Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kiwifruktkonsumtion på sömnkvalitet, trötthet och BMI hos vuxna saudiska

11 juli 2023 uppdaterad av: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Effekterna av kiwifruktkonsumtion på sömnkvalitet, trötthet och BMI hos saudiska studenter med dålig sömnkvalitet: en 6-veckors pilot, randomiserad kontrollerad studie

Hypotes: Kiwi innehåller antioxidanter och serotonin som kan vara till nytta vid behandling av sömnstörningar. Syfte: att bedöma effekterna av dagligt intag av kiwifrukt på sömnkvalitet, trötthet och BMI bland saudiska vuxna med dålig sömnkvalitet. Metoder: Tjugosex kvinnliga deltagare (14 fall och 12 kontroller) inkluderades. Alla deltagare var ≥18 år och var saudiska och hade dålig sömnkvalitet. Gravida, ammande och deltagare med kroniska sjukdomar såsom kardiovaskulära eller neurologiska sjukdomar och historia av att använda växtbaserade eller mediciner för att inducera sömn under de senaste två månaderna exkluderades. Deltagarna i fallgruppen konsumerade 2 kiwifrukter 1 timme före läggdags varje natt i 6 veckor och kontrollgruppen konsumerade inte kiwifrukter. Frågeformuläret Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) användes för att bedöma sömnkvaliteten före och efter kiwikonsumtion (poäng ≥ 5 indikerar dålig sömnkvalitet), Fatigue Severity Scale (FSS) användes för att bedöma trötthet och antropometri mättes baserat på WHO:s riktlinjer . Efter 6 veckor jämfördes sömnkvalitet, trötthet och BMI mellan fall och kontroller. Kiwifruktkonsumtion kan förbättra sömnkvaliteten hos vuxna med självrapporterad dålig sömnkvalitet. Ytterligare undersökning av de sömnbefrämjande egenskaperna hos kiwi krävs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Människor tillbringar nästan en tredjedel av sitt liv i sömn och det är en av de främsta bidragen till vårt liv och vårt välbefinnande. Sömnkvaliteten har flera komponenter inklusive sömnlängd, timing, effektivitet (tid i sängen tillbringad sömn) och latens (mängden tid det tar att somna). Sömnstörningar kan definieras som varje förändring av komponenterna i sömnkvaliteten. En jämförande analys över länder rapporterade den ekonomiska kostnaden för otillräcklig sömn från 62 000 personer i Storbritannien, USA, Kanada, Tyskland och Japan. Otillräcklig sömn kostar 411 miljarder dollar årligen för USA, 138 miljarder dollar för Japan, 40 miljarder pund för Storbritannien, 60 miljarder dollar för Tyskland och 21 miljarder dollar för Kanada. Ingen studie har mätt den ekonomiska kostnaden för sömnstörningar i Saudiarabien. Detta kan bero på att sömnmedicin är en relativt ny specialitet inom det medicinska samhället.

National Sleep Foundation rekommenderar olika sömnlängder för individer beroende på ålder. Vuxna i åldern 18-64 år rekommenderas att sova 7-9 h/dag. I Saudiarabien sover 33,8 % av de vuxna mindre än 7 timmar, och detta visades hos kvinnor mer än män. I metaanalyser har kort sömnlängd associerats med en ökad risk för fetma. Sömnstörningar har visat sig öka risken för cancer, typ 2-diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom och kranskärlssjukdom. Dessutom har sömnstörningar associerats med en ökad risk för dödlighet. Tillsammans har sömnstörningar skadliga ekonomiska och hälsomässiga konsekvenser och att identifiera de faktorer som kan förbättra det är en folkhälsoprioritet. Att använda insatser för att förbättra sömnkvaliteten kan således bidra till att minska risken och förekomsten av sjukdomar.

Näringsforskning studerade effekterna av mikro- och makronäringsämnen och hela livsmedel på sömnmått. Mikronäringsämnen som studerades i relation till sömn var tryptofan, zink, B-vitaminer och polyfenoler. En nyligen genomförd systematisk översikt undersökte effekterna av makronäringsmanipulation på sömnresultat. Manipulering av kolhydratintag verkade förändra sömnresultaten hos friska individer. Flera livsmedel studerades i relation till sömnresultat, inklusive fisk syrlig körsbärsjuice och produkter och kiwi. Trots dessa studier är näringsråd som kan rekommenderas för sömnhygien ofullständiga på grund av begränsade interventionsstudier.

Nyligen har kiwi fått intresse när det gäller sömnresultat. Detta kan bero på de potentiella mekanismerna för kiwi i sömnen. Kiwi innehåller melatonin som är viktigt för att reglera dygnsrytmen och sömncyklerna. En annan potentiell mekanism är det höga innehållet av polyfenoler, antioxidanter, flavonoider, karotenoider och antocyaniner som kan minska oxidativ stress hos personer med sömnstörningar eller dålig sömnkvalitet. Dessutom kan polyfenoler påverka sömnen genom deras effekter på dygnsrytm, klockgenexpression och perifera klockor. Kiwifrukter innehåller ett protein som heter aktinidin som är involverat i prekursorer till neurokemikalier som krävs för reglering av sömn-vaken. Dessutom är kiwi rik på folat och c-vitamin som är avgörande för omsättningen av aminosyror till neurokemikalier. Oavsett de potentiella mekanismerna för kiwi på sömn, utfördes endast två interventionsstudier för att utforska detta förhållande. En studie inkluderade dock inte en kontrollgrupp och interventionsperioden i en annan studie var endast 4 veckor.

Därför utformade utredarna studien med syftet att replikera studien med en kontrollgrupp och en längre interventionsperiod för att undersöka om kiwi har fördelaktiga egenskaper för sömn. Utredarna genomförde en randomiserad, kontrollerad studie som tog upp huruvida intag av kiwi skulle förbättra sömnparametrarna i en saudisk studentpopulation med dålig sömnkvalitet.

Denna studie syftar till att 1) ​​jämföra mellan sömn, trötthet och BMI i fall och kontroller i början av studien och efter 6 veckor i saudiska vuxna 2) Studera effekterna av kiwifruktkonsumtion på sömnkvalitet, trötthet och BMI hos saudiska vuxna.

Studiehypotes: Kiwifruktintag kan förbättra sömnkvaliteten, trötthet och minska BMI

Material och metoder Studiedesign: en pilot randomiserad kontrollerad studie

Deltagare: Studien inkluderade universitetsstudenter i åldern ≥ 18 år med dålig sömnkvalitet från Umm Al-Qura University, Makkah, Saudiarabien. Etiskt godkännande erhölls från den biomedicinska forskningsetiska kommittén vid Umm Al-Qura University. nr HAPO-02-K-012. Denna studie genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Deltagarna rekryterades via e-post och flera sociala medieplattformar inklusive WhatsApp™ och Twitter™ av ett flygblad mellan januari-februari 2022. Deltagarna bjöds in till ett screeningbesök (30-45 minuter) på Umm Al-Qura University Nutrition-klinik för att bedöma lämpligheten. Under screeningbesöket förklarade forskarna studiens mål och försåg deltagarna med ett samtyckesformulär och en konsumtionsdagbok för kiwifrukter om de var berättigade.

Rekryteringsstatus: Avslutad

Frågeformulär:

Ett frågeformulär skapades för att fyllas i av deltagarna vid båda besöken. Enkäten innehöll en kort introduktion och ett samtyckesförklaring "Jag samtycker till att delta i denna studie. Innan jag avslutar rättegången kan jag fritt och utan konsekvenser avsluta mitt deltagande”. Dessutom inkluderade det demografiska frågor, frågeformulär för sömnkvalitet (PSQI) och Fatigue Severity Scale (FSS).

Sömnkvalitet Sömnkvaliteten utvärderades med hjälp av det validerade Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som är ett frågeformulär med 18 punkter. Två språkversioner av PSQI användes; engelska, och den arabiska versionen som översattes av 10 arabiska tvåspråkiga översättare användes. PSQI är ett subjektivt mått som bedömer sju faktorer för sömn: sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. Varje dimension fick mellan 0-3, med en totalpoäng från 0-21. Högre poäng indikerar lägre sömnkvalitet. En global PSQI-poäng högre än 5 poäng indikerar dålig sömnkvalitet. Dessutom, för att analysera variabler som inte beaktades av PSQI, inkluderade utredarna i undersökningen frågor om stabiliteten hos deltagarnas vanliga sömn/vakna mönster och om de skiljer sig åt på helger och hur ofta de hade tupplurar.

Fatigue Severity Scale (FSS) Fatigue utvärderades med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS) som är ett självadministrativt frågeformulär med 9 frågor (frågor) som undersöker hur allvarlig tröttheten är i olika situationer under den senaste veckan. Betyget för varje punkt sträcker sig från 1 till 7, där 1 indikerar stark oenighet och 7 starka överenskommelser, och slutpoängen representerar medelvärdet av de 9 punkterna. Forskarna har oberoende översatt originalversionen av frågeformuläret från engelska till arabiska. Innan den användes i denna studie, administrerades frågeformuläret initialt till 10 tvåspråkiga försökspersoner, som fyllde i både den arabiska versionen och den engelska versionen för att bestämma test-omtest-tillförlitligheten. Tröttheten var oberoende av versionen.

Studieintervention Berättigade deltagare tilldelades slumpmässigt antingen en grupp som inte matade kiwifrukter (kontroller) eller konsumerade två medelstora kiwifruktgrupper [21] (fall) 1 timme före sänggåendet varje kväll i 6 veckor (42 dagar totalt). Randomisering utfördes genom att ge deltagarna en lapp som identifierade tillståndet till vilket de randomiserades; sedeln lades i ett förseglat kuvert. Blindhet var inte tillämpligt eftersom fall fick kiwifrukt och kontroller inte fick. Totalt antal kiwi som konsumeras bör vara (14 kiwi (antal kiwi under en vecka) x 6 (antal veckor) = 84 kiwi totalt. Deltagare som konsumerade kiwifrukten ombads att föra en dagbok för att registrera om de konsumerade dem varje dag. Under den 6 veckor långa interventionsperioden fick deltagarna sin kiwi varje vecka den första dagen i veckan (söndag) vilket är tillräckligt för en vecka (14 kiwifrukter varumärke: Sharbatly Co. Ltd, sort: Hayward, ursprungsland: Italien). Kiwifrukterna levererades med optimal mognad för konsumtion och instruerades att förvara kiwin i kylen för att förhindra skador.

Antropometriska mätningar Deltagarnas vikt och längd mättes via (GIMA Pegaso Digital Scale) vid båda besöken för att beräkna deras kroppsmassaindex (BMI). WHO:s riktlinjer användes för att göra fysiska mätningar av deltagare och BMI-kategoriseringen baserades på WHO.

Statistisk analys Dataanalys utfördes med Statistical Package for the Social Sciences, SPSS 23:e versionen. Frekvens och procentsatser användes för att visa kategoriska variabler. Medelvärde och standardavvikelse användes för att presentera numeriska variabler. Shapiro-Wilk-testet användes för att testa normalitet. Oberoende t-test och parat t-test användes för att testa associationer för normalfördelade variabler (ålder, varaktighet av tupplur, BMI vid både början och slutet av studien, trötthetspoäng vid både början och slutet av studien, PSQI vid slutet av studien studien). Medan Mann-Whitney U-testet och Wilcoxon Signed-Rank-testet användes för icke-normalfördelade variabler (PSQI i början av studien). Pearsons korrelation användes också för att testa samband mellan numeriska variabler. Signifikansnivån sattes till 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mecca, Saudiarabien, 21955
        • Umm Al-Qura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • har dålig sömnkvalitet som bedömdes i screeningbesöket av PSQI (en poäng på minst 5)

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • ammande
  • deltagare med några kroniska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar eller neurologiska sjukdomar
  • har en historia av att använda örter eller mediciner för att inducera sömn under de senaste två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fall
konsumerade två medelstora kiwifruktgrupper [21] (fall) 1 timme före sänggåendet varje kväll i 6 veckor (totalt 42 dagar). Randomisering utfördes genom att ge deltagarna en anteckning som identifierade tillståndet till vilket de randomiserades; sedeln lades i ett förseglat kuvert. Blindhet var inte tillämpligt eftersom fall fick kiwifrukt och kontroller inte fick. Totalt antal kiwi som konsumeras bör vara (14 kiwi (antal kiwi under en vecka) x 6 (antal veckor) = 84 kiwi totalt. Deltagare som konsumerade kiwifrukten ombads att föra en dagbok för att registrera om de konsumerade dem varje dag. Under den 6 veckor långa interventionsperioden fick deltagarna sin kiwi varje vecka den första dagen i veckan (söndag) vilket är tillräckligt för en vecka (14 kiwifrukter varumärke: Sharbatly Co. Ltd, sort: Hayward, ursprungsland: Italien). Kiwifrukterna levererades med optimal mognad för konsumtion och instruerades att förvara kiwin i kylen för att förhindra skador.
2 kiwifrukter i 6 veckor
Inget ingripande: Kontroller
Hade dålig sömnkvalitet men åt inte kiwi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: efter intervention i vecka 6
Frågeformuläret Pittsburgh Sleep Quality Index, lägsta värde är 0 och maxvärde är 21. Ett värde högre än 5 indikerar dålig sömnkvalitet
efter intervention i vecka 6
Trötthet
Tidsram: efter intervention i vecka 6
Skala för trötthet. Betyget för varje punkt sträcker sig från 1 till 7, där 1 indikerar stark oenighet och 7 starka överenskommelser, och slutpoängen representerar medelvärdet av de 9 punkterna. Högre poäng tyder på mer trötthet.
efter intervention i vecka 6
Body mass Index
Tidsram: efter intervention i vecka 6
Deltagarnas vikt och längd mättes via (GIMA Pegaso Digital Scale), kroppsmassaindexkategorier baserade på WHO
efter intervention i vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Följande kan delas:

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera