Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления киви на качество сна, усталость и ИМТ взрослых жителей Саудовской Аравии

11 июля 2023 г. обновлено: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Влияние потребления киви на качество сна, утомляемость и ИМТ у студентов из Саудовской Аравии с плохим качеством сна: 6-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Гипотеза: киви содержит антиоксиданты и серотонин, которые могут быть полезны при лечении нарушений сна. Цель: оценить влияние ежедневного потребления киви на качество сна, утомляемость и ИМТ среди взрослых жителей Саудовской Аравии с плохим качеством сна. Методы. Были включены 26 участников женского пола (14 случаев и 12 контрольных). Все участники были в возрасте ≥18 лет, были гражданами Саудовской Аравии и имели плохое качество сна. Беременные, кормящие и участники с любыми хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые или неврологические заболевания, и история использования трав или лекарств для вызывания сна в течение последних двух месяцев были исключены. Участники основной группы потребляли 2 киви за 1 час до сна каждую ночь в течение 6 недель, а контрольная группа не употребляла киви. Опросник Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) использовался для оценки качества сна до и после употребления киви (оценка ≥ 5 указывает на плохое качество сна), шкала тяжести усталости (FSS) использовалась для оценки усталости, а антропометрические показатели измерялись на основе рекомендаций ВОЗ. . Через 6 недель качество сна, утомляемость и ИМТ сравнивали между пациентами и контрольной группой. Потребление киви может улучшить качество сна у взрослых с плохим качеством сна. Необходимы дальнейшие исследования свойств киви, способствующих сну.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение Люди проводят почти треть своей жизни во сне, и это один из основных факторов, влияющих на нашу жизнь и благополучие. Качество сна имеет несколько компонентов, включая продолжительность сна, время, эффективность (время, проведенное в постели во сне) и латентность (количество времени, необходимое для засыпания). Нарушение сна можно определить как любое изменение компонентов качества сна. В межстрановом сравнительном анализе сообщалось об экономических издержках недостаточного сна у 62 000 человек в Великобритании, США, Канаде, Германии и Японии. Недостаточный сон ежегодно обходится США в 411 миллиардов долларов, Японии — 138 миллиардов долларов, Великобритании — 40 миллиардов фунтов стерлингов, Германии — 60 миллиардов долларов и Канаде — 21 миллиард долларов. Ни одно исследование не измеряло экономические издержки нарушения сна в Саудовской Аравии. Это может быть связано с тем, что медицина сна является относительно новой специальностью в медицинском сообществе.

Национальный фонд сна рекомендует разную продолжительность сна для людей в зависимости от возраста. Взрослым в возрасте от 18 до 64 лет рекомендуется спать 7-9 часов в сутки. В Саудовской Аравии 33,8% взрослых спят менее 7 часов, и это больше проявляется у женщин, чем у мужчин. В мета-анализах короткая продолжительность сна была связана с повышенным риском ожирения. Было показано, что нарушение сна увеличивает риск развития рака, сахарного диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний и ишемической болезни сердца. Кроме того, нарушение сна было связано с повышенным риском смертности. В совокупности нарушение сна имеет пагубные последствия для экономики и здоровья, и выявление факторов, которые могут его улучшить, является приоритетной задачей общественного здравоохранения. Таким образом, использование вмешательств для улучшения качества сна может помочь снизить риск и возникновение заболеваний.

Исследования в области питания изучали влияние микро- и макроэлементов и цельных продуктов на показатели сна. Микронутриенты, изученные в отношении сна, включали триптофан, цинк, витамины группы В и полифенолы. В недавнем систематическом обзоре изучалось влияние манипуляций с макронутриентами на результаты сна. Оказалось, что манипулирование потреблением углеводов влияет на качество сна у здоровых людей. Несколько продуктов питания были изучены в отношении результатов сна, включая рыбный вишневый сок и продукты, а также киви. Несмотря на эти исследования, рекомендации по питанию, которые можно рекомендовать для соблюдения гигиены сна, неубедительны из-за ограниченного количества интервенционных исследований.

В последнее время киви вызвал интерес в отношении результатов сна. Это может быть связано с потенциальными механизмами воздействия киви на сон. Киви содержит мелатонин, который важен для регулирования циркадных ритмов и циклов сна. Другим потенциальным механизмом является высокое содержание полифенолов, антиоксидантов, флавоноидов, каротиноидов и антоцианов, которые могут уменьшить окислительный стресс у людей с нарушениями сна или плохим качеством сна. Кроме того, полифенолы могут влиять на сон, воздействуя на циркадные ритмы, экспрессию генов часов и периферические часы. Киви содержат белок под названием актинидин, который участвует в предшественниках нейрохимических веществ, необходимых для регуляции сна и бодрствования. Кроме того, киви богат фолиевой кислотой и витамином С, которые необходимы для метаболизма аминокислот в нейрохимические вещества. Независимо от потенциальных механизмов воздействия киви на сон, для изучения этой взаимосвязи было проведено только два интервенционных исследования. Однако одно исследование не включало контрольную группу, а период вмешательства в другом исследовании составлял всего 4 недели.

Поэтому исследователи разработали исследование с целью повторить исследование с контрольной группой и более длительным периодом вмешательства, чтобы выяснить, оказывает ли киви благотворное влияние на сон. Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы выяснить, улучшит ли потребление киви параметры сна у саудовских студентов с плохим качеством сна.

Это исследование направлено на 1) сравнение сна, усталости и ИМТ у пациентов и контрольной группы в начале исследования и через 6 недель у взрослых жителей Саудовской Аравии. 2) Изучение влияния потребления киви на качество сна, усталость и ИМТ у взрослых жителей Саудовской Аравии.

Гипотеза исследования: употребление киви может улучшить качество сна, уменьшить усталость и снизить ИМТ

Материалы и методы. Дизайн исследования: пилотное рандомизированное контролируемое исследование.

Участники: в исследование были включены студенты в возрасте ≥ 18 лет с плохим качеством сна из Университета Умм Аль-Кура, Мекка, Саудовская Аравия. Этическое одобрение было получено от Комитета по этике биомедицинских исследований Университета Умм Аль-Кура. № ХАПО-02-К-012. Это исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Участники были набраны по электронной почте и через несколько платформ социальных сетей, включая WhatsApp™ и Twitter™, в период с января по февраль 2022 года. Участники были приглашены на скрининговый визит (30-45 минут) в клинику питания Университета Умм Аль-Кура для оценки приемлемости. Во время скринингового визита исследователи объяснили цели исследования и предоставили участникам форму согласия и дневник потребления киви, если они соответствовали требованиям.

Статус набора: Завершен

Анкеты:

Была создана анкета для заполнения участниками обоих посещений. Анкета включала краткое введение и заявление о согласии «Я согласен участвовать в этом исследовании. До окончания судебного разбирательства я могу свободно и без последствий прекратить свое участие». Кроме того, он включал демографические вопросы, анкету качества сна (PSQI) и шкалу тяжести усталости (FSS).

Качество сна Качество сна оценивали с помощью утвержденного Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который представляет собой анкету из 18 пунктов. Использовались две языковые версии PSQI; Использовался английский язык и арабская версия, переведенная 10 арабскими двуязычными переводчиками. PSQI — это субъективная мера, которая оценивает семь факторов сна: качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневную дисфункцию. Каждый параметр оценивался от 0 до 3, а общий балл — от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более низкое качество сна. Общая оценка PSQI выше 5 баллов указывает на плохое качество сна. Более того, чтобы проанализировать переменные, не учитываемые PSQI, исследователи включили в опрос вопросы о стабильности обычных моделей сна/бодрствования участников, а также о том, отличаются ли они в выходные дни и как часто они спали.

Шкала тяжести утомления (FSS) Усталость оценивалась с использованием шкалы тяжести утомления (FSS), которая представляет собой анкету для самостоятельного заполнения с 9 пунктами (вопросами), исследующими тяжесть утомления в различных ситуациях в течение прошлой недели. Оценка каждого пункта колеблется от 1 до 7, где 1 указывает на полное несогласие и 7 на полное согласие, а окончательный балл представляет собой среднее значение по 9 пунктам. Исследователи самостоятельно перевели оригинальную версию анкеты с английского на арабский. Перед использованием в этом исследовании анкету первоначально задали 10 двуязычным испытуемым, которые заполнили как арабскую, так и английскую версии, чтобы определить надежность повторного тестирования. Усталость не зависела от версии.

Вмешательство в исследование Подходящие участники были случайным образом распределены либо в группу, не употреблявшую киви (контроль), либо в две группы, получавшие киви среднего размера [21] (случаи) за 1 час до сна каждую ночь в течение 6 недель (всего 42 дня). Рандомизация проводилась путем предоставления участникам примечания с указанием состояния, к которому они были рандомизированы; записка была помещена в запечатанный конверт. Слепота не применялась, поскольку пациенты получали киви, а контрольная группа не получала. Общее количество потребляемых киви должно быть (14 киви (количество киви за одну неделю) x 6 (количество недель) = всего 84 киви. Участников, употреблявших киви, попросили вести дневник, чтобы записывать, употребляли ли они их каждый день. В течение 6-недельного интервенционного периода участники получали киви каждую неделю в первый день недели (воскресенье), что соответствует неделе (торговая марка 14 киви: Sharbatly Co. Ltd, сорт: Hayward, страна происхождения: Италия). Киви были доставлены в оптимальной степени зрелости для употребления, и им было приказано хранить киви в холодильнике, чтобы предотвратить повреждение.

Антропометрические измерения Вес и рост участников измерялись с помощью цифровых весов GIMA Pegaso во время обоих посещений для расчета их индекса массы тела (ИМТ). Руководящие принципы ВОЗ использовались для проведения физических измерений участников, а классификация ИМТ была основана на данных ВОЗ.

Статистический анализ Анализ данных был выполнен с использованием пакета Statistical Package for the Social Sciences, SPSS 23-й версии. Частота и проценты использовались для отображения категориальных переменных. Среднее значение и стандартное отклонение использовались для представления числовых переменных. Для проверки нормальности использовали тест Шапиро-Уилка. Независимый t-критерий и парный t-критерий использовали для проверки ассоциаций для нормально распределенных переменных (возраст, продолжительность дневного сна, ИМТ в начале и в конце исследования, показатель утомляемости в начале и в конце исследования, PSQI в конце исследования). изучение). В то время как U-критерий Манна-Уитни и критерий знакового ранга Уилкоксона использовались для переменных с ненормальным распределением (PSQI в начале исследования). Корреляция Пирсона также использовалась для проверки связи между числовыми переменными. Уровень значимости был установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте ≥ 18 лет
  • имеют плохое качество сна, которое было оценено при скрининговом посещении с помощью PSQI (оценка не менее 5)

Критерий исключения:

  • Беременная
  • кормящий
  • участники с любыми хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые или неврологические заболевания
  • имеет историю использования трав или лекарств для вызывания сна в течение последних двух месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Случаи
потребляли две группы киви среднего размера [21] (случаи) за 1 час до сна каждую ночь в течение 6 недель (всего 42 дня). Рандомизация проводилась путем предоставления участникам примечания с указанием состояния, к которому они были рандомизированы; записка была помещена в запечатанный конверт. Слепота не применялась, поскольку пациенты получали киви, а контрольная группа не получала. Общее количество потребляемых киви должно быть (14 киви (количество киви за одну неделю) x 6 (количество недель) = всего 84 киви. Участников, употреблявших киви, попросили вести дневник, чтобы записывать, употребляли ли они их каждый день. В течение 6-недельного интервенционного периода участники получали киви каждую неделю в первый день недели (воскресенье), что соответствует неделе (торговая марка 14 киви: Sharbatly Co. Ltd, сорт: Hayward, страна происхождения: Италия). Киви были доставлены в оптимальной степени зрелости для употребления, и им было приказано хранить киви в холодильнике, чтобы предотвратить повреждение.
2 киви на 6 недель
Без вмешательства: Элементы управления
Имел плохое качество сна, однако не употреблял киви.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество сна
Временное ограничение: после вмешательства на 6 неделе
Опросник Pittsburgh Sleep Quality Index, минимальное значение 0, максимальное значение 21. Значение выше 5 указывает на плохое качество сна.
после вмешательства на 6 неделе
Усталость
Временное ограничение: после вмешательства на 6 неделе
Шкала тяжести усталости. Оценка каждого пункта колеблется от 1 до 7, где 1 указывает на полное несогласие и 7 на полное согласие, а окончательный балл представляет собой среднее значение по 9 пунктам. Более высокие баллы указывают на большую усталость.
после вмешательства на 6 неделе
Индекс массы тела
Временное ограничение: после вмешательства на 6 неделе
Вес и рост участников измерялись с помощью (цифровой шкалы GIMA Pegaso), категорий индекса массы тела на основе данных ВОЗ.
после вмешательства на 6 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Можно поделиться следующим:

Протокол исследования План статистического анализа (SAP) Форма информированного согласия (ICF) Отчет о клиническом исследовании (CSR) Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться