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Anestesia, TIVA, Anestesia Balanceada, Células NK

11 de julho de 2023 atualizado por: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

As diferenças entre os efeitos da anestesia intravenosa total (TIVA) e da anestesia balanceada na resposta de células NK e citocinas em pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgia citorredutora e HIPEC (quimioterapia intraperitoneal hipertérmica)

Foi relatado que o método anestésico tem um impacto no resultado pós-operatório a longo prazo em pacientes com câncer. Neste estudo, investigaremos o efeito de diferentes métodos anestésicos na atividade das células NK, resposta de citocinas e resultado pós-operatório em pacientes com câncer colorretal submetidos a CRS e HIPEC. Compararemos a anestesia intravenosa total (TIVA) baseada em propofol com a anestesia balanceada para determinar o efeito do propofol, agente inalatório e opioide na gênese do tumor, recorrência, atividade das células NK, resposta de citocinas e resultado pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgia citorredutora eletiva e HIPEC (20-70 anos)
  2. Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I, II, III

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 20 anos.
  2. Pacientes com terapia com esteróides a longo prazo ou terapia imunossupressora.
  3. Pacientes com terapia prolongada com AINEs.
  4. Pacientes que não conseguem se comunicar com outra pessoa ou com distúrbio cognitivo.
  5. Pacientes que não conseguem ler o formulário de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo TIVA

No grupo TIVA, a anestesia será mantida por infusão de propofol e remifentanil sob infusão alvo controlada.

Outros nomes: fresofol MCT 1% inj®; Fresenius kabi, Seul, Coréia, Ultian inj®; Hanlim, Seul, Coreia
Medicamento: método anestésico
Os pacientes serão designados para um dos grupos, grupo TIVA ou grupo de anestesia balanceada. No grupo TIVA, a anestesia será mantida por infusão de propofol e remifentanil sob infusão alvo controlada. Em contraste, a anestesia será mantida por infusão de sevoflurano e remifentanil no grupo de anestesia balanceada.
Experimental: Grupo de anestesia balanceada.

A anestesia será mantida por infusão de sevoflurano e remifentanil no grupo de anestesia balanceada.

Outros nomes: Sojourn®, Kyongbo, Seul, Coréia, Ultian inj®; Hanlim, Seul, Coréia,
Medicamento: método anestésico
Os pacientes serão designados para um dos grupos, grupo TIVA ou grupo de anestesia balanceada. No grupo TIVA, a anestesia será mantida por infusão de propofol e remifentanil sob infusão alvo controlada. Em contraste, a anestesia será mantida por infusão de sevoflurano e remifentanil no grupo de anestesia balanceada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função imune pós-operatória (contagem de células NK)
Prazo: 1º dia de pós-operatório
A função imunológica pós-operatória será medida na linha de base, POD#1 e POD#7. A função imune pós-operatória será investigada medindo a contagem de células NK.
1º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gangnam Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2017-0378

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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