リーキーガットの成人の腸の健康改善におけるさまざまな天然成分の有効性を評価する研究。

包含基準:

• 国際身体活動アンケート - 短縮形式 (IPAQ-SF) に基づく中程度の身体活動レベルを持つ 18 歳以上 65 歳以下の男性および女性
• BMI > 18 かつ < 29.9 kg/m2
• 過去 3 か月以来、少なくとも週に 1 回、消化不良、下痢、便秘、胸やけ、吐き気、胃酸逆流、膨満感の 3 つ以上の胃腸症状を訴える人。
• アスピリン 4 錠 (各 325 mg) を 12 時間以内に 2 回摂取することに同意した個人
• 空腹時血糖値が125 mg/dL以下の人
• 自宅で便サンプルを採取できる洋式トイレを利用できる人
• 研究の本質を理解するのに十分な読み書き能力を持ち、研究の目的について知らされ、自分の権利を理解している人。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、研究に参加する意欲のある個人。

除外基準:

• IBS-便秘、IBS-混合、IBS-下痢、または未分類を含むIBSと診断された個人
• アスピリンに対するアレルギー
• ベースライン前の期間前の過去 2 週間における薬剤の使用。 これには、経口避妊薬や標準的なマルチビタミン/ミネラルサプリメントは含まれません。
• IPAQ-SFを使用して高強度の運動を定期的に実行する
• 過去3か月間におけるNSAIDの毎日の使用、またはスクリーニング前の過去2週間における偶発的使用
• 研究の全期間中、定期的または「必要に応じて」下痢止め薬または下剤薬の使用を避けたくない
• 異常な甲状腺刺激ホルモン (TSH) 値が < 0.40 または > 4.50 μIU/mL
• FBG > 125 mg/dL と定義される制御されていない II 型 DM 患者
• 降圧薬の有無にかかわらず、SBP ≥ 140 mm Hg および/または DBP ≥ 90 mm Hg として定義されるコントロールされていない高血圧の存在
• 高繊維質/フォドマップ食を摂取している人
• ヘリコバクター・ピロリ感染と診断されている人
• 胃、小腸、大腸の外科的切除歴のある人
• 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）および虚血性大腸炎の既往歴またはそれらの合併症のある人
• 現在喫煙している人
• スクリーニング訪問後3か月以内の別の治験製品の使用
• -病歴または現在の心血管循環障害またはコントロールされていない高血圧、糖尿病、出血傾向、腎臓、肝臓、または喘息を含む慢性呼吸器疾患、または研究者の裁量により対象の腸バリア機能を妨げる可能性のあるその他の疾患
• 過去3ヶ月以内にプロバイオティクス、プレバイオティクス、抗生物質、運動促進薬、下剤、座薬、または浣腸を使用した人
• 食事に基づく不耐症（グルテンまたは乳糖不耐症）の病歴のある人
• 悪性腫瘍の既往歴または悪性腫瘍の合併症のある人。
• 研究のエンドポイントへの参加と推論に影響を与える可能性のある重大な神経学的および精神医学的状態の病歴。
• 娯楽用薬物（コカイン、メタンフェタミン、マリファナなど）の使用/ニコチン依存症。
• 高リスク飲酒とは、毎日 4 杯以上のアルコール含有飲料、女性の場合は週に 8 杯以上のアルコール含有飲料、男性の場合は毎日 5 杯以上のアルコール含有飲料、または週に 15 以上のアルコール含有飲料の摂取と定義されます。
• 臨床的に重大な病気を患っている人、すなわち、心血管系、内分泌系、免疫系、呼吸器系、肝胆道系、腎臓および泌尿器系、精神神経系、筋骨格系、炎症性、血液および腫瘍、その他の消化器系疾患など。
• 妊娠中、妊娠を計画している、授乳中、または経口避妊薬を服用している女性
• 研究者が判断し、参加者が研究を安全かつ首尾よく完了する能力を妨げる可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性があると考えられる状態。