- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05952323
Vergleich verschiedener Lehrmethoden zur Verbesserung der Kompetenzen von Krankenpflegestudenten für den sicheren Umgang mit Medizinprodukten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Krankenpflegeausbildung spielt eine entscheidende Rolle dabei, angehende Krankenpflegerinnen und Krankenpfleger mit den notwendigen Kenntnissen und Fähigkeiten auszustatten, um zu kompetenten und zuverlässigen Fachkräften im Gesundheitswesen zu werden. Der Einsatz interaktiver Methoden in der Ausbildung hat einen erheblichen Einfluss auf die Verbesserung der Kompetenzen von Krankenpflegeschülern. Zur Wirksamkeit von Teach-Backs und videogestützter Anleitung zum sicheren Umgang mit Medizinprodukten mangelt es in der Literatur an ausreichender Forschung. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit von Teach-Back- und videogestützten Lehrmethoden bei der Verbesserung der Kompetenzen von Krankenpflegeschülern im sicheren Umgang mit medizinischen Geräten zu vergleichen.
Die Forschung wird zwischen September 2023 und Mai 2024 in einem dafür vorgesehenen Schulungsraum des Krankenhauses durchgeführt, in dem die klinische Ausbildung der Oberstufenschüler der Krankenpflege stattfindet. Die Stichprobe der Studie wird aus insgesamt 90 Studierenden bestehen, die mittels Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt werden: eine Teach-Back-Gruppe (30 Studierende), eine videogestützte Unterrichtsgruppe (30 Studierende) und eine Kontrollgruppe ( 30 Studierende). Die Daten werden mithilfe des Studenteninformationsformulars, des Formulars zur Selbstbewertung der Kompetenz zur Nutzung medizinischer Geräte, des Wissenstests zur Kompetenz zur Nutzung medizinischer Geräte und des Bewertungsformulars zur Beobachterkompetenz zur Nutzung medizinischer Geräte erhoben. Zur Datenanalyse wird zunächst die Normalität der Daten mithilfe des Shapiro-Wilk-Normalitätstests bestimmt. Parametrische Tests werden für normalverteilte Daten verwendet, während nichtparametrische Tests für nicht normalverteilte Daten verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein älterer Krankenpflegestudent
- Nehmen Sie zum ersten Mal an dem Kurs „Pflegemanagement“ teil
- Sie haben keine Berufserfahrung als Krankenpfleger außerhalb der klinischen Ausbildung
- Keine Seh-, Hör-, kognitiven oder Wahrnehmungsbeeinträchtigungen haben
- Sie haben kein geplantes Schulungsprogramm oder Kurs speziell zur Verwendung von Infusionspumpen, Patientenmonitoren und Absauggeräten erhalten
- Sie müssen für die Studie Zugriff auf ein Android-Telefon oder einen Computer haben.
Ausschlusskriterien:
- Absolvent einer Gesundheitsfachschule.
- Nehmen Sie zum zweiten Mal an der Ausbildung zum Pflegemanagement teil.
- Erzielen Sie beim Wissenstest eine Punktzahl über dem vorgegebenen Schwellenwert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem die erforderlichen rechtlichen und ethischen Genehmigungen für die Datenerhebung eingeholt wurden, wird mit der Forschung begonnen. In dieser Phase der Studie werden Teilnehmer, die einer Teilnahme an der Forschung zustimmen, gebeten, die Einverständniserklärung auszufüllen. Um die Vortestdaten für die Forschung zu erhalten, werden alle Formulare ausgefüllt. Studierende, die eine Regelversorgung erhalten und weiterhin praktizieren, werden mit Informationen über die Forschung versorgt. Vor- und Nachtestdaten der Kontrollgruppe werden gleichzeitig mit den Studiengruppen erhoben. |
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Experimental: Teach-Back-Gruppe
Um die Vortestdaten für die Forschung zu erhalten, werden alle Formulare ausgefüllt.
Gemäß den vorbereiteten Lehrmaterialien für Medizinprodukte werden die Studierenden mithilfe der Teach-Back-Methode geschult.
Nach der Schulung müssen die Studierenden zwei Wochen nach dem Vortest ihre Fähigkeiten im Umgang mit medizinischen Geräten unter Beweis stellen.
Der Forscher verwendet das Evaluierungsformular für den Beobachter der Kompetenz zur Nutzung medizinischer Geräte, um die Kompetenz des Studenten im Umgang mit medizinischen Geräten und den Wissenstest zur Kompetenz zur Nutzung medizinischer Geräte zu bewerten, und das Formular zur Selbstbewertung der Kompetenz zur Nutzung medizinischer Geräte für Post-Test-Daten.
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Gemäß den vorbereiteten Lehrmaterialien für Medizinprodukte werden die Studierenden mithilfe der Teach-Back-Methode geschult.
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Experimental: Videounterstützte Lehrgruppe
Nach Erhalt der Vortestdaten werden den Schülern Lehrvideos zu medizinischen Geräten zugesandt und sie werden gebeten, diese anzusehen.
Dann werden die Studierenden zwei Wochen nach dem Versenden der Videos aufgefordert, ihre Fähigkeiten im Umgang mit medizinischen Geräten unter Beweis zu stellen.
Der Forscher bewertet die Kompetenzen der Studenten im Umgang mit medizinischen Geräten anhand des Bewertungsformulars für den Beobachter der Kompetenz im Umgang mit medizinischen Geräten, des Wissenstests für die Kompetenz im Umgang mit medizinischen Geräten und des Formulars zur Selbstbewertung der Kompetenz im Umgang mit medizinischen Geräten für Post-Test-Daten.
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Den Schülern werden Lehrvideos zu medizinischen Geräten zugesandt und sie werden gebeten, diese anzusehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Formular zur Selbstbewertung der Kompetenz im Umgang mit Medizinprodukten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Formular zur Selbstbewertung der Kompetenz bei der Nutzung medizinischer Geräte ist ein Hilfsmittel zur Beurteilung der selbst eingeschätzten Kompetenz einer Person im Umgang mit medizinischen Geräten.
Es besteht typischerweise aus einer Reihe von Fragen oder Aussagen zu verschiedenen Aspekten der Verwendung medizinischer Geräte, wie z. B. Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen.
Eine Forschungsform wurde vom Forscher durch eine Literaturrecherche entwickelt.
Die inhaltliche Gültigkeit des Formulars wird bestimmt und der Cronbach-Alpha-Koeffizient untersucht.
Das Formular basiert auf einer fünfstufigen Likert-Skala, um die Meinungen der Teilnehmer zur Kompetenz im Umgang mit medizinischen Geräten zu erfassen.
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6 Monate
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Der Kompetenz-Wissenstest zur Verwendung medizinischer Geräte
Zeitfenster: 6 Monate
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Es besteht in der Regel aus einer Reihe von Fragen oder Szenarios, die sich auf verschiedene Aspekte medizinischer Geräte beziehen, darunter deren Zweck, Indikationen, ordnungsgemäße Verwendungstechniken, Sicherheitsvorkehrungen, Fehlerbehebung und Wartung.
Der Test zielt darauf ab, das Sachwissen und Verständnis der Person über wesentliche Informationen im Zusammenhang mit der Verwendung medizinischer Geräte zu bewerten.
Der Wissenstest wurde vom Forscher auf der Grundlage der Literaturrecherche entwickelt.
Zur Validierung des Testinhalts werden Expertenmeinungen eingeholt.
Der Test besteht aus Multiple-Choice- und Richtig/Falsch-Fragen.
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6 Monate
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Das Bewertungsformular für Beobachter der Kompetenz zur Nutzung medizinischer Geräte
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird in der Regel von geschulten Beobachtern oder Gutachtern durchgeführt, die anhand spezifischer Kriterien die Leistung des Einzelnen bei der Verwendung medizinischer Geräte beurteilen.
Das Formular dient als standardisiertes Bewertungsinstrument, um objektive Daten über die praktischen Fähigkeiten und Fertigkeiten des Einzelnen im Umgang mit Medizinprodukten zu sammeln.
Das Formular wurde vom Forscher auf der Grundlage der verfügbaren Literatur entwickelt.
Die inhaltliche Gültigkeit der Schritte im Formular wird anhand von Expertenmeinungen ermittelt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/4644
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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