- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05953324
Kiivien kulutuksen vaikutukset unen laatuun, väsymykseen ja Saudi-Aikuisten painoindeksiin
Kiivien kulutuksen vaikutukset unen laatuun, väsymykseen ja painoindeksiin Saudi-Arabian opiskelijoilla, joilla on huono unen laatu: 6 viikon pilotti satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Ihmiset viettävät lähes kolmanneksen elämästään unessa ja se on yksi tärkeimmistä elämäämme ja hyvinvointiamme vaikuttavista tekijöistä. Unen laadussa on useita osia, kuten unen kesto, ajoitus, tehokkuus (sängyssä unessa vietetty aika) ja latenssi (nukahtamiseen kuluva aika). Unihäiriöksi voidaan määritellä mikä tahansa muutos unen laadun komponenteissa. Maiden välinen vertaileva analyysi raportoi riittämättömän unen taloudelliset kustannukset 62 000 ihmiseltä Isossa-Britanniassa, Yhdysvalloissa, Kanadassa, Saksassa ja Japanissa. Riittämätön uni maksaa 411 miljardia dollaria vuodessa USA:lle, 138 miljardia dollaria Japanille, 40 miljardia puntaa Isolle-Britannialle, 60 miljardia dollaria Saksalle ja 21 miljardia dollaria Kanadalle. Mikään tutkimus ei ole mitannut unihäiriöiden taloudellisia kustannuksia Saudi-Arabiassa. Tämä voi johtua siitä, että unilääketiede on suhteellisen uusi erikoisala lääketieteellisessä yhteisössä.
National Sleep Foundation suosittelee eri unen kestoa yksilöille iän mukaan. 18-64-vuotiaiden aikuisten unta suositellaan 7-9 tuntia vuorokaudessa. Saudi-Arabiassa 33,8 % aikuisista nukkuu alle 7 tuntia, ja tämä havaittiin naisilla enemmän kuin miehillä. Meta-analyyseissä lyhyt unen kesto on yhdistetty lisääntyneeseen liikalihavuuden riskiin. Unihäiriöiden on osoitettu lisäävän riskiä sairastua syöpään, tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja sepelvaltimotautiin. Lisäksi unihäiriöt on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. Yhdessä unihäiriöillä on haitallisia taloudellisia ja terveydellisiä seurauksia, ja sitä parantavien tekijöiden tunnistaminen on kansanterveyden prioriteetti. Siten interventioiden käyttö unen laadun parantamiseksi voi auttaa vähentämään sairauksien riskiä ja esiintymistä.
Ravitsemustutkimuksessa tutkittiin mikro- ja makroravinteiden sekä kokonaisten ruokien vaikutuksia unimittauksiin. Unen yhteydessä tutkittuja hivenravinteita olivat tryptofaani, sinkki, B-vitamiinit ja polyfenolit. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa tutkittiin makroravinteiden manipuloinnin vaikutuksia unituloksiin. Hiilihydraattien saannin manipulointi näytti muuttavan terveiden yksilöiden unituloksia. Useita elintarvikkeita tutkittiin liittyen unituloksiin, mukaan lukien kalakirsikkamehu ja -tuotteet sekä kiivit. Näistä tutkimuksista huolimatta ravitsemussuositukset, joita voidaan suositella unihygieniaan, ovat epäselviä rajallisten interventiotutkimusten vuoksi.
Viime aikoina kiivi on herättänyt kiinnostusta unituloksista. Tämä voi johtua kiivien mahdollisista mekanismeista unessa. Kiivit sisältävät melatoniinia, joka on tärkeä vuorokausirytmien ja unisyklien säätelylle. Toinen mahdollinen mekanismi on korkea polyfenolien, antioksidanttien, flavonoidien, karotenoidien ja antosyaanien pitoisuus, jotka voivat vähentää oksidatiivista stressiä ihmisillä, joilla on unihäiriöitä tai huono unen laatu. Lisäksi polyfenolit voivat vaikuttaa uneen vaikutuksensa kautta vuorokausirytmiin, kellogeenin ilmentymiseen ja perifeerisiin kelloihin. Kiivit sisältävät aktinidiini-nimistä proteiinia, joka on osallisena uni-valveen säätelyyn tarvittavien neurokemikaalien esiasteissa. Lisäksi kiivi sisältää runsaasti folaattia ja c-vitamiinia, jotka ovat välttämättömiä aminohappojen aineenvaihdunnassa neurokemikaaleiksi. Huolimatta kiivien mahdollisista mekanismeista unessa, tämän suhteen tutkimiseksi tehtiin vain kaksi interventiotutkimusta. Yhdessä tutkimuksessa ei kuitenkaan ollut kontrolliryhmää, ja toisessa tutkimuksessa interventiojakso oli vain 4 viikkoa.
Siksi tutkijat suunnittelivat tutkimuksen tarkoituksenaan toistaa tutkimus kontrolliryhmän kanssa ja pidentää interventiojaksoa sen tutkimiseksi, onko kiivillä hyödyllisiä ominaisuuksia uneen. Tutkijat suorittivat satunnaistetun, kontrolloidun kokeen, jossa selvitettiin, parantaisiko kiivien nauttiminen uniparametreja saudiaradialaisten opiskelijapopulaatiossa, jonka unen laatu oli huono.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) verrata unta, väsymystä ja BMI:tä tapauksissa ja verrokkeissa tutkimuksen alussa ja 6 viikon jälkeen saudi-aikuisilla. 2) Tutkia kiivien kulutuksen vaikutuksia unen laatuun, väsymykseen ja BMI:hen saudi-aikuisilla.
Tutkimushypoteesi: Kiivien nauttiminen voi parantaa unen laatua, väsymystä ja alentaa painoindeksiä
Materiaalit ja menetelmät Tutkimussuunnittelu: pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe
Osallistujat: Tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita yliopisto-opiskelijoita, joilla oli huono unenlaatu Umm Al-Qura -yliopistosta, Makkahista, Saudi-Arabiasta. Eettinen hyväksyntä saatiin Umm Al-Qura -yliopiston biolääketieteellisen tutkimuksen eettiseltä komitealta. Nro HAPO-02-K-012. Tämä tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Osallistujat rekrytoitiin sähköpostilla ja useilla sosiaalisen median alustoilla, kuten WhatsApp™ ja Twitter™, lentolehtisellä tammi-helmikuun 2022 välisenä aikana. Osallistujat kutsuttiin seulontakäynnille (30-45 minuuttia) Umm Al-Qura -yliopiston ravitsemusklinikalle arvioimaan kelpoisuutta. Seulontakäynnillä tutkijat selittivät tutkimuksen tavoitteet ja antoivat osallistujille suostumuslomakkeen ja kiivien kulutuspäiväkirjan, jos se oli kelvollinen.
Rekrytointitila: Valmis
Kyselylomakkeet:
Molemmilla vierailuilla osallistujien oli täytettävä kyselylomake. Kyselylomakkeeseen sisältyi lyhyt esittely ja suostumuslausunto "Suostun osallistumaan tähän tutkimukseen. Ennen kuin lopetan oikeudenkäynnin, voin vapaasti ja ilman seurauksia lopettaa osallistumiseni." Lisäksi se sisälsi demografisia kysymyksiä, unenlaatukyselyn (PSQI) ja väsymyksen vakavuusasteikon (FSS).
Unen laatu Unen laatua arvioitiin validoidulla Pittsburgh Sleep Quality Indexillä (PSQI), joka on 18 kohdan kyselylomake. PSQI:stä käytettiin kahta kieliversiota; Käytettiin englantia ja arabiankielistä versiota, jonka 10 arabian kaksikielistä kääntäjää oli kääntänyt. PSQI on subjektiivinen mitta, joka arvioi seitsemää unen tekijää: unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan toimintahäiriöitä. Jokainen ulottuvuus sai pisteet 0–3 ja kokonaispistemäärä 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä, joka on yli 5 pistettä, tarkoittaa huonoa unen laatua. Lisäksi analysoidakseen muuttujia, joita PSQI ei huomioinut, tutkijat sisällyttivät kyselyyn osallistujien tavanomaiset uni-/herätystavat ja eroavatko ne viikonloppuisin ja kuinka usein he nukkuivat.
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) Väsymystä arvioitiin Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikolla, joka on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 9 kysymystä, jotka tutkivat väsymyksen vakavuutta eri tilanteissa kuluneen viikon aikana. Kunkin kohteen arvosana vaihtelee välillä 1-7, jossa 1 tarkoittaa vahvaa erimielisyyttä ja 7 vahvaa yksimielisyyttä, ja lopullinen pistemäärä edustaa 9 kohteen keskiarvoa. Tutkijat käänsivät itsenäisesti kyselylomakkeen alkuperäisen version englannista arabiaksi. Ennen käyttöä tässä tutkimuksessa kyselylomake annettiin alun perin 10 kaksikieliselle koehenkilölle, jotka täyttivät sekä arabian että englanninkielisen version määrittääkseen testin uudelleentestauksen luotettavuuden. Väsymys oli versiosta riippumaton.
Tutkimusinterventio Tukikelpoiset osallistujat jaettiin satunnaisesti joko ei-kiivejä ruokkivaan ryhmään (kontrollit) tai söivät kahta keskikokoista kiiviä [21] (tapaukset) 1 tunti ennen nukkumaanmenoa joka ilta 6 viikon ajan (yhteensä 42 päivää). Satunnaistaminen suoritettiin antamalla osallistujille muistiinpano, jossa tunnistettiin tila, johon heidät satunnaistettiin; seteli laitettiin suljettuun kirjekuoreen. Sokeutta ei voitu soveltaa, koska tapaukset saivat kiivejä ja kontrollit eivät saaneet. Kuluneiden kiivien kokonaismäärän tulee olla (14 kiiviä (kiivien määrä viikossa) x 6 (viikkojen lukumäärä) = yhteensä 84 kiiviä). Osallistujia, jotka nauttivat kiivejä, pyydettiin pitämään päiväkirjaa, jossa kirjattiin, söivätkö he niitä joka päivä. 6 viikon interventiojakson aikana osallistujat saivat kiivit joka viikko viikon ensimmäisenä päivänä (sunnuntai), joka riittää viikoksi (14 kiiviä tuotenimi: Sharbatly Co. Ltd, lajike: Hayward, alkuperämaa: Italia). Kiivit toimitettiin kulutukseen optimaalisesti kypsinä ja niitä ohjeistettiin pitämään kiivi jääkaapissa vaurioiden estämiseksi.
Antropometriset mittaukset Osallistujien paino ja pituus mitattiin (GIMA Pegaso Digital Scale) molemmilla käynneillä heidän painoindeksinsä (BMI) laskemiseksi. Osallistujien fyysisiin mittauksiin käytettiin WHO:n ohjeita, ja BMI-luokitus perustui WHO:hon.
Tilastollinen analyysi Tietojen analyysi suoritettiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences, SPSS 23rd versiota. Kategoristen muuttujien näyttämiseen käytettiin tiheyttä ja prosentteja. Numeeristen muuttujien esittämiseen käytettiin keskiarvoa ja keskihajontaa. Normaaliuden testaamiseen käytettiin Shapiro-Wilk-testiä. Riippumatonta t-testiä ja parillista t-testiä käytettiin testaamaan normaalijakautuneiden muuttujien assosiaatioita (ikä, päiväunien kesto, BMI sekä tutkimuksen alussa että lopussa, väsymyspisteet sekä tutkimuksen alussa että lopussa, PSQI tutkimuksen lopussa). tutkimus). Mann-Whitney U -testiä ja Wilcoxon Signed-Rank -testiä käytettiin epänormaalisti jakautuneille muuttujille (PSQI tutkimuksen alussa). Pearsonin korrelaatiota käytettiin myös numeeristen muuttujien välisten assosiaatioiden testaamiseen. Merkitystasoksi asetettiin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- Umm Al-Qura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- sinulla on huono unen laatu, jonka PSQI arvioi seulontakäynnillä (pistemäärä vähintään 5)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- imettävä
- osallistujat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja tai neurologisia sairauksia
- on käyttänyt yrttejä tai lääkkeitä nukahtamiseen viimeisen kahden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaukset
söi kaksi keskikokoista kiiviryhmää [21] (tapausta) 1 tunti ennen nukkumaanmenoa joka ilta 6 viikon ajan (yhteensä 42 päivää). Satunnaistaminen suoritettiin antamalla osallistujille muistiinpano, jossa tunnistettiin tila, johon heidät satunnaistettiin; seteli laitettiin suljettuun kirjekuoreen.
Sokeutta ei voitu soveltaa, koska tapaukset saivat kiivejä ja kontrollit eivät saaneet.
Kuluneiden kiivien kokonaismäärän tulee olla (14 kiiviä (kiivien määrä viikossa) x 6 (viikkojen lukumäärä) = yhteensä 84 kiiviä).
Osallistujia, jotka nauttivat kiivejä, pyydettiin pitämään päiväkirjaa, jossa kirjattiin, söivätkö he niitä joka päivä.
6 viikon interventiojakson aikana osallistujat saivat kiivit joka viikko viikon ensimmäisenä päivänä (sunnuntai), joka riittää viikoksi (14 kiiviä tuotenimi: Sharbatly Co. Ltd, lajike: Hayward, alkuperämaa: Italia).
Kiivit toimitettiin kulutukseen optimaalisesti kypsinä ja niitä ohjeistettiin pitämään kiivi jääkaapissa vaurioiden estämiseksi.
|
2 kiiviä 6 viikoksi
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Unen laatu oli huono, mutta ei syönyt kiivejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen viikolla 6
|
Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselylomakkeen vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo on 21.
Arvo yli 5 tarkoittaa huonoa unen laatua
|
toimenpiteen jälkeen viikolla 6
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen viikolla 6
|
Väsymyksen vakavuusasteikko.
Kunkin kohteen arvosana vaihtelee välillä 1-7, jossa 1 tarkoittaa vahvaa erimielisyyttä ja 7 vahvaa yksimielisyyttä, ja lopullinen pistemäärä edustaa 9 kohteen keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
|
toimenpiteen jälkeen viikolla 6
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen viikolla 6
|
Osallistujien paino ja pituus mitattiin (GIMA Pegaso Digital Scale), painoindeksiluokilla WHO:n perusteella.
|
toimenpiteen jälkeen viikolla 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hafner M, Stepanek M, Taylor J, Troxel WM, van Stolk C. Why Sleep Matters-The Economic Costs of Insufficient Sleep: A Cross-Country Comparative Analysis. Rand Health Q. 2017 Jan 1;6(4):11. eCollection 2017 Jan.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
- Valko PO, Bassetti CL, Bloch KE, Held U, Baumann CR. Validation of the fatigue severity scale in a Swiss cohort. Sleep. 2008 Nov;31(11):1601-7. doi: 10.1093/sleep/31.11.1601.
- Noorwali E, Hardie L, Cade J. Bridging the Reciprocal Gap between Sleep and Fruit and Vegetable Consumption: A Review of the Evidence, Potential Mechanisms, Implications, and Directions for Future Work. Nutrients. 2019 Jun 19;11(6):1382. doi: 10.3390/nu11061382.
- Bahammam AS. Sleep medicine in Saudi Arabia: Current problems and future challenges. Ann Thorac Med. 2011 Jan;6(1):3-10. doi: 10.4103/1817-1737.74269.
- Ahmed AE, Al-Jahdali F, AlALwan A, Abuabat F, Bin Salih SA, Al-Harbi A, Baharoon S, Khan M, Ali YZ, Al-Jahdali H. Prevalence of sleep duration among Saudi adults. Saudi Med J. 2017 Mar;38(3):276-283. doi: 10.15537/smj.2017.3.17101.
- Itani O, Jike M, Watanabe N, Kaneita Y. Short sleep duration and health outcomes: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Sleep Med. 2017 Apr;32:246-256. doi: 10.1016/j.sleep.2016.08.006. Epub 2016 Aug 26.
- Bacaro V, Ballesio A, Cerolini S, Vacca M, Poggiogalle E, Donini LM, Lucidi F, Lombardo C. Sleep duration and obesity in adulthood: An updated systematic review and meta-analysis. Obes Res Clin Pract. 2020 Jul-Aug;14(4):301-309. doi: 10.1016/j.orcp.2020.03.004. Epub 2020 Jun 8.
- Ma QQ, Yao Q, Lin L, Chen GC, Yu JB. Sleep duration and total cancer mortality: a meta-analysis of prospective studies. Sleep Med. 2016 Nov-Dec;27-28:39-44. doi: 10.1016/j.sleep.2016.06.036. Epub 2016 Nov 1.
- Erren TC, Morfeld P, Foster RG, Reiter RJ, Gross JV, Westermann IK. Sleep and cancer: Synthesis of experimental data and meta-analyses of cancer incidence among some 1,500,000 study individuals in 13 countries. Chronobiol Int. 2016;33(4):325-50. doi: 10.3109/07420528.2016.1149486. Epub 2016 Mar 22.
- Kwok CS, Kontopantelis E, Kuligowski G, Gray M, Muhyaldeen A, Gale CP, Peat GM, Cleator J, Chew-Graham C, Loke YK, Mamas MA. Self-Reported Sleep Duration and Quality and Cardiovascular Disease and Mortality: A Dose-Response Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 7;7(15):e008552. doi: 10.1161/JAHA.118.008552.
- da Silva AA, de Mello RG, Schaan CW, Fuchs FD, Redline S, Fuchs SC. Sleep duration and mortality in the elderly: a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 17;6(2):e008119. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008119.
- Liu TZ, Xu C, Rota M, Cai H, Zhang C, Shi MJ, Yuan RX, Weng H, Meng XY, Kwong JS, Sun X. Sleep duration and risk of all-cause mortality: A flexible, non-linear, meta-regression of 40 prospective cohort studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:28-36. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.005. Epub 2016 Mar 3.
- Binks H, E Vincent G, Gupta C, Irwin C, Khalesi S. Effects of Diet on Sleep: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Mar 27;12(4):936. doi: 10.3390/nu12040936.
- Du C, Almotawa J, Feldpausch CE, Folk SYL, Parag H, Tucker RM. Effects of macronutrient intake on sleep duration and quality: A systematic review. Nutr Diet. 2022 Feb;79(1):59-75. doi: 10.1111/1747-0080.12671. Epub 2021 Apr 19.
- Hansen AL, Dahl L, Olson G, Thornton D, Graff IE, Froyland L, Thayer JF, Pallesen S. Fish consumption, sleep, daily functioning, and heart rate variability. J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):567-75. doi: 10.5664/jcsm.3714.
- Garrido M, Espino J, González-Gómez D, et al.: A nutraceutical product based on Jerte Valley cherries improves sleep and augments the antioxidant status in humans. e-SPEN. 2009, 4:. 10.1016/j.eclnm.2009.09.003
- Garrido M, Paredes SD, Cubero J, Lozano M, Toribio-Delgado AF, Munoz JL, Reiter RJ, Barriga C, Rodriguez AB. Jerte Valley cherry-enriched diets improve nocturnal rest and increase 6-sulfatoxymelatonin and total antioxidant capacity in the urine of middle-aged and elderly humans. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Sep;65(9):909-14. doi: 10.1093/gerona/glq099. Epub 2010 Jun 13.
- Pigeon WR, Carr M, Gorman C, Perlis ML. Effects of a tart cherry juice beverage on the sleep of older adults with insomnia: a pilot study. J Med Food. 2010 Jun;13(3):579-83. doi: 10.1089/jmf.2009.0096.
- Howatson G, Bell PG, Tallent J, Middleton B, McHugh MP, Ellis J. Effect of tart cherry juice (Prunus cerasus) on melatonin levels and enhanced sleep quality. Eur J Nutr. 2012 Dec;51(8):909-16. doi: 10.1007/s00394-011-0263-7. Epub 2011 Oct 30.
- Lin HH, Tsai PS, Fang SC, Liu JF. Effect of kiwifruit consumption on sleep quality in adults with sleep problems. Asia Pac J Clin Nutr. 2011;20(2):169-74.
- Nødtvedt ØO, Hansen AL, Bjorvatn B, Pallesen S: The effects of kiwi fruit consumption in students with chronic insomnia symptoms: a randomized controlled trial. Sleep Biol Rhythms. 2017, 15:. 10.1007/s41105-017-0095-9
- Kanon A., Balan P, McNabb W., Roy N., Chow C., Henare S.: Kiwifruit: sleep superfood? - A study methodology. J Sleep Res. 2019, 28:. 10.1111/JSR.52_12913
- Hattori A, Migitaka H, Iigo M, Itoh M, Yamamoto K, Ohtani-Kaneko R, Hara M, Suzuki T, Reiter RJ. Identification of melatonin in plants and its effects on plasma melatonin levels and binding to melatonin receptors in vertebrates. Biochem Mol Biol Int. 1995 Mar;35(3):627-34.
- Arnao MB, Hernandez-Ruiz J. The physiological function of melatonin in plants. Plant Signal Behav. 2006 May;1(3):89-95. doi: 10.4161/psb.1.3.2640.
- Sedov ID, Cameron EE, Madigan S, Tomfohr-Madsen LM. Sleep quality during pregnancy: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:168-176. doi: 10.1016/j.smrv.2017.06.005. Epub 2017 Jun 15.
- Demirci JR, Braxter BJ, Chasens ER. Breastfeeding and short sleep duration in mothers and 6-11-month-old infants. Infant Behav Dev. 2012 Dec;35(4):884-6. doi: 10.1016/j.infbeh.2012.06.005. Epub 2012 Sep 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPO-02-K-012-2021-11-866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Seuraavat voidaan jakaa:
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Ilmoitettu suostumuslomake (ICF) Kliininen tutkimusraportti (CSR) Analytic Code
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .