Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace kiwi na kvalitu spánku, únavu a BMI saúdských dospělých

11. července 2023 aktualizováno: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Účinky konzumace kiwi na kvalitu spánku, únavu a BMI u saúdských studentů se špatnou kvalitou spánku: 6týdenní pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Hypotéza: Kiwi obsahuje antioxidanty a serotonin, které mohou být prospěšné při léčbě poruch spánku. Cíl: zhodnotit účinky denního příjmu kiwi na kvalitu spánku, únavu a BMI u dospělých Saúdské Arábie se špatnou kvalitou spánku. Metody: Bylo zahrnuto 26 účastnic (14 případů a 12 kontrol). Všichni účastníci byli ve věku ≥ 18 let a byli Saúdští Arabové a měli špatnou kvalitu spánku. Vyloučeny byly těhotné, kojící a účastnice s jakýmikoli chronickými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární nebo neurologická onemocnění, a v minulosti užívaly bylinky nebo léky k navození spánku za poslední dva měsíce. Účastníci v případové skupině konzumovali 2 kiwi 1 hodinu před spaním večer po dobu 6 týdnů a kontrolní skupina nekonzumovala kiwi. K hodnocení kvality spánku před a po konzumaci kiwi byl použit dotazník Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (skóre ≥ 5 znamená špatnou kvalitu spánku), k posouzení únavy byla použita stupnice únavy (FSS) a antropometrie byla měřena na základě doporučení WHO . Po 6 týdnech byla porovnána kvalita spánku, únava a BMI mezi případy a kontrolami. Konzumace kiwi může zlepšit kvalitu spánku u dospělých, kteří sami uvedli špatnou kvalitu spánku. Je zapotřebí další výzkum vlastností kiwi podporujících spánek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Lidé tráví téměř jednu třetinu svého života ve spánku a spánek je jedním z hlavních přispěvatelů k našemu životu a pohodě. Kvalita spánku má několik složek, včetně délky spánku, načasování, účinnosti (doba strávená v posteli spánkem) a latence (doba, za kterou usnete). Narušení spánku může být definováno jako jakákoli změna ve složkách kvality spánku. Srovnávací analýza napříč zeměmi uvedla ekonomické náklady nedostatečného spánku u 62 000 lidí ve Velké Británii, USA, Kanadě, Německu a Japonsku. Nedostatečný spánek stojí 411 miliard dolarů ročně pro USA, 138 miliard dolarů pro Japonsko, 40 miliard liber pro Spojené království, 60 miliard dolarů pro Německo a 21 miliard dolarů pro Kanadu. Žádná studie neměřila ekonomické náklady na narušení spánku v Saúdské Arábii. To může být způsobeno tím, že spánková medicína je v lékařské komunitě relativně novou specializací.

National Sleep Foundation doporučuje různé délky spánku pro jednotlivce podle věku. Dospělým ve věku 18-64 let se doporučuje spát 7-9 hodin denně. V Saúdské Arábii spí 33,8 % dospělých méně než 7 hodin, a to se ukázalo u žen více než u mužů. V metaanalýzách bylo krátké trvání spánku spojeno se zvýšeným rizikem obezity. Bylo prokázáno, že narušení spánku zvyšuje riziko rakoviny, diabetes mellitus 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a ischemické choroby srdeční. Kromě toho je narušení spánku spojeno se zvýšeným rizikem úmrtnosti. Celkově má ​​narušení spánku škodlivé ekonomické a zdravotní důsledky a identifikace faktorů, které jej mohou zlepšit, je prioritou veřejného zdraví. Použití intervencí ke zlepšení kvality spánku tedy může pomoci snížit riziko a výskyt onemocnění.

Nutriční výzkum studoval účinky mikro a makroživin a celých potravin na měření spánku. Mikronutrienty studované ve vztahu ke spánku zahrnovaly tryptofan, zinek, vitaminy B a polyfenoly. Nedávný systematický přehled zkoumal účinky manipulace s makroživinami na výsledky spánku. Zdá se, že manipulace s příjmem sacharidů změnila výsledky spánku u zdravých jedinců. Několik potravin bylo studováno ve vztahu k výsledkům spánku, včetně rybího koláče, třešňového džusu a produktů a kiwi. Navzdory těmto studiím jsou výživové rady, které lze doporučit pro spánkovou hygienu, neprůkazné kvůli omezeným intervenčním studiím.

V poslední době se kiwi začalo zajímat o výsledky spánku. To může být způsobeno potenciálními mechanismy kiwi na spánek. Kiwi obsahuje melatonin, který je důležitý pro regulaci cirkadiánních rytmů a spánkových cyklů. Dalším potenciálním mechanismem je vysoký obsah polyfenolů, antioxidantů, flavonoidů, karotenoidů a antokyanů, které mohou snižovat oxidační stres u lidí s poruchami spánku nebo špatnou kvalitou spánku. Kromě toho mohou polyfenoly ovlivnit spánek svými účinky na cirkadiánní rytmy, expresi hodinového genu a periferní hodiny. Kiwi obsahují protein zvaný aktinidin, který je součástí prekurzorů neurochemikálií nezbytných pro regulaci spánku a bdění. Kromě toho je kiwi bohaté na folát a vitamín C, které jsou nezbytné pro metabolismus aminokyselin na neurochemikálie. Bez ohledu na potenciální mechanismy kiwi na spánek byly provedeny pouze dvě intervenční studie k prozkoumání tohoto vztahu. Jedna studie však nezahrnovala kontrolní skupinu a doba intervence v jiné studii byla pouze 4 týdny.

Výzkumníci proto navrhli studii s cílem zopakovat studii s kontrolní skupinou a delší intervenční období, aby prozkoumali, zda má kiwi příznivé vlastnosti na spánek. Výzkumníci provedli randomizovanou, kontrolovanou studii, která se zabývala tím, zda příjem kiwi zlepší parametry spánku u saúdské studentské populace se špatnou kvalitou spánku.

Tato studie si klade za cíl 1) porovnat mezi spánkem, únavou a BMI u případů a kontrol na začátku studie a po 6 týdnech u dospělých Saúdské Arábie 2) Studovat účinky konzumace kiwi na kvalitu spánku, únavu a BMI u dospělých Saúdské Arábie.

Hypotéza studie: Příjem kiwi může zlepšit kvalitu spánku, únavu a snížit BMI

Materiály a metody Návrh studie: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Účastníci: Studie zahrnovala univerzitní studenty ve věku ≥ 18 let se špatnou kvalitou spánku z univerzity Umm Al-Qura, Mekka, Saúdská Arábie. Etické schválení bylo získáno od Etického výboru pro biomedicínský výzkum na univerzitě Umm Al-Qura. č. HAPO-02-K-012. Tato studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace. Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím e-mailu a několika platforem sociálních médií včetně WhatsApp™ a Twitter™ prostřednictvím letáku od ledna do února 2022. Účastníci byli pozváni na screeningovou návštěvu (30–45 minut) na nutriční klinice univerzity Umm Al-Qura, aby posoudili způsobilost. Při screeningové návštěvě výzkumníci vysvětlili cíle studie a poskytli účastníkům formulář souhlasu a deník konzumace kiwi, pokud byli způsobilí.

Stav náboru: Dokončeno

Dotazníky:

Byl vytvořen dotazník, který vyplnili účastníci obou návštěv. Dotazník obsahoval stručný úvod a souhlasné prohlášení „Souhlasím s účastí v této studii. Před dokončením soudu mohu svobodně a bez následků ukončit svou účast“. Kromě toho zahrnoval demografické otázky, dotazník kvality spánku (PSQI) a stupnici závažnosti únavy (FSS).

Kvalita spánku Kvalita spánku byla hodnocena pomocí validovaného Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), což je 18položkový dotazník. Byly použity dvě jazykové verze PSQI; Byla použita angličtina a arabská verze, kterou přeložilo 10 arabských dvojjazyčných překladatelů. PSQI je subjektivní měřítko, které hodnotí sedm faktorů spánku: kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Každá dimenze dosáhla skóre mezi 0–3, s celkovým skóre v rozmezí 0–21. Vyšší skóre znamená nižší kvalitu spánku. Globální skóre PSQI vyšší než 5 bodů ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Aby bylo možné analyzovat proměnné, které PSQI nezohlednil, zahrnuli vyšetřovatelé do průzkumu otázky stability účastníků obvyklé vzorce spánku/bdění a zda se liší o víkendech a jak často si zdřímli.

Škála únavové závažnosti (FSS) Únava byla hodnocena pomocí škály únavové závažnosti (FSS), což je samoobslužný dotazník s 9 položkami (otázkami) zkoumajícími závažnost únavy v různých situacích během minulého týdne. Hodnocení každé položky se pohybuje od 1 do 7, kde 1 znamená silný nesouhlas a 7 silných souhlasů a konečné skóre představuje průměrnou hodnotu 9 položek. Vědci nezávisle na sobě přeložili původní verzi dotazníku z angličtiny do arabštiny. Před použitím v této studii byl dotazník zpočátku administrován 10 bilingvním subjektům, které vyplnily arabskou i anglickou verzi, aby určily spolehlivost testu a opakovaného testu. Únava byla nezávislá na verzi.

Intervence studie Způsobilí účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny, která nekrmila kiwi (kontroly), nebo konzumovali dvě středně velké skupiny s kiwi [21] (případy) 1 hodinu před spaním každou noc po dobu 6 týdnů (celkem 42 dní). Randomizace byla provedena tak, že účastníci dostali poznámku identifikující stav, do kterého byli randomizováni; poznámka byla vložena do zalepené obálky. Slepota nebyla použitelná, protože případy dostávaly kiwi a kontroly nedostaly. Celkový počet zkonzumovaných kiwi by měl být (14 kiwi (počet kiwi za jeden týden) x 6 (počet týdnů) = celkem 84 kiwi). Účastníci konzumující kiwi byli požádáni, aby si vedli deník, aby zaznamenali, zda je konzumují každý den. Během 6týdenního intervenčního období účastníci dostávali své kiwi každý týden první den v týdnu (neděle), což je dostatečné množství na týden (značka 14 kiwi: Sharbatly Co. Ltd, odrůda: Hayward, země původu: Itálie). Kiwi byla dodána v optimální zralosti ke konzumaci a bylo jim doporučeno uchovávat kiwi v lednici, aby se zabránilo poškození.

Antropometrická měření Hmotnost a výška účastníků byly měřeny pomocí (GIMA Pegaso Digital Scale) při obou návštěvách, aby se vypočítal jejich index tělesné hmotnosti (BMI). Pokyny WHO byly použity k provedení fyzických měření účastníků a kategorizace BMI byla založena na WHO.

Statistická analýza Analýza dat byla provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences, SPSS 23rd version. K zobrazení kategoriálních proměnných byla použita frekvence a procenta. Průměr a směrodatná odchylka byly použity k prezentaci číselných proměnných. K testování normality byl použit Shapiro-Wilkův test. Nezávislý t-test a párový t-test byly použity k testování asociací pro normálně rozdělené proměnné (věk, trvání spánku, BMI na začátku i na konci studie, skóre únavy na začátku a na konci studie, PSQI na konci studie). Zatímco Mann-Whitney U test a Wilcoxon Signed-Rank test byly použity pro nenormálně distribuované proměnné (PSQI na začátku studie). Pearsonova korelace byla také použita k testování asociací mezi numerickými proměnnými. Hladina významnosti byla stanovena na 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 18 let
  • mají špatnou kvalitu spánku, která byla hodnocena při screeningové návštěvě PSQI (skóre alespoň 5)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • kojící
  • účastníci s jakýmkoli chronickým onemocněním, jako jsou kardiovaskulární nebo neurologická onemocnění
  • má v anamnéze poslední dva měsíce užívání bylin nebo léků k navození spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případy
konzumovali dvě středně velké skupiny kiwi [21] (případy) 1 hodinu před spaním každou noc po dobu 6 týdnů (celkem 42 dní). Randomizace byla provedena tak, že účastníci dostali poznámku identifikující stav, do kterého byli randomizováni; poznámka byla vložena do zalepené obálky. Slepota nebyla použitelná, protože případy dostávaly kiwi a kontroly nedostaly. Celkový počet zkonzumovaných kiwi by měl být (14 kiwi (počet kiwi za jeden týden) x 6 (počet týdnů) = celkem 84 kiwi). Účastníci konzumující kiwi byli požádáni, aby si vedli deník, aby zaznamenali, zda je konzumují každý den. Během 6týdenního intervenčního období účastníci dostávali své kiwi každý týden první den v týdnu (neděle), což je dostatečné množství na týden (značka 14 kiwi: Sharbatly Co. Ltd, odrůda: Hayward, země původu: Itálie). Kiwi byla dodána v optimální zralosti ke konzumaci a bylo jim doporučeno uchovávat kiwi v lednici, aby se zabránilo poškození.
2 kiwi po dobu 6 týdnů
Žádný zásah: Řízení
Měl špatnou kvalitu spánku, ale nekonzumoval kiwi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu spánku
Časové okno: po intervenci v 6. týdnu
Dotazník Pittsburgh Sleep Quality Index, minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 21. Hodnota vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku
po intervenci v 6. týdnu
Únava
Časové okno: po intervenci v 6. týdnu
Stupnice závažnosti únavy. Hodnocení každé položky se pohybuje od 1 do 7, kde 1 znamená silný nesouhlas a 7 silných souhlasů a konečné skóre představuje průměrnou hodnotu 9 položek. Vyšší skóre značí větší únavu.
po intervenci v 6. týdnu
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: po intervenci v 6. týdnu
Hmotnost a výška účastníků byla měřena pomocí (GIMA Pegaso Digital Scale), kategorií indexu tělesné hmotnosti podle WHO
po intervenci v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílet lze následující:

Protokol studie Plán statistické analýzy (SAP) Formulář informovaného souhlasu (ICF) Zpráva o klinické studii (CSR) Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit