Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit verschiedener natürlicher Inhaltsstoffe bei der Verbesserung der Darmgesundheit bei Erwachsenen mit undichtem Darm.

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Personen im Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre mit mäßiger körperlicher Aktivität gemäß International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-SF)
• Body-Mass-Index > 18 und < 29,9 kg/m2
• Personen, die seit den letzten drei Monaten mindestens einmal pro Woche über ≥ 3 der folgenden gastrointestinalen Symptome klagen: Dyspepsie, Durchfall, Verstopfung, Sodbrennen, Übelkeit, saurer Reflux, Blähungen.
• Personen, die sich bereit erklären, innerhalb von 12 Stunden zweimal vier Tabletten (jeweils 325 mg) Aspirin einzunehmen
• Personen mit einem Nüchternblutzuckerspiegel ≤ 125 mg/dl
• Personen, die zu Hause über eine westliche Toilette zur Stuhlprobenentnahme verfügen
• Personen, die gebildet genug sind, um das Wesentliche des Studiums zu verstehen, über den Zweck des Studiums informiert sind und ihre Rechte kennen.
• Personen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Personen, bei denen ein Reizdarmsyndrom diagnostiziert wurde, einschließlich Reizdarmsyndrom-Verstopfung, Reizdarmsyndrom gemischt, Reizdarmsyndrom-Durchfall oder nicht klassifiziert
• Allergie gegen Aspirin
• Einnahme von Medikamenten in den letzten 2 Wochen vor dem Zeitraum vor Studienbeginn. Dies gilt nicht für Antibabypillen oder Standard-Multivitamin-/Mineralstoffpräparate
• Führen Sie regelmäßig hochintensive Übungen mit IPAQ-SF durch
• Tägliche Einnahme von NSAIDs in den letzten 3 Monaten oder gelegentliche Einnahme in den letzten 2 Wochen vor dem Screening
• Unwilligkeit, während der gesamten Dauer der Studie auf die regelmäßige oder „bedarfsgerechte“ Einnahme von Medikamenten gegen Durchfall oder Abführmittel zu verzichten
• Abnormaler Wert des Schilddrüsenstimulierenden Hormons (TSH), der < 0,40 oder > 4,50 μIU/ml beträgt
• Personen mit unkontrolliertem Typ-II-DM, definiert als FBG > 125 mg/dl
• Vorliegen einer unkontrollierten Hypertonie, definiert als SBP ≥ 140 mm Hg und/oder DBP ≥ 90 mm Hg mit oder ohne Antihypertensiva
• Personen mit ballaststoffreicher/Fodmap-Diät
• Personen mit bekannter Diagnose einer Helicobacter-pylori-Infektion
• Personen mit einer Vorgeschichte einer chirurgischen Resektion des Magens, Dünndarms oder Dickdarms
• Personen mit einer Vorgeschichte oder Komplikationen einer entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und ischämischer Colitis
• Aktuelle Raucher
• Verwendung eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch
• Anamnese oder aktuelle Beeinträchtigung des Herz-Kreislauf-Kreislaufs oder unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, Blutungsneigung, Nieren-, Leber- oder chronische Atemwegserkrankungen einschließlich Asthma oder jede andere Krankheit, die nach Ermessen des Prüfers die Darmbarrierefunktion des Probanden beeinträchtigen könnte
• Personen, die in den letzten 3 Monaten Probiotika, Präbiotika, Antibiotika, Prokinetika, Abführmittel, Zäpfchen oder Einläufe eingenommen haben
• Personen mit einer Vorgeschichte einer ernährungsbedingten Unverträglichkeit (Gluten- oder Laktoseintoleranz)
• Personen mit einer Vorgeschichte oder Komplikationen aufgrund bösartiger Tumore.
• Vorgeschichte jeglicher bedeutender neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen, die die Teilnahme und Schlussfolgerung der Endpunkte der Studie beeinträchtigen könnten.
• Konsum von Freizeitdrogen (wie Kokain, Methamphetamin, Marihuana usw.)/Nikotinabhängigkeit.
• Hochriskanter Alkoholkonsum, definiert durch den Konsum von 4 oder mehr alkoholhaltigen Getränken an einem Tag oder 8 oder mehr alkoholhaltigen Getränken pro Woche für Frauen und 5 oder mehr alkoholhaltigen Getränken an einem beliebigen Tag oder 15 oder mehr alkoholhaltigen Getränken pro Woche für Männer
• Personen mit klinisch bedeutsamen Folgeerkrankungen, d. h. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, endokrinen Systemen, Immunsystemen, Atemwegen, hepatobiliären Systemen, Nieren- und Harnwegen, neuropsychiatrischen, muskuloskelettalen, entzündlichen, Blut- und Tumorerkrankungen, anderen Magen-Darm-Erkrankungen usw
• Frauen, die schwanger sind/eine Schwangerschaft planen/stillen oder orale Kontrazeptiva einnehmen
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie erfolgreich und sicher abzuschließen, beeinträchtigen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.