Badanie oceniające skuteczność różnych naturalnych składników w poprawie zdrowia jelit u dorosłych z nieszczelnym jelitem.

Kryteria przyjęcia:

• Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 i ≤65 lat o umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ-SF)
• Wskaźnik masy ciała > 18 i < 29,9 kg/m2
• Osoby, u których co najmniej raz w tygodniu skarży się na ≥ 3 z następujących objawów żołądkowo-jelitowych od ostatnich 3 miesięcy: niestrawność, biegunka, zaparcia, zgaga, nudności, refluks żołądkowy, wzdęcia.
• Osoby zgadzające się na spożycie czterech tabletek (po 325 mg każda) aspiryny dwa razy w ciągu 12 godzin
• Osoby z poziomem glukozy we krwi na czczo ≤ 125 mg/dl
• Osoby z dostępem do zachodniej toalety w swoich domach w celu pobrania próbki kału
• Osoby, które są wystarczająco wykształcone, aby zrozumieć istotę badania, są informowane o celu badania i rozumieją swoje prawa.
• Osoby, które są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i chcą wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, u których zdiagnozowano IBS, w tym IBS-zaparcia, IBS-mieszane, IBS-biegunka lub niesklasyfikowane
• Alergia na aspirynę
• Stosowanie leków w ciągu ostatnich 2 tygodni poprzedzających okres przed rozpoczęciem badania. Nie obejmuje to pigułek antykoncepcyjnych ani standardowych suplementów multiwitaminowych/mineralnych
• Regularne wykonywanie ćwiczeń o wysokiej intensywności przy użyciu IPAQ-SF
• Codzienne stosowanie NLPZ w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub incydentalne stosowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem przesiewowym
• Niechęć do unikania stosowania leków przeciwbiegunkowych lub przeczyszczających regularnie lub „w razie potrzeby” przez cały czas trwania badania
• Nieprawidłowa wartość hormonu tyreotropowego (TSH), która wynosi < 0,40 lub > 4,50 μIU/ml
• Osoby z niekontrolowaną cukrzycą typu II definiowaną jako FBG > 125 mg/dl
• Obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego zdefiniowanego jako SBP ≥ 140 mm Hg i/lub DBP ≥ 90 mm Hg z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez
• Osoby na diecie bogatej w błonnik/foodmap
• Osoby ze znanym rozpoznaniem zakażenia Helicobacter pylori
• Osoby z historią chirurgicznej resekcji żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego
• Osoby z historią lub powikłaniami choroby zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i niedokrwiennym zapaleniem jelita grubego
• Obecni palacze
• Stosowanie innego badanego produktu w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej
• Przebyte lub obecne upośledzenie krążenia sercowo-naczyniowego lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, skłonność do krwawień, choroby nerek, wątroby lub przewlekłe choroby układu oddechowego, w tym astma lub jakakolwiek inna choroba, która według uznania badaczy może zakłócać funkcję bariery jelitowej pacjenta
• Osoby, które stosowały probiotyki, prebiotyki, antybiotyki, prokinetyki, środki przeczyszczające, czopki lub lewatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Osoby z historią jakiejkolwiek nietolerancji dietetycznej (nietolerancja glutenu lub laktozy)
• Osoby z historią lub powikłaniami nowotworów złośliwych.
• Historia wszelkich istotnych schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych, które mogą mieć wpływ na udział i wnioskowanie o punktach końcowych badania.
• Używanie narkotyków rekreacyjnych (takich jak kokaina, metamfetamina, marihuana itp.) / Uzależnienie od nikotyny.
• Picie wysokiego ryzyka zdefiniowane jako spożycie 4 lub więcej napojów alkoholowych w dowolnym dniu lub 8 lub więcej napojów alkoholowych tygodniowo w przypadku kobiet i 5 lub więcej napojów alkoholowych w dowolnym dniu lub 15 lub więcej napojów alkoholowych tygodniowo w przypadku mężczyzn
• Osoby, które mają klinicznie istotne następujące choroby, tj. układu sercowo-naczyniowego, układu hormonalnego, układu odpornościowego, układu oddechowego, układu wątrobowo-żółciowego, nerek i układu moczowego, neuropsychiatrycznego, układu mięśniowo-szkieletowego, zapalnego, krwi i guzów, innych chorób żołądkowo-jelitowych itp.
• Kobiety w ciąży/planujące ciążę/karmiące piersią lub przyjmujące jakiekolwiek doustne środki antykoncepcyjne
• Każdy stan, który w opinii badacza może uniemożliwić uczestnikowi pomyślne i bezpieczne ukończenie badania lub który może zakłócić wyniki badania.