Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestézie, TIVA, Balanced Anesthesia, NK Cell

11. července 2023 aktualizováno: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Rozdíly mezi účinky totální intravenózní anestezie (TIVA) a vyvážené anestezie na odpověď NK buněk a cytokinů u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících cytoreduktivní chirurgii a HIPEC (hypertermická intraperitoneální chemoterapie)

Bylo popsáno, že anestetická metoda má vliv na pooperační dlouhodobý výsledek u pacientů s rakovinou. V této studii budeme zkoumat vliv různých anestetických metod na aktivitu NK buněk, cytokinovou odpověď a pooperační výsledek u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících CRS a HIPEC. Porovnáme celkovou intravenózní anestezii na bázi propofolu (TIVA) s vyváženou anestezií, abychom určili účinek propofolu, inhalační látky a opioidu na vznik nádoru, recidivu, aktivitu NK buněk, cytokinovou odpověď a pooperační výsledek.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s kolorektálním karcinomem podstupující elektivní cytoredukční operaci a HIPEC (20-70 let)
  2. Americká společnost anesteziologů fyzický stav I, II, III

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti do 20 let.
  2. Pacienti s dlouhodobou steroidní léčbou nebo imunosupresivní léčbou.
  3. Pacienti s dlouhodobou léčbou NSAID.
  4. Pacienti, kteří nemohou komunikovat s jinou osobou nebo s kognitivní poruchou.
  5. Pacienti, kteří nemohou přečíst formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina TIVA

Ve skupině TIVA bude anestezie udržována infuzí propofolu a remifentanilu pod cílovou řízenou infuzí.

Další názvy: fresofol MCT 1% inj®; Fresenius kabi, Soul, Korea, Ultian inj®; Hanlim, Soul, Korea
Lék: anestetická metoda
Pacienti budou zařazeni do jedné ze skupin, skupiny TIVA nebo skupiny vyvážené anestezie. Ve skupině TIVA bude anestezie udržována infuzí propofolu a remifentanilu pod cílovou řízenou infuzí. Naproti tomu ve skupině s vyváženou anestezií bude anestezie udržována infuzí sevofluranu a remifentanilu.
Experimentální: Skupina vyvážené anestezie.

Anestezie bude udržována infuzí sevofluranu a remifentanilu ve skupině vyvážené anestezie.

Další názvy: Sojourn®, Kyongbo, Soul, Korea, Ultian inj®; Hanlim, Soul, Korea,
Lék: anestetická metoda
Pacienti budou zařazeni do jedné ze skupin, skupiny TIVA nebo skupiny vyvážené anestezie. Ve skupině TIVA bude anestezie udržována infuzí propofolu a remifentanilu pod cílovou řízenou infuzí. Naproti tomu ve skupině s vyváženou anestezií bude anestezie udržována infuzí sevofluranu a remifentanilu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační imunitní funkce (počet NK buněk)
Časové okno: Pooperační den 1
Pooperační imunitní funkce bude měřena na začátku, POD č. 1 a POD č. 7. Pooperační imunitní funkce bude zkoumána měřením počtu NK buněk.
Pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2017-0378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na anestetická metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit