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Die Auswirkungen des Kiwikonsums auf Schlafqualität, Müdigkeit und BMI saudischer Erwachsener

11. Juli 2023 aktualisiert von: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Die Auswirkungen des Kiwikonsums auf Schlafqualität, Müdigkeit und BMI bei saudischen Studenten mit schlechter Schlafqualität: Eine 6-wöchige randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Hypothese: Kiwis enthalten Antioxidantien und Serotonin, die bei der Behandlung von Schlafstörungen hilfreich sein können. Ziel: Bewertung der Auswirkungen der täglichen Aufnahme von Kiwis auf die Schlafqualität, Müdigkeit und den BMI bei saudischen Erwachsenen mit schlechter Schlafqualität. Methoden: Es wurden 26 weibliche Teilnehmer (14 Fälle und 12 Kontrollen) eingeschlossen. Alle Teilnehmer waren ≥ 18 Jahre alt, Saudi-Arabien und hatten eine schlechte Schlafqualität. Ausgeschlossen wurden Schwangere, Stillende und Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf- oder neurologischen Erkrankungen sowie der Einnahme von Kräutern oder Medikamenten zur Schlafinduktion in den letzten zwei Monaten. Die Teilnehmer der Fallgruppe konsumierten 6 Wochen lang jeden Abend 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 Kiwis, die Kontrollgruppe konsumierte keine Kiwis. Zur Beurteilung der Schlafqualität vor und nach dem Kiwi-Verzehr wurde der Fragebogen „Pittsburgh Sleep Quality Index“ (PSQI) verwendet (ein Wert ≥ 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin), die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde zur Beurteilung der Müdigkeit verwendet und die Anthropometrie wurde auf der Grundlage der WHO-Richtlinien gemessen . Nach 6 Wochen wurden Schlafqualität, Müdigkeit und BMI zwischen Fällen und Kontrollen verglichen. Der Verzehr von Kiwis kann die Schlafqualität bei Erwachsenen verbessern, die selbst über eine schlechte Schlafqualität berichten. Weitere Untersuchungen zu den schlaffördernden Eigenschaften von Kiwis sind erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Menschen verbringen fast ein Drittel ihres Lebens im Schlaf und Schlaf ist einer der Hauptfaktoren für unser Leben und Wohlbefinden. Die Schlafqualität besteht aus mehreren Komponenten, darunter Schlafdauer, Timing, Effizienz (Schlafzeit im Bett) und Latenz (die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird). Als Schlafstörung kann jede Veränderung der Komponenten der Schlafqualität definiert werden. Eine länderübergreifende Vergleichsanalyse ergab die wirtschaftlichen Kosten unzureichenden Schlafs bei 62.000 Menschen in Großbritannien, den USA, Kanada, Deutschland und Japan. Unzureichender Schlaf verursacht in den USA jährlich Kosten in Höhe von 411 Milliarden US-Dollar, in Japan 138 Milliarden US-Dollar, in Großbritannien 40 Milliarden US-Dollar, in Deutschland 60 Milliarden US-Dollar und in Kanada 21 Milliarden US-Dollar. Keine Studie hat die wirtschaftlichen Kosten von Schlafstörungen in Saudi-Arabien gemessen. Dies liegt möglicherweise daran, dass die Schlafmedizin ein relativ neues Fachgebiet in der medizinischen Gemeinschaft ist.

Die National Sleep Foundation empfiehlt je nach Alter unterschiedliche Schlafdauern für Einzelpersonen. Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren wird empfohlen, 7 bis 9 Stunden pro Tag zu schlafen. In Saudi-Arabien schlafen 33,8 % der Erwachsenen weniger als 7 Stunden, wobei dies bei Frauen häufiger der Fall war als bei Männern. In Metaanalysen wurde eine kurze Schlafdauer mit einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Schlafstörungen erhöhen nachweislich das Risiko für Krebs, Diabetes mellitus Typ 2, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und koronare Herzkrankheit. Darüber hinaus wurden Schlafstörungen mit einem erhöhten Sterberisiko in Verbindung gebracht. Insgesamt haben Schlafstörungen schädliche wirtschaftliche und gesundheitliche Folgen, und die Identifizierung der Faktoren, die sie verbessern können, ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit. Daher kann der Einsatz von Interventionen zur Verbesserung der Schlafqualität dazu beitragen, das Risiko und das Auftreten von Krankheiten zu verringern.

