Uno studio per valutare l'efficacia di diversi ingredienti naturali nel migliorare la salute dell'intestino negli adulti con permeabilità intestinale.

Criterio di inclusione:

• Individui di sesso maschile e femminile di età ≥18 e ≤65 anni con livello di attività fisica moderata secondo il Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve (IPAQ-SF)
• Indice di massa corporea > 18 e < 29,9 kg/m2
• Gli individui con almeno una volta alla settimana lamentano ≥ 3 dei seguenti sintomi gastrointestinali negli ultimi tre mesi: dispepsia, diarrea, costipazione, bruciore di stomaco, nausea, reflusso acido, gonfiore.
• Individui che accettano di consumare quattro compresse (325 mg ciascuna) di aspirina due volte nell'arco di 12 ore
• Individui con livelli di glicemia a digiuno ≤ 125 mg/dL
• Individui con disponibilità di servizi igienici occidentali nelle loro case per la raccolta di campioni di feci
• Gli individui che sono sufficientemente istruiti per comprendere l'essenza dello studio, sono informati sullo scopo dello studio e comprendono i loro diritti.
• Individui che sono in grado di fornire il consenso informato scritto e sono disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Individui con diagnosi di IBS tra cui IBS-Stipsi, IBS-mista, IBS-diarrea o Non classificato
• Allergia all'aspirina
• Uso di farmaci nelle ultime 2 settimane prima del periodo pre-basale. Questo non include pillole anticoncezionali o integratori multivitaminici/minerali standard
• Esecuzione regolare di esercizi ad alta intensità utilizzando IPAQ-SF
• Uso quotidiano di FANS negli ultimi 3 mesi o uso occasionale nelle ultime 2 settimane prima dello screening
• Riluttanza a evitare l'uso di farmaci antidiarroici o lassativi su base regolare o "al bisogno" durante l'intera durata dello studio
• Valore anormale dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) < 0,40 o > 4,50 μIU/mL
• Individui con DM di tipo II non controllato definito come FBG > 125 mg/dL
• Presenza di ipertensione non controllata definita come SBP ≥ 140 mm Hg e/o DBP ≥ 90 mm Hg con o senza antipertensivi
• Individui che seguono una dieta ricca di fibre/fodmap
• Individui con diagnosi nota di infezione da Helicobacter pylori
• Individui con una storia di resezione chirurgica dello stomaco, dell'intestino tenue o dell'intestino crasso
• Individui con una storia o complicanze da malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e colite ischemica
• Attuali fumatori
• Uso di un altro prodotto sperimentale entro 3 mesi dalla visita di screening
• Anamnesi o attuale compromissione della circolazione cardiovascolare o ipertensione non controllata, diabete, tendenza al sanguinamento, malattie renali, epatiche o respiratorie croniche inclusa l'asma o qualsiasi altra malattia che, a discrezione degli investigatori, potrebbe interferire con la funzione di barriera intestinale del soggetto
• Individui che hanno utilizzato probiotici, prebiotici, antibiotici, procinetici, lassativi, supposte o clisteri negli ultimi 3 mesi
• Individui con una storia di qualsiasi intolleranza alimentare (intolleranza al glutine o al lattosio)
• Individui con una storia o complicanze da tumori maligni.
• Storia di qualsiasi condizione neurologica e psichiatrica significativa che possa influenzare la partecipazione e l'inferenza dei punti finali dello studio.
• Uso di droghe ricreative (come cocaina, metanfetamine, marijuana, ecc.)/Dipendenza da nicotina.
• Bere ad alto rischio come definito dal consumo di 4 o più bevande alcoliche in un giorno o 8 o più bevande alcoliche a settimana per le donne e 5 o più bevande alcoliche in un giorno o 15 o più bevande alcoliche a settimana per gli uomini
• Individui che hanno una malattia clinicamente significativa, ad esempio, sistema cardiovascolare, endocrino, sistema immunitario, sistema respiratorio, sistema epatobiliare, sistema renale e urinario, neuropsichiatrico, muscoloscheletrico, infiammatorio, sangue e tumori, altre malattie gastrointestinali, ecc.
• Donne in gravidanza/pianificazione di una gravidanza/allattamento o che assumono contraccettivi orali
• Qualsiasi condizione che potrebbe, secondo l'opinione dello sperimentatore, precludere la capacità del partecipante di completare con successo e in sicurezza lo studio o che potrebbe confondere i risultati dello studio.