Studie k vyhodnocení účinnosti různých přírodních ingrediencí při zlepšování zdraví střev u dospělých s netěsnými střevy.

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku ≥ 18 a ≤ 65 let se střední úrovní fyzické aktivity podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SF)
• Index tělesné hmotnosti > 18 a < 29,9 kg/m2
• Jedinci s alespoň jednou týdně si od posledních tří měsíců stěžují na ≥ 3 následující gastrointestinální příznaky: dyspepsie, průjem, zácpa, pálení žáhy, nevolnost, kyselý reflux, nadýmání.
• Jednotlivci, kteří souhlasí s konzumací čtyř tablet (325 mg každá) aspirinu dvakrát během 12 hodin
• Jedinci s hladinami glukózy v krvi nalačno ≤ 125 mg/dl
• Jednotlivci s dostupností západní toalety ve svých domovech pro odběr vzorků stolice
• Jedinci, kteří jsou dostatečně gramotní, aby pochopili podstatu studia, jsou informováni o účelu studia a rozumí svým právům.
• Jednotlivci, kteří jsou schopni dát písemný informovaný souhlas a jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

• Jedinci s diagnózou IBS včetně IBS-zácpa, IBS-smíšený, IBS-průjem nebo neklasifikovaní
• Alergie na aspirin
• Užívání léků v posledních 2 týdnech před pre-baseline obdobím. To nezahrnuje antikoncepční pilulky nebo standardní multivitamínové/minerální doplňky
• Pravidelné provádění vysoce intenzivního cvičení pomocí IPAQ-SF
• Každodenní užívání NSAID v posledních 3 měsících nebo náhodné užívání v posledních 2 týdnech před screeningem
• Neochota vyhýbat se užívání léků proti průjmu nebo laxativ pravidelně nebo „podle potřeby“ po celou dobu trvání studie
• Abnormální hodnota hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), která je < 0,40 nebo > 4,50 μIU/ml
• Jedinci s nekontrolovaným DM typu II definovaným jako FBG > 125 mg/dl
• Přítomnost nekontrolované hypertenze definované jako STK ≥ 140 mm Hg a/nebo DBP ≥ 90 mm Hg s antihypertenzivy nebo bez nich
• Jedinci na dietě s vysokým obsahem vlákniny/fodmap
• Jedinci se známou diagnózou infekce helicobacter pylori
• Jedinci s anamnézou chirurgické resekce žaludku, tenkého střeva nebo tlustého střeva
• Jedinci s anamnézou nebo komplikacemi zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a ischemické kolitidy
• Současní kuřáci
• Použití jiného hodnoceného přípravku do 3 měsíců od screeningové návštěvy
• Anamnéza nebo současná narušená kardiovaskulární cirkulace nebo nekontrolovaná hypertenze, diabetes, tendence ke krvácení, onemocnění ledvin, jater nebo chronické respirační onemocnění včetně astmatu nebo jakékoli jiné onemocnění, které by podle uvážení výzkumníků mohlo interferovat s funkcí střevní bariéry subjektu
• Jedinci, kteří v posledních 3 měsících užívali probiotika, prebiotika, antibiotika, prokinetika, laxativa, čípky nebo klystýry
• Jedinci s anamnézou jakékoli dietní intolerance (nesnášenlivost lepku nebo laktózy)
• Jedinci s anamnézou nebo komplikacemi zhoubných nádorů.
• Anamnéza jakéhokoli významného neurologického a psychiatrického stavu, který může ovlivnit účast a odvození konečných bodů studie.
• Užívání rekreačních drog (jako je kokain, metamfetamin, marihuana atd.)/závislost na nikotinu.
• Vysoce rizikové pití, jak je definováno jako konzumace 4 nebo více nápojů obsahujících alkohol v kterýkoli den nebo 8 nebo více nápojů obsahujících alkohol týdně u žen a 5 nebo více nápojů obsahujících alkohol v kterýkoli den nebo 15 nebo více nápojů obsahujících alkohol za týden u mužů
• Jedinci, kteří mají klinicky významné následující onemocnění, tj. kardiovaskulární systém, endokrinní systém, imunitní systém, dýchací systém, hepatobiliární systém, ledvinový a močový systém, neuropsychiatrický, muskuloskeletální, zánětlivý, krevní a nádorová onemocnění, jiná gastrointestinální onemocnění atd.
• Ženy, které jsou těhotné/plánují otěhotnět/kojí nebo užívají jakoukoli perorální antikoncepci
• Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího mohla bránit účastníkovi ve schopnosti úspěšně a bezpečně dokončit studii nebo která může zkreslit výsledky studie.