- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05952323
Porównanie różnych metod nauczania w podnoszeniu kompetencji studentów pielęgniarstwa w zakresie bezpiecznego użytkowania wyrobów medycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukacja pielęgniarska odgrywa istotną rolę w wyposażaniu pielęgniarek w niezbędną wiedzę i umiejętności, aby stać się kompetentnymi i godnymi zaufania pracownikami służby zdrowia. Zastosowanie metod interaktywnych w edukacji ma istotny wpływ na podnoszenie kompetencji studentów pielęgniarstwa. W literaturze brakuje wystarczających badań dotyczących skuteczności nauczania i instruktażu wspomaganego wideo w zakresie bezpiecznego użytkowania wyrobów medycznych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności nauczania wspomaganego metodą uczenia się i wideo w podnoszeniu kompetencji studentów pielęgniarstwa w zakresie bezpiecznego korzystania z urządzeń medycznych.
Badania będą prowadzone w okresie od września 2023 r. do maja 2024 r. w wyznaczonej sali szkoleniowej w szpitalu, w którym odbywa się praktyka kliniczna starszych studentów pielęgniarstwa. Próba badania będzie składać się łącznie z 90 uczniów, którzy zostaną podzieleni na trzy grupy za pomocą randomizacji: grupa ucząca (30 uczniów), grupa instruktażowa wspomagana wideo (30 uczniów) i grupa kontrolna ( 30 uczniów). Dane będą gromadzone za pomocą Formularza informacyjnego ucznia, Formularza samooceny kompetencji w zakresie użytkowania urządzeń medycznych, Testu wiedzy w zakresie kompetencji w zakresie użytkowania urządzeń medycznych oraz Formularza oceny kompetencji obserwatora w zakresie użytkowania urządzeń medycznych. W przypadku analizy danych normalność danych zostanie najpierw określona przy użyciu testu normalności Shapiro-Wilka. Testy parametryczne zostaną użyte dla danych o rozkładzie normalnym, podczas gdy testy nieparametryczne zostaną użyte dla danych o rozkładzie nienormalnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź starszym studentem pielęgniarstwa
- Weź udział w kursie zarządzania opieką pielęgniarską po raz pierwszy
- Nie mieć wcześniejszego doświadczenia zawodowego jako pielęgniarka poza szkoleniem klinicznym
- Nie mają upośledzeń wzrokowych, słuchowych, poznawczych ani percepcyjnych
- Nie uczestniczyli w żadnym zaplanowanym programie szkoleniowym ani kursie dotyczącym obsługi pomp infuzyjnych, monitorów pacjenta i urządzeń ssących
- Mieć dostęp do telefonu lub komputera z Androidem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ukończył Zawodową Szkołę Zdrowia.
- Weź udział w kursie zarządzania opieką pielęgniarską po raz drugi.
- Uzyskać wynik powyżej ustalonego progu w teście wiedzy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badania rozpoczną się po uzyskaniu niezbędnych zezwoleń prawnych i etycznych na gromadzenie danych. Na tym etapie badania uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie formularza świadomej zgody. Aby uzyskać dane przedtestowe do badań, zostaną wypełnione wszystkie formularze. Studenci korzystający ze standardowej opieki i kontynuujący praktykę otrzymają informacje na temat badania. Dane przed i po teście z grupy kontrolnej zostaną uzyskane jednocześnie z grupami badawczymi. |
|
|
Eksperymentalny: Grupa nauczycielska
Aby uzyskać dane przedtestowe do badań, zostaną wypełnione wszystkie formularze.
Zgodnie z przygotowanymi materiałami edukacyjnymi dotyczącymi wyrobów medycznych, uczniowie będą szkoleni metodą nauczania-back.
Po szkoleniu studenci zostaną poproszeni o wykazanie się umiejętnością posługiwania się wyrobami medycznymi, a następnie dwa tygodnie po teście wstępnym.
Badacz użyje Formularza oceny obserwatora kompetencji w zakresie używania wyrobów medycznych, aby ocenić kompetencje studenta w zakresie korzystania z wyrobów medycznych oraz Testu wiedzy na temat kompetencji w zakresie używania wyrobów medycznych, a także Formularza samooceny kompetencji w zakresie używania wyrobów medycznych w celu uzyskania danych po teście.
|
Zgodnie z przygotowanymi materiałami edukacyjnymi dotyczącymi urządzeń medycznych studenci będą szkoleni metodą uczenia zwrotnego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa dydaktyczna wspomagana wideo
Po uzyskaniu danych przed badaniem do uczniów zostaną przesłane filmy edukacyjne dotyczące wyrobów medycznych i poproszeni o ich obejrzenie.
Następnie dwa tygodnie po przesłaniu filmów uczniowie zostaną poproszeni o wykazanie się umiejętnością posługiwania się urządzeniami medycznymi.
Badacz oceni kompetencje uczniów w zakresie korzystania z wyrobów medycznych, korzystając z Formularza oceny obserwatora kompetencji w zakresie używania wyrobów medycznych, testu wiedzy na temat kompetencji w zakresie używania wyrobów medycznych oraz Formularza samooceny kompetencji w zakresie użytkowania wyrobów medycznych w celu uzyskania danych po teście.
|
Studenci otrzymają filmy edukacyjne związane z urządzeniami medycznymi i zostaną poproszeni o ich obejrzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz samooceny kompetencji w zakresie użytkowania wyrobów medycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Formularz samooceny kompetencji w zakresie użytkowania urządzeń medycznych jest narzędziem służącym do oceny samooceny kompetencji użytkownika w zakresie korzystania z urządzeń medycznych.
Zwykle składa się z serii pytań lub stwierdzeń związanych z różnymi aspektami użytkowania urządzeń medycznych, takimi jak wiedza, umiejętności i pewność siebie.
Formularz badawczy został opracowany przez badacza na podstawie przeglądu literatury.
Określona zostanie merytoryczna poprawność formularza oraz zbadany zostanie współczynnik Alfa Cronbacha.
Formularz został zaprojektowany przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta, aby uchwycić opinie uczestników na temat kompetencji w zakresie korzystania z urządzeń medycznych.
|
6 miesięcy
|
|
Test wiedzy na temat korzystania z urządzeń medycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zwykle składa się z serii pytań lub scenariuszy związanych z różnymi aspektami urządzeń medycznych, w tym ich przeznaczeniem, wskazaniami, właściwymi technikami użytkowania, środkami ostrożności, rozwiązywaniem problemów i konserwacją.
Test ma na celu ocenę faktycznej wiedzy danej osoby i zrozumienia podstawowych informacji związanych z użytkowaniem urządzenia medycznego.
Test Wiedzy został opracowany przez badacza na podstawie przeglądu literatury.
Zostaną zasięgnięte opinie ekspertów w celu zweryfikowania treści testu.
Test będzie składał się z pytań wielokrotnego wyboru oraz odpowiedzi typu prawda/fałsz.
|
6 miesięcy
|
|
Formularz oceny kompetencji obserwatora w zakresie użytkowania urządzeń medycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zwykle wypełniają go przeszkoleni obserwatorzy lub oceniający, którzy oceniają wyniki danej osoby w zakresie korzystania z urządzeń medycznych w oparciu o określone kryteria.
Formularz służy jako wystandaryzowane narzędzie oceny do gromadzenia obiektywnych danych na temat praktycznych umiejętności i zdolności danej osoby w zakresie obsługi wyrobów medycznych.
Formularz został opracowany przez badacza na podstawie dostępnej literatury.
Merytoryczna aktualność kroków w formularzu zostanie ustalona na podstawie opinii ekspertów.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/4644
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .