Léčba deprese a/nebo úzkosti – The Tree Theme Method® (TTM) jako intervence
Léčba deprese a/nebo úzkosti – Randomizovaná klinická studie metody Tree Theme Method® (TTM) jako intervence
Deprese a úzkost patří mezi naše nejčastější nemoci a jejich prevalence roste. Když trpí depresí nebo úzkostí, snižuje se schopnost jedince zvládat každodenní zaměstnání a také schopnost navazovat vztahy s ostatními. The Tree Theme Method® (TTM) je léčebná metoda. Účelem je zlepšit schopnost rozvíjet strategie pro povolání v každodenním životě a vztahy s ostatními. Metoda spočívá v použití kreativních činností k vytvoření životního příběhu zaměřeného na každodenní zaměstnání a k vytvoření představy o budoucích možnostech/cílech. TTM je krátkodobá terapie s pěti sezeními. Léčba také znamená, že je pacient požádán, aby identifikoval různé domácí úkoly, které má provést mezi sezeními.
Cílem projektu je prozkoumat účinky TTM ve srovnání s kontrolní skupinou u lidí s diagnózou deprese a úzkosti. Záměrem je prozkoumat vliv na výsledná opatření týkající se psychologických symptomů, každodenních povolání a zdraví. Studie byla schválena Regionální radou pro etické hodnocení.
Projekt je randomizovanou multicentrickou studií s intervenční skupinou a kontrolní skupinou. Celkem bude zahrnuto 130 pacientů. Kritériem pro zařazení jsou pacienti s depresí a/nebo úzkostí ve věku 18–65 let, kteří mají problémy s každodenním zaměstnáním. Kritéria vyloučení jsou jedinci s těžkým somatickým onemocněním nebo psychózou a/nebo kteří mají potíže s porozuměním a vyplňováním dotazníků sebehodnocení.
Projekt předpokládá, že lékaři doporučí vhodné pacienty k ergoterapeutovi. Po informovaném souhlasu bude každý pacient zatažen do TTM nebo kontroly. Před a po léčbě, stejně jako 3 a 12 měsíců po ukončení léčby se pacient setká s projektovým asistentem, aby odpověděl na dotazníky týkající se psychických symptomů, každodenních povolání a zdraví.
Studie je společným projektem zahrnujícím Region Skåne, Kronoberg County Council a Jönköping County Council. Lékaři naberou pacienty a léčbu provedou ergoterapeuti. Výzkumný tým se skládá z výzkumníků z Kronoberg County Council (B Gunnarsson a K Hedin), Lund University (C Håkansson) a School of Health Sciences v Jönköpingu (P Wagman).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kronoberg County
-
Vaxjo, Kronoberg County, Švédsko, 35242
- Kronoberg County Council
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Deprese a/nebo úzkosti ve věku 18-65 let a problémy s každodenním zaměstnáním.
Kritéria vyloučení:
- Těžké somatické onemocnění nebo psychóza a/nebo potíže s porozuměním a vyplňováním dotazníků sebehodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah Tree Theme Method ® (TTM).
TTM zahrnuje vyprávění a tvorbu příběhů, při kterých pacient kreslí stromové mapy představující určitá období jeho života.
|
Metoda TTM je založena na kreativních činnostech a vyprávění profesních životních příběhů, znamená, že malby stromů představující různá životní období, pohledy zpět a vpřed i současnost.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle, se zaměřením na současná každodenní povolání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologické příznaky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě (6-9 týdnů), 3 a 12 měsíců
|
Psychologické symptomy měřené pomocí SCL-90-R (Derogatis, 1992) Deprese měřená pomocí MADRS-S (Montgomery & Åsberg, 1979) Úzkost/deprese měřená pomocí HAD (Zigmond & Snaith, 1983)
|
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě (6-9 týdnů), 3 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každodenní povolání
Časové okno: Změna od výchozího stavu po léčbě (6–9 týdnů) a 3 a 12 měsících
|
Každodenní povolání měřená měřenou pracovní výkonností a spokojeností s pracovní výkonností (COPM) (Law et al., 1998), spokojeností s každodenními povoláními (SDO) (Eklund, 2004) a pracovní rovnováhou (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011 ).
|
Změna od výchozího stavu po léčbě (6–9 týdnů) a 3 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTK/120995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tree Theme Method ® (TTM)
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicDokončeno