- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05952323
Vergelijking van verschillende lesmethoden bij het vergroten van de competenties van verpleegkundestudenten voor veilig gebruik van medische hulpmiddelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundig onderwijs speelt een cruciale rol bij het uitrusten van leerling-verpleegkundigen met de nodige kennis en vaardigheden om bekwame en betrouwbare zorgprofessionals te worden. Het gebruik van interactieve methoden in het onderwijs heeft een grote invloed op het verbeteren van de competenties van studenten verpleegkunde. Er is onvoldoende onderzoek in de literatuur naar de effectiviteit van teach-back en video-ondersteunde instructie over het veilig gebruik van medische hulpmiddelen. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit van teach-back en video-ondersteunde onderwijsmethoden te vergelijken bij het verbeteren van de competenties van verpleegkundestudenten in het veilig gebruik van medische hulpmiddelen.
Het onderzoek vindt plaats tussen september 2023 en mei 2024 in een daarvoor bestemde trainingsruimte in het ziekenhuis waar de klinische opleiding van ouderejaarsstudenten verpleegkunde plaatsvindt. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit in totaal 90 studenten, die door middel van randomisatie in drie groepen zullen worden verdeeld: een leergroep (30 studenten), een video-ondersteunde instructiegroep (30 studenten) en een controlegroep ( 30 leerlingen). Gegevens worden verzameld met behulp van het informatieformulier voor studenten, het zelfbeoordelingsformulier voor het gebruik van medische hulpmiddelen, de kennistest voor het gebruik van medische hulpmiddelen en het evaluatieformulier voor de bekwaamheid van de waarnemer voor het gebruik van medische hulpmiddelen. Voor data-analyse wordt eerst de normaliteit van de data bepaald met behulp van de Shapiro-Wilk normaliteitstest. Parametrische tests worden gebruikt voor normaal verdeelde gegevens, terwijl niet-parametrische tests worden gebruikt voor niet-normaal verdeelde gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een laatstejaars student verpleegkunde
- Voor het eerst de cursus Verpleegkundig Management volgen
- Heb geen eerdere werkervaring als verpleegkundige buiten de klinische opleiding
- Geen visuele, auditieve, cognitieve of perceptuele beperkingen hebben
- Geen gepland trainingsprogramma of cursus specifiek over het gebruik van infuuspompen, patiëntmonitoren en afzuigapparatuur hebben gevolgd
- Toegang hebben tot een Android-telefoon of -computer voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn afgestudeerd aan een Health Vocational High School.
- Voor de tweede keer de opleiding Verpleegkundig Management volgen.
- Behaal een score boven de vooraf bepaalde drempel op de kennistoets.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na het verkrijgen van de noodzakelijke wettelijke en ethische toestemmingen voor het verzamelen van gegevens, zal het onderzoek van start gaan. Tijdens deze fase van het onderzoek wordt aan deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen. Om de pre-testgegevens voor het onderzoek te verkrijgen, worden alle formulieren ingevuld. Studenten die standaardzorg ontvangen en voortdurend oefenen, krijgen informatie over het onderzoek. Pre- en post-testgegevens van de controlegroep zullen gelijktijdig met de onderzoeksgroepen worden verkregen. |
|
|
Experimenteel: Leergroep
Om de pre-testgegevens voor het onderzoek te verkrijgen, worden alle formulieren ingevuld.
Volgens het opgestelde onderwijsmateriaal voor medische hulpmiddelen zullen studenten worden getraind met behulp van de Teach-Back-methode.
Na de training wordt de studenten gevraagd om hun vaardigheden in het gebruik van medische hulpmiddelen aan te tonen, twee weken na de pre-test.
De onderzoeker gebruikt het Evaluatieformulier voor de waarnemer van het gebruik van medische hulpmiddelen om de competentie van de student in het gebruik van medische hulpmiddelen te beoordelen, de Kennistest voor het gebruik van medische hulpmiddelen en het Zelfbeoordelingsformulier voor het gebruik van medische hulpmiddelen voor gegevens na de test.
|
Volgens het voorbereide onderwijsmateriaal voor medische hulpmiddelen zullen studenten worden getraind met behulp van de leermethode.
|
|
Experimenteel: Video-ondersteunde lesgroep
Na het verkrijgen van de pre-testgegevens ontvangen studenten educatieve video's over medische hulpmiddelen en wordt hen gevraagd deze te bekijken.
Vervolgens worden studenten twee weken na het versturen van de video's gevraagd hun vaardigheden in het gebruik van medische hulpmiddelen te demonstreren.
De onderzoeker beoordeelt de gebruikscompetenties van de studenten op het gebied van het gebruik van medische hulpmiddelen met behulp van het evaluatieformulier voor de waarnemer van het gebruik van medische hulpmiddelen, de kennistest voor het gebruik van medische hulpmiddelen en het zelfbeoordelingsformulier voor het gebruik van medische hulpmiddelen voor gegevens na de test.
|
Studenten krijgen educatieve video's met betrekking tot medische hulpmiddelen toegestuurd en gevraagd deze te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het zelfbeoordelingsformulier voor gebruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het zelfbeoordelingsformulier voor het gebruik van medische hulpmiddelen is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ervaren competentie van een persoon in het gebruik van medische hulpmiddelen te beoordelen.
Het bestaat meestal uit een reeks vragen of verklaringen met betrekking tot verschillende aspecten van het gebruik van medische hulpmiddelen, zoals kennis, vaardigheden en zelfvertrouwen.
Door middel van literatuuronderzoek is door de onderzoeker een onderzoeksvorm ontwikkeld.
De inhoudsvaliditeit van het formulier wordt bepaald en er wordt gekeken naar de Cronbach's Alpha coëfficiënt.
Het formulier is ontworpen met behulp van een vijfpunts Likert-schaal om de mening van deelnemers over het gebruik van medische hulpmiddelen vast te leggen.
|
6 maanden
|
|
De kennistest over het gebruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bestaat meestal uit een reeks vragen of scenario's met betrekking tot verschillende aspecten van medische hulpmiddelen, waaronder hun doel, indicaties, juiste gebruikstechnieken, veiligheidsmaatregelen, probleemoplossing en onderhoud.
De test is bedoeld om de feitelijke kennis en het begrip van het individu van essentiële informatie met betrekking tot het gebruik van medische hulpmiddelen te evalueren.
Kennistoets is door de onderzoeker ontwikkeld op basis van het literatuuronderzoek.
Deskundigen zullen advies inwinnen om de inhoud van de test te valideren.
De test bestaat uit meerkeuzevragen en waar/niet waar-vragen.
|
6 maanden
|
|
Het evaluatieformulier voor het beoordelen van de competentiewaarnemer van het gebruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het wordt meestal ingevuld door getrainde waarnemers of beoordelaars die de prestaties van het individu bij het gebruik van medische hulpmiddelen beoordelen op basis van specifieke criteria.
Het formulier dient als een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument om objectieve gegevens te verzamelen over de praktische vaardigheden en capaciteiten van het individu bij het omgaan met medische hulpmiddelen.
Het formulier is door de onderzoeker ontwikkeld op basis van de beschikbare literatuur.
De inhoudsvaliditeit van de stappen in het formulier wordt bepaald op basis van expertmeningen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/4644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .