Um estudo para avaliar a eficácia de diferentes ingredientes naturais na melhoria da saúde intestinal em adultos com intestino permeável.

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade ≥18 e ≤65 anos com nível de atividade física moderado conforme Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF)
• Índice de massa corporal > 18 e < 29,9 kg/m2
• Indivíduos com pelo menos uma vez por semana queixam-se de ≥ 3 dos seguintes sintomas gastrointestinais desde os últimos três meses: dispepsia, diarreia, constipação, azia, náusea, refluxo ácido, inchaço.
• Indivíduos que concordam em consumir quatro comprimidos (325 mg cada) de aspirina duas vezes em um período de 12 horas
• Indivíduos com glicemia de jejum ≤ 125 mg/dL
• Indivíduos com disponibilidade de banheiro ocidental em suas casas para coleta de amostras de fezes
• Indivíduos alfabetizados o suficiente para entender a essência do estudo, são informados sobre o propósito do estudo e entendem seus direitos.
• Indivíduos que são capazes de dar consentimento informado por escrito e estão dispostos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos diagnosticados com SII, incluindo SII-Constipação, SII-Mista, SII-Diarréia ou Não Classificada
• alergia a aspirina
• Uso de medicamentos nas últimas 2 semanas anteriores ao período pré-linha de base. Isso não inclui pílulas anticoncepcionais ou suplementos multivitamínicos/minerais padrão
• Realizar exercícios de alta intensidade regularmente usando o IPAQ-SF
• Uso diário de AINEs nos últimos 3 meses ou uso incidental nas últimas 2 semanas antes da triagem
• Relutância em evitar o uso de medicamentos antidiarréicos ou laxantes regularmente ou "conforme a necessidade" durante todo o período do estudo
• Valor anormal do hormônio estimulante da tireoide (TSH) que é < 0,40 ou > 4,50 μIU/mL
• Indivíduos com DM tipo II não controlado definido como FBG > 125 mg/dL
• Presença de hipertensão não controlada definida como PAS ≥ 140 mm Hg e/ou PAD ≥ 90 mm Hg com ou sem anti-hipertensivos
• Indivíduos em dieta rica em fibras/fodmap
• Indivíduos com diagnóstico conhecido de infecção por Helicobacter pylori
• Indivíduos com história de ressecção cirúrgica do estômago, intestino delgado ou intestino grosso
• Indivíduos com histórico ou complicações de doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerativa) e colite isquêmica
• Fumantes atuais
• Uso de outro produto experimental dentro de 3 meses da visita de triagem
• Histórico ou circulação cardiovascular prejudicada atual ou hipertensão descontrolada, diabetes, tendências hemorrágicas, doenças renais, hepáticas ou respiratórias crônicas, incluindo asma ou qualquer outra doença que, a critério dos investigadores, possa interferir na função da barreira intestinal do sujeito
• Indivíduos que usaram probióticos, prebióticos, antibióticos, procinéticos, laxantes, supositórios ou enemas nos últimos 3 meses
• Indivíduos com histórico de qualquer intolerância alimentar (intolerância ao glúten ou à lactose)
• Indivíduos com histórico ou complicações de tumores malignos.
• História de qualquer condição neurológica e psiquiátrica significativa que possa afetar a participação e inferência dos pontos finais do estudo.
• Uso de drogas recreativas (como cocaína, metanfetamina, maconha, etc.)/Dependência de nicotina.
• Consumo de alto risco definido pelo consumo de 4 ou mais bebidas alcoólicas em qualquer dia ou 8 ou mais bebidas alcoólicas por semana para mulheres e 5 ou mais bebidas alcoólicas em qualquer dia ou 15 ou mais bebidas alcoólicas por semana para homens
• Indivíduos que apresentam doença clinicamente significativa, ou seja, cardiovascular, sistema endócrino, sistema imunológico, sistema respiratório, sistema hepatobiliar, sistema renal e urinário, neuropsiquiátrico, músculo-esquelético, inflamatório, sangue e tumores, outras doenças gastrointestinais, etc.
• Mulheres grávidas/planejando engravidar/lactantes ou tomando algum contraceptivo oral
• Qualquer condição que possa, na opinião do investigador, impedir a capacidade do participante de concluir o estudo com sucesso e segurança ou que possa confundir os resultados do estudo.