- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05952323
Comparaison de différentes méthodes d'enseignement pour accroître les compétences des étudiants en soins infirmiers pour une utilisation sécuritaire des dispositifs médicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation en soins infirmiers joue un rôle essentiel en dotant les étudiantes infirmières des connaissances et des compétences nécessaires pour devenir des professionnels de la santé compétents et fiables. L'utilisation de méthodes interactives dans l'enseignement a un impact significatif sur l'amélioration des compétences des étudiants en soins infirmiers. Il y a un manque de recherche suffisante dans la littérature concernant l'efficacité de l'apprentissage et de l'instruction assistée par vidéo sur l'utilisation sécuritaire des dispositifs médicaux. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'efficacité des méthodes d'apprentissage et d'enseignement par vidéo pour améliorer les compétences des étudiants en soins infirmiers dans l'utilisation sécuritaire des dispositifs médicaux.
La recherche sera menée entre septembre 2023 et mai 2024 dans une salle de formation désignée à l'hôpital où se déroule la formation clinique des étudiants en sciences infirmières seniors. L'échantillon de l'étude sera composé d'un total de 90 étudiants, qui seront divisés en trois groupes utilisant la randomisation : un groupe d'apprentissage (30 étudiants), un groupe d'instruction assistée par vidéo (30 étudiants) et un groupe témoin ( 30 étudiants). Les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'information de l'étudiant, du formulaire d'auto-évaluation des compétences d'utilisation des dispositifs médicaux, du test de connaissances sur les compétences d'utilisation des dispositifs médicaux et du formulaire d'évaluation de l'observateur des compétences d'utilisation des dispositifs médicaux. Pour l'analyse des données, la normalité des données sera d'abord déterminée à l'aide du test de normalité de Shapiro-Wilk. Les tests paramétriques seront utilisés pour les données distribuées normalement, tandis que les tests non paramétriques seront utilisés pour les données non distribuées normalement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être un étudiant infirmier senior
- Suivre le cours de gestion des soins infirmiers pour la première fois
- N'avoir aucune expérience de travail antérieure en tant qu'infirmière en dehors de la formation clinique
- Ne pas avoir de troubles visuels, auditifs, cognitifs ou perceptuels
- Ne pas avoir reçu de programme de formation prévu ou de cours spécifiquement sur l'utilisation des pompes à perfusion, des moniteurs de patient et des dispositifs d'aspiration
- Avoir accès à un téléphone ou un ordinateur Android pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Diplômé d'un lycée professionnel de la santé.
- Suivre le cours de gestion des soins infirmiers pour la deuxième fois.
- Obtenir un score supérieur au seuil prédéterminé au test de connaissances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Après avoir obtenu les autorisations légales et éthiques nécessaires à la collecte de données, la recherche commencera. Au cours de cette étape de l'étude, les participants qui acceptent de participer à la recherche seront invités à remplir le formulaire de consentement éclairé. Pour obtenir les données pré-test pour la recherche, tous les formulaires seront remplis. Les étudiants recevant des soins standard et une pratique continue recevront des informations sur la recherche. Les données pré-test et post-test du groupe témoin seront obtenues en même temps que les groupes d'étude. |
|
|
Expérimental: Groupe de réapprentissage
Pour obtenir les données pré-test pour la recherche, tous les formulaires seront remplis.
Selon le matériel pédagogique préparé pour les dispositifs médicaux, les étudiants seront formés en utilisant la méthode d'apprentissage.
Après la formation, les étudiants seront invités à démontrer leurs compétences dans l'utilisation des dispositifs médicaux deux semaines après le pré-test.
Le chercheur utilisera le formulaire d'évaluation de l'observateur de compétences en matière d'utilisation des dispositifs médicaux pour évaluer la compétence de l'étudiant dans l'utilisation des dispositifs médicaux et le test de connaissances sur les compétences en matière d'utilisation des dispositifs médicaux et le formulaire d'auto-évaluation des compétences en matière d'utilisation des dispositifs médicaux pour les données post-test.
|
Selon le matériel pédagogique préparé pour les dispositifs médicaux, les étudiants seront formés à l'aide de la méthode d'apprentissage.
|
|
Expérimental: Groupe d'enseignement vidéo-assisté
Après avoir obtenu les données du pré-test, les étudiants recevront des vidéos éducatives liées aux dispositifs médicaux et seront invités à les regarder.
Puis deux semaines après l'envoi des vidéos, les étudiants seront invités à démontrer leurs compétences dans l'utilisation des dispositifs médicaux.
Le chercheur évaluera les compétences d'utilisation des dispositifs médicaux des étudiants à l'aide du formulaire d'évaluation de l'observateur de compétences en matière d'utilisation des dispositifs médicaux, du test de connaissances sur les compétences en matière d'utilisation des dispositifs médicaux et du formulaire d'auto-évaluation des compétences en matière d'utilisation des dispositifs médicaux pour les données post-test.
|
Les étudiants recevront des vidéos éducatives liées aux dispositifs médicaux et seront invités à les regarder.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire d'auto-évaluation des compétences d'utilisation des dispositifs médicaux
Délai: 6 mois
|
Le formulaire d'auto-évaluation des compétences d'utilisation des dispositifs médicaux est un outil utilisé pour évaluer la compétence d'un individu en matière d'utilisation des dispositifs médicaux.
Il consiste généralement en une série de questions ou d'énoncés liés à différents aspects de l'utilisation des dispositifs médicaux, tels que les connaissances, les compétences et la confiance.
Une fiche de recherche a été élaborée par la chercheuse à partir d'une revue de la littérature.
La validité du contenu du formulaire sera déterminée et le coefficient Alpha de Cronbach sera examiné.
Le formulaire est conçu à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points pour saisir les opinions des participants sur la compétence d'utilisation des dispositifs médicaux.
|
6 mois
|
|
Le test de connaissances sur l'utilisation des dispositifs médicaux
Délai: 6 mois
|
Il se compose généralement d'une série de questions ou de scénarios liés à différents aspects des dispositifs médicaux, y compris leur objectif, leurs indications, les techniques d'utilisation appropriées, les précautions de sécurité, le dépannage et la maintenance.
Le test vise à évaluer les connaissances factuelles de l'individu et sa compréhension des informations essentielles liées à l'utilisation des dispositifs médicaux.
Le test de connaissances a été développé par le chercheur sur la base de la revue de la littérature.
Des avis d'experts seront sollicités pour valider le contenu de l'épreuve.
Le test consistera en des questions à choix multiples et vrai/faux.
|
6 mois
|
|
Formulaire d'évaluation de l'observateur de la compétence d'utilisation des dispositifs médicaux
Délai: 6 mois
|
Il est généralement complété par des observateurs ou des évaluateurs formés qui évaluent la performance de l'individu dans l'utilisation des dispositifs médicaux sur la base de critères spécifiques.
Le formulaire sert d'outil d'évaluation standardisé pour recueillir des données objectives sur les compétences pratiques et les capacités de l'individu à manipuler des dispositifs médicaux.
Le formulaire a été développé par le chercheur sur la base de la littérature disponible.
La validité du contenu des étapes du formulaire sera déterminée sur la base d'avis d'experts.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/4644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .