- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05952323
Confronto di diversi metodi di insegnamento per aumentare le competenze degli studenti infermieri per l'uso sicuro dei dispositivi medici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione infermieristica svolge un ruolo fondamentale nel fornire agli studenti infermieri le conoscenze e le abilità necessarie per diventare professionisti sanitari competenti e affidabili. L'uso di metodi interattivi nell'istruzione ha un impatto significativo sul miglioramento delle competenze degli studenti infermieri. In letteratura mancano sufficienti ricerche sull'efficacia dell'insegnamento e dell'istruzione supportata da video sull'uso sicuro dei dispositivi medici. Pertanto, questo studio si propone di confrontare l'efficacia dei metodi didattici di tipo teach-back e video-supportato nel migliorare le competenze degli studenti infermieri nell'uso sicuro dei dispositivi medici.
La ricerca sarà condotta tra settembre 2023 e maggio 2024 in un'aula di formazione designata presso l'ospedale dove si svolge la formazione clinica degli studenti di infermieristica senior. Il campione dello studio sarà composto da un totale di 90 studenti, che saranno divisi in tre gruppi utilizzando la randomizzazione: un gruppo di insegnamento (30 studenti), un gruppo di istruzioni video (30 studenti) e un gruppo di controllo ( 30 studenti). I dati verranno raccolti utilizzando il modulo informativo per lo studente, il modulo di autovalutazione della competenza sull'uso del dispositivo medico, il test della conoscenza della competenza sull'uso del dispositivo medico e il modulo di valutazione dell'osservatore della competenza sull'uso del dispositivo medico. Per l'analisi dei dati, la normalità dei dati verrà prima determinata utilizzando il test di normalità di Shapiro-Wilk. I test parametrici verranno utilizzati per i dati normalmente distribuiti, mentre i test non parametrici verranno utilizzati per i dati non normalmente distribuiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Numero di telefono: 905433277494
- Email: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Züleyha Gürdap, Research Assistant
- Numero di telefono: +905537386480
- Email: zuleyha.gurdap@inonu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
Contatto:
- Sezai Yılmaz, Prof. Dr
-
Sub-investigatore:
- Züleyha GÜRDAP, Research assistant
-
Investigatore principale:
- Zeliha CENGİZ, Assistant professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii uno studente di infermieristica senior
- Partecipa per la prima volta al corso di gestione dell'assistenza infermieristica
- Non avere precedenti esperienze lavorative come infermiere al di fuori della formazione clinica
- Non avere menomazioni visive, uditive, cognitive o percettive
- Non aver ricevuto alcun programma di formazione pianificato o corso specifico sull'uso di pompe per infusione, monitor paziente e dispositivi di aspirazione
- Avere accesso a un telefono o computer Android per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Si sono diplomati in un liceo professionale sanitario.
- Seguire il corso di gestione dell'assistenza infermieristica per la seconda volta.
- Ottenere un punteggio superiore alla soglia prestabilita nel test di conoscenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo aver ottenuto le necessarie autorizzazioni legali ed etiche per la raccolta dei dati, la ricerca avrà inizio. Durante questa fase dello studio, ai partecipanti che accettano di prendere parte alla ricerca verrà chiesto di compilare il modulo di consenso informato. Per ottenere i dati pre-test per la ricerca, verranno compilati tutti i moduli. Agli studenti che ricevono cure standard e pratica continua verranno fornite informazioni sulla ricerca. I dati dei test pre-test, post-test e di follow-up del gruppo di controllo saranno ottenuti in concomitanza con i gruppi di studio. |
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Sperimentale: Gruppo di tutoraggio
Per ottenere i dati pre-test per la ricerca, verranno compilati tutti i moduli.
Secondo i materiali didattici preparati per i dispositivi medici, gli studenti saranno formati utilizzando il metodo Teach-Back.
Dopo la formazione, il 7° giorno agli studenti verrà chiesto di dimostrare le proprie abilità nell'utilizzo di dispositivi medici.
Il ricercatore utilizzerà il modulo di valutazione dell'osservatore della competenza sull'uso del dispositivo medico per valutare la competenza dello studente nell'uso dei dispositivi medici e il test della conoscenza della competenza sull'uso del dispositivo medico e il modulo di autovalutazione della competenza sull'uso del dispositivo medico per i dati post-test.
Dopo 30 giorni, tutti i moduli saranno nuovamente compilati per lo studio della sostenibilità dei dati di formazione.
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Secondo i materiali didattici preparati per i dispositivi medici, gli studenti saranno formati utilizzando il metodo Teach-Back.
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Sperimentale: Gruppo didattico video assistito
Dopo aver ottenuto i dati pre-test, agli studenti verranno inviati video didattici relativi ai dispositivi medici e invitati a guardarli.
Il 7° giorno dopo l'invio dei video, agli studenti sarà richiesto di dimostrare le proprie capacità nell'uso dei dispositivi medici.
Il ricercatore valuterà le competenze di utilizzo dei dispositivi medici degli studenti utilizzando il modulo di valutazione dell'osservatore delle competenze sull'uso dei dispositivi medici.
Dopo aver completato le dimostrazioni relative all'uso dei dispositivi medici, gli studenti compileranno il test di conoscenza delle competenze sull'uso dei dispositivi medici e il modulo di autovalutazione delle competenze sull'uso dei dispositivi medici per i dati post-test.
In caso di carenze nell'uso sicuro dei dispositivi da parte degli studenti (se applicabile), il ricercatore li informerà e chiederà loro di rivedere i video.
Dopo 30 giorni, tutti i moduli saranno nuovamente compilati per lo studio della sostenibilità dei dati di formazione.
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Agli studenti verranno inviati video didattici relativi ai dispositivi medici e invitati a guardarli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il modulo di autovalutazione della competenza nell'uso dei dispositivi medici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il modulo di autovalutazione della competenza nell'uso di dispositivi medici è uno strumento utilizzato per valutare la competenza percepita di un individuo nell'utilizzo di dispositivi medici.
Tipicamente consiste in una serie di domande o affermazioni relative a diversi aspetti dell'utilizzo dei dispositivi medici, come conoscenze, abilità e fiducia.
Un modulo di ricerca è stato sviluppato dal ricercatore attraverso una revisione della letteratura.
Verrà determinata la validità del contenuto del modulo e verrà esaminato il coefficiente Alpha di Cronbach.
Il modulo è progettato utilizzando una scala Likert a cinque punti per acquisire le opinioni dei partecipanti sulla competenza nell'uso dei dispositivi medici.
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6 mesi
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Il test di conoscenza delle competenze sull'uso dei dispositivi medici
Lasso di tempo: 6 mesi
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In genere consiste in una serie di domande o scenari relativi a diversi aspetti dei dispositivi medici, tra cui il loro scopo, le indicazioni, le tecniche di utilizzo corretto, le precauzioni di sicurezza, la risoluzione dei problemi e la manutenzione.
Il test ha lo scopo di valutare la conoscenza fattuale dell'individuo e la comprensione delle informazioni essenziali relative all'utilizzo del dispositivo medico.
Il Knowledge Test è stato sviluppato dal ricercatore sulla base della revisione della letteratura.
Saranno richiesti pareri di esperti per convalidare il contenuto del test.
Il test consisterà in domande a scelta multipla e vero/falso.
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6 mesi
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Il modulo di valutazione dell'osservatore della competenza sull'uso dei dispositivi medici
Lasso di tempo: 6 mesi
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In genere è completato da osservatori o valutatori addestrati che valutano le prestazioni dell'individuo nell'utilizzo di dispositivi medici sulla base di criteri specifici.
Il modulo funge da strumento di valutazione standardizzato per raccogliere dati oggettivi sulle abilità e abilità pratiche dell'individuo nel maneggiare i dispositivi medici.
Il modulo è stato sviluppato dal ricercatore sulla base della letteratura disponibile.
La validità del contenuto dei passaggi nel modulo sarà determinata sulla base di pareri di esperti.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/4644
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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