- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05952323
Porovnání různých metod výuky při zvyšování kompetencí studentů ošetřovatelství pro bezpečné používání zdravotnických prostředků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ošetřovatelské vzdělání hraje zásadní roli při vybavování studentských sester nezbytnými znalostmi a dovednostmi, aby se staly kompetentními a spolehlivými zdravotnickými profesionály. Využití interaktivních metod ve vzdělávání má významný vliv na zvyšování kompetencí studentů ošetřovatelství. V literatuře chybí dostatečný výzkum týkající se účinnosti zpětné výuky a instruktáže podporované videem o bezpečném používání zdravotnických prostředků. Tato studie si proto klade za cíl porovnat efektivitu metod zpětné výuky a výukových metod podporovaných videem při zvyšování kompetencí studentů ošetřovatelství v oblasti bezpečného používání zdravotnických prostředků.
Výzkum bude probíhat v období od září 2023 do května 2024 ve vyhrazené školicí místnosti v nemocnici, kde probíhá klinický výcvik seniorů ošetřovatelství. Vzorek studie bude tvořit celkem 90 studentů, kteří budou pomocí randomizace rozděleni do tří skupin: skupina s výukou (30 studentů), skupina s výukou podporovanou videem (30 studentů) a kontrolní skupina ( 30 studentů). Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře pro informace o studentovi, formuláře pro sebehodnocení kompetence v používání zdravotnických prostředků, testu znalostí kompetence v používání zdravotnických prostředků a formuláře pro hodnocení kompetence pozorovatele v používání zdravotnických prostředků. Pro analýzu dat bude nejprve stanovena normalita dat pomocí Shapiro-Wilkova testu normality. Parametrické testy budou použity pro normálně distribuovaná data, zatímco neparametrické testy budou použity pro data s nenormálně distribuovanými daty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staňte se starším studentem ošetřovatelství
- Absolvujte kurz Management ošetřovatelské péče poprvé
- Nemá žádné předchozí pracovní zkušenosti jako sestra mimo klinické školení
- Nemají žádné zrakové, sluchové, kognitivní nebo percepční poruchy
- Neabsolvovali žádný plánovaný školicí program nebo kurz konkrétně o používání infuzních pump, pacientských monitorů a odsávacích zařízení
- Mějte pro studium přístup k telefonu nebo počítači Android.
Kritéria vyloučení:
- Vystudoval Střední odbornou školu zdravotnickou.
- Absolvujte kurz Management ošetřovatelské péče již podruhé.
- Získejte skóre nad předem stanoveným prahem ve znalostním testu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po získání nezbytných právních a etických povolení pro sběr dat bude zahájen výzkum. Během této fáze studie budou účastníci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, požádáni o vyplnění formuláře informovaného souhlasu. Pro získání předtestových dat pro výzkum budou vyplněny všechny formuláře. Studentům, kterým je poskytnuta standardní péče a pokračující praxe, budou poskytnuty informace o výzkumu. Data před testem a po testu z kontrolní skupiny budou získávána současně se studijními skupinami. |
|
|
Experimentální: Teach-back skupina
Pro získání předtestových dat pro výzkum budou vyplněny všechny formuláře.
Podle připravených výukových materiálů pro zdravotnické prostředky budou studenti proškoleni metodou Teach-back.
Po školení budou studenti požádáni, aby prokázali své dovednosti v používání zdravotnických prostředků, dva týdny po předběžném testu.
Výzkumník použije hodnotící formulář kompetence pozorovatele při používání zdravotnických prostředků k posouzení kompetence studenta v používání zdravotnických prostředků a znalostního testu kompetence v používání zdravotnických prostředků a formuláře sebehodnocení kompetence v používání zdravotnických prostředků pro data po testu.
|
Podle připravených výukových materiálů pro zdravotnické prostředky budou studenti proškoleni metodou Teach-back.
|
|
Experimentální: Výuková skupina s pomocí videa
Po získání dat před testem budou studentům zaslána výuková videa související se zdravotnickými prostředky a požádáni o jejich zhlédnutí.
Poté dva týdny po odeslání videí budou studenti požádáni, aby prokázali své dovednosti v používání zdravotnických prostředků.
Výzkumník posoudí kompetence studentů v používání zdravotnických prostředků pomocí formuláře hodnocení pozorovatele kompetence v používání zdravotnických prostředků, testu znalostí kompetence v používání zdravotnických prostředků a formuláře sebehodnocení kompetence v používání zdravotnických prostředků pro data po testu.
|
Studentům budou zaslána výuková videa související se zdravotnickými zařízeními a požádáni o jejich zhlédnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář sebehodnocení způsobilosti k používání zdravotnických prostředků
Časové okno: 6 měsíců
|
Sebehodnotící formulář kompetence k používání zdravotnických prostředků je nástroj používaný k posouzení kompetence jednotlivce při používání zdravotnických prostředků.
Obvykle se skládá ze série otázek nebo prohlášení týkajících se různých aspektů používání zdravotnických prostředků, jako jsou znalosti, dovednosti a sebevědomí.
Výzkumný pracovník vypracoval výzkumný formulář prostřednictvím přehledu literatury.
Bude stanovena obsahová platnost formuláře a zkoumán Cronbachův koeficient Alfa.
Formulář je navržen pomocí pětibodové Likertovy škály, aby zachytil názory účastníků na způsobilost k používání zdravotnických prostředků.
|
6 měsíců
|
|
Test znalostí způsobilosti k používání zdravotnických prostředků
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvykle se skládá ze série otázek nebo scénářů souvisejících s různými aspekty zdravotnických prostředků, včetně jejich účelu, indikací, správných technik používání, bezpečnostních opatření, odstraňování problémů a údržby.
Cílem testu je zhodnotit faktické znalosti jednotlivce a porozumění podstatným informacím souvisejícím s používáním zdravotnického prostředku.
Test znalostí byl vyvinut výzkumníkem na základě přehledu literatury.
K ověření obsahu testu budou požadovány odborné posudky.
Test se bude skládat z otázek s možností výběru a pravdivých/nepravdivých otázek.
|
6 měsíců
|
|
Formulář hodnocení kompetence pozorovatele pro používání zdravotnických prostředků
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvykle jej vyplňují vyškolení pozorovatelé nebo hodnotitelé, kteří na základě specifických kritérií posuzují výkon jednotlivce při používání zdravotnických prostředků.
Formulář slouží jako standardizovaný hodnotící nástroj pro shromažďování objektivních údajů o praktických dovednostech a schopnostech jednotlivce při manipulaci se zdravotnickými prostředky.
Formulář vypracoval výzkumník na základě dostupné literatury.
Obsahová platnost kroků ve formuláři bude stanovena na základě odborných posudků.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/4644
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .