- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05948150
Het effect van een borstvoedingskussen op de zelfwerkzaamheid van borstvoeding en postpartumcomfort bij vrouwen die een keizersnede hebben gehad
24 juli 2026 bijgewerkt door: İltifat Hümeyra DİNÇ, Ataturk University
Het effect van een borstvoedingskussen op de zelfredzaamheid en het postnatale comfort van borstvoeding bij primitieve postpartumvrouwen die zijn bevallen met een keizersnede
Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
Het werd uitgevoerd om het effect van een borstvoedingskussen op de zelfeffectiviteit van borstvoeding en het postnatale comfort te onderzoeken bij primiparae puerpera's die bevallen zijn via een keizersnede.
De antwoorden op de vragen "Is het borstvoedingskussen effectief voor de zelfredzaamheid van borstvoeding bij primiparous puerperium bij een bevalling met een keizersnede?" en "Is het borstvoedingskussen effectief op het gebied van comfort tijdens borstvoeding in primiparous puerperium bij een bevalling met een keizersnede?" worden onderzocht.
De puerpera's in de experimentele groep mochten tijdens de borstvoeding een borstvoedingskussen gebruiken en werden op 24 en 48 uur beoordeeld.
Puerperas in de controlegroep ging door met routinematige borstvoeding en gebruikte geen borstvoedingskussen.
Ze werden geëvalueerd op 24 en 48 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Erzincan
-
Erzincan, Erzincan, Turkije (Türkiye)
- Erzincan Binali Yıldırım University Mengücek Gazi Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afgestudeerd aan de lagere school
- Geen communicatieproblemen
- De wens om je baby borstvoeding te geven,
- De moeder en de baby hebben geen gezondheidstoestand die borstvoeding in de weg kan staan,
- eerste zwangerschap,
- Bevallen bij 37> 37 weken zwangerschap,
- Een baby hebben die minstens 2500 g weegt,
- Boven de 18 jaar,
- Keizersnede met één gezonde baby
Uitsluitingscriteria:
- meer dan eens bevallen zijn
- Onder de 18 jaar
- communicatieproblemen
- ongezonde bevalling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep om geen borstvoedingskussen te gebruiken
In deze arm krijgen individuen geen borstvoedingskussen.
|
De kussengroep zonder borstvoeding werd na 24 en 48 uur geëvalueerd zonder het gebruik van een borstvoedingskussen
|
|
Experimenteel: groep borstvoedingskussens
In deze arm worden borstvoedingskussens gebruikt voor individuen
|
Om de borstvoedingskussengroep te maken, gebruikt u het borstvoedingskussen vanaf het 8e uur in de postnatale periode en om evaluaties te maken op 24 en 48 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfredzaamheid van borstvoeding vergroten door een voedingskussen te gebruiken
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het verhogen van de zelfredzaamheid van borstvoeding bij puerperante vrouwen die zijn bevallen met behulp van een voedingskussen
|
48 uur
|
|
Verhogen van het postpartumcomfort door een voedingskussen te gebruiken
Tijdsspanne: 48 uur
|
Verbetering van het postpartumcomfort bij postpartumvrouwen die zijn bevallen door een voedingskussen te gebruiken
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İltifat H Dinç, humeyra.dinc@erzincan.edu.tr
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ataturk Univercity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .