e non hanno utilizzato un cuscino per l'allattamento.
Sono stati valutati a 24 e 48 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Erzincan, Tacchino
- Erzincan Binali Yıldırım University Mengücek Gazi Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diplomato alla scuola primaria
- Nessun problema di comunicazione
- Il desiderio di allattare il tuo bambino,
- La madre e il bambino non hanno alcuna condizione di salute che possa impedire l'allattamento al seno,
- Prima gravidanza,
- Avendo partorito a 37>37 settimane di gestazione,
- Avere un bambino che pesa almeno 2500 g,
- Oltre i 18 anni di età,
- Taglio cesareo con un solo bambino sano
Criteri di esclusione:
- aver partorito più di una volta
- Minori di 18 anni
- problemi di comunicazione
- parto malsano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di non usare un cuscino per l'allattamento
In questo braccio, agli individui non viene fornito un cuscino per l'allattamento.
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Il gruppo del cuscino non allattante è stato valutato a 24 e 48 ore senza l'uso di un cuscino per l'allattamento
|
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Sperimentale: gruppo di cuscini per l'allattamento
In questo braccio, i cuscini per l'allattamento al seno vengono utilizzati per le persone
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Per fare il gruppo cuscino allattamento utilizzare il cuscino allattamento dalla 8a ora nel periodo postnatale e fare valutazioni a 24 e 48 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumentare l'autoefficacia dell'allattamento al seno utilizzando un cuscino per l'allattamento
Lasso di tempo: 48 ore
|
Aumento dell'autoefficacia dell'allattamento al seno nelle donne puerperanti che hanno partorito utilizzando un cuscino per l'allattamento
|
48 ore
|
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Aumentare il comfort postpartum utilizzando un cuscino per l'allattamento
Lasso di tempo: 48 ore
|
Aumento del comfort postpartum nelle donne dopo il parto che hanno partorito utilizzando un cuscino per l'allattamento
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İltifat H Dinç, humeyra.dinc@erzincan.edu.tr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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