In der Ernährungsforschung wurden die Auswirkungen von Mikro- und Makronährstoffen sowie Vollwertkost auf den Schlaf untersucht. Zu den im Zusammenhang mit dem Schlaf untersuchten Mikronährstoffen gehörten Tryptophan, Zink, B-Vitamine und Polyphenole. Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersicht untersuchte die Auswirkungen der Manipulation von Makronährstoffen auf die Schlafergebnisse. Eine Manipulation der Kohlenhydrataufnahme schien die Schlafergebnisse bei gesunden Personen zu verändern. Mehrere Lebensmittel wurden im Hinblick auf die Schlafergebnisse untersucht, darunter Fisch-, Kirschsaft und -produkte sowie Kiwis. Trotz dieser Studien sind Ernährungsratschläge, die für die Schlafhygiene empfohlen werden können, aufgrund begrenzter interventioneller Studien nicht schlüssig.

In letzter Zeit haben Kiwis im Hinblick auf die Schlafergebnisse an Interesse gewonnen. Dies könnte auf die potenziellen Wirkungsmechanismen von Kiwis auf den Schlaf zurückzuführen sein. Kiwis enthalten Melatonin, das für die Regulierung des Tagesrhythmus und der Schlafzyklen wichtig ist. Ein weiterer möglicher Mechanismus ist der hohe Gehalt an Polyphenolen, Antioxidantien, Flavonoiden, Carotinoiden und Anthocyanen, der den oxidativen Stress bei Menschen mit Schlafstörungen oder schlechter Schlafqualität verringern kann. Darüber hinaus können Polyphenole den Schlaf durch ihre Auswirkungen auf den zirkadianen Rhythmus, die Uhrgenexpression und die peripheren Uhren beeinflussen. Kiwis enthalten ein Protein namens Actinidin, das an Vorläufern von Neurochemikalien beteiligt ist, die für die Schlaf-Wach-Regulierung erforderlich sind. Darüber hinaus sind Kiwis reich an Folat und Vitamin C, die für den Stoffwechsel von Aminosäuren in Neurochemikalien unerlässlich sind. Unabhängig von den potenziellen Auswirkungen von Kiwis auf den Schlaf wurden nur zwei Interventionsstudien durchgeführt, um diesen Zusammenhang zu untersuchen. Allerdings umfasste eine Studie keine Kontrollgruppe und der Interventionszeitraum in einer anderen Studie betrug nur 4 Wochen.

Daher konzipierten die Forscher die Studie mit dem Ziel, die Studie mit einer Kontrollgruppe und einem längeren Interventionszeitraum zu wiederholen, um zu untersuchen, ob Kiwi positive Eigenschaften auf den Schlaf hat. Die Forscher führten eine randomisierte, kontrollierte Studie durch, in der untersucht wurde, ob der Verzehr von Kiwis die Schlafparameter bei einer saudischen Studentenpopulation mit schlechter Schlafqualität verbessern würde.

Diese Studie zielt darauf ab, 1) Schlaf, Müdigkeit und BMI in Fällen und Kontrollen zu Beginn der Studie und nach 6 Wochen bei saudischen Erwachsenen zu vergleichen, 2) die Auswirkungen des Kiwikonsums auf Schlafqualität, Müdigkeit und BMI bei saudischen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienhypothese: Der Verzehr von Kiwis kann die Schlafqualität und Müdigkeit verbessern und den BMI senken

Materialien und Methoden Studiendesign: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Teilnehmer: An der Studie nahmen Universitätsstudenten im Alter von ≥ 18 Jahren mit schlechter Schlafqualität der Universität Umm Al-Qura in Mekka, Saudi-Arabien, teil. Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission für biomedizinische Forschung der Universität Umm Al-Qura eingeholt. Nr. HAPO-02-K-012. Diese Studie wurde im Einklang mit den Grundsätzen der Helsinki-Erklärung durchgeführt. Die Teilnehmer wurden zwischen Januar und Februar 2022 per E-Mail und über mehrere Social-Media-Plattformen, darunter WhatsApp™ und Twitter™, per Flyer rekrutiert. Die Teilnehmer wurden zu einem Screening-Besuch (30–45 Minuten) in die Ernährungsklinik der Umm Al-Qura University eingeladen, um ihre Eignung zu beurteilen. Bei dem Screening-Besuch erklärten die Forscher die Studienziele und stellten den Teilnehmern ein Einverständnisformular und ein Tagebuch zum Verzehr von Kiwis zur Verfügung, sofern sie dazu berechtigt waren.

Rekrutierungsstatus: Abgeschlossen

Fragebögen:

Es wurde ein Fragebogen erstellt, der von den Teilnehmern beider Besuche ausgefüllt werden sollte. Der Fragebogen enthielt eine kurze Einleitung und eine Einverständniserklärung „Ich stimme der Teilnahme an dieser Studie zu.“ Vor Abschluss des Prozesses kann ich meine Teilnahme frei und ohne Konsequenzen beenden.“ Darüber hinaus umfasste es demografische Fragen, einen Fragebogen zur Schlafqualität (PSQI) und die Fatigue Severity Scale (FSS).

Schlafqualität Die Schlafqualität wurde anhand des validierten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, einem 18-Punkte-Fragebogen. Es wurden zwei Sprachversionen des PSQI verwendet; Englisch und die arabische Version, die von 10 zweisprachigen Arabisch-Übersetzern übersetzt wurde, wurden verwendet. Der PSQI ist ein subjektives Maß, das sieben Schlaffaktoren bewertet: Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Jede Dimension erzielte einen Wert zwischen 0 und 3, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 lag. Höhere Werte weisen auf eine geringere Schlafqualität hin. Ein globaler PSQI-Wert von mehr als 5 Punkten weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Um Variablen zu analysieren, die im PSQI nicht berücksichtigt wurden, schlossen die Forscher in die Umfrage außerdem Fragen zur Stabilität der üblichen Schlaf-/Wachmuster der Teilnehmer ein und fragten, ob sich diese am Wochenende unterscheiden und wie oft sie Nickerchen machten.

Die Fatigue Severity Scale (FSS) Die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde anhand der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet, einem selbst auszufüllenden Fragebogen mit 9 Items (Fragen), der den Schweregrad der Müdigkeit in verschiedenen Situationen während der vergangenen Woche untersucht. Die Bewertung jedes Items reicht von 1 bis 7, wobei 1 starke Zustimmung und 7 starke Zustimmung bedeutet und die Endpunktzahl den Mittelwert der 9 Items darstellt. Die Forscher übersetzten unabhängig voneinander die Originalversion des Fragebogens vom Englischen ins Arabische. Vor der Verwendung in dieser Studie wurde der Fragebogen zunächst an 10 zweisprachige Probanden verteilt, die sowohl die arabische als auch die englische Version ausfüllten, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu bestimmen. Die Ermüdung war unabhängig von der Version.

Studienintervention: Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppe, die keine Kiwis ernährte (Kontrollen), zugeteilt oder konsumierten zwei mittelgroße Kiwis [21] (Fälle) 1 Stunde vor dem Schlafengehen jede Nacht für 6 Wochen (insgesamt 42 Tage). Die Randomisierung wurde durchgeführt, indem den Teilnehmern eine Notiz gegeben wurde, in der die Erkrankung aufgeführt war, der sie randomisiert zugeteilt wurden. Die Notiz wurde in einen versiegelten Umschlag gesteckt. Eine Blindheit war nicht anwendbar, da die Fälle Kiwis erhielten und die Kontrollpersonen keine. Die Gesamtzahl der verzehrten Kiwis sollte (14 Kiwis (Anzahl der Kiwis in einer Woche) x 6 (Anzahl der Wochen) = insgesamt 84 Kiwis betragen. Teilnehmer, die Kiwis konsumierten, wurden gebeten, ein Tagebuch zu führen, um aufzuzeichnen, ob sie diese täglich konsumierten. Während des 6-wöchigen Interventionszeitraums erhielten die Teilnehmer jede Woche am ersten Tag der Woche (Sonntag) ihre Kiwis, die für eine Woche ausreichten (14 Kiwis, Markenname: Sharbatly Co. Ltd, Sorte: Hayward, Herkunftsland: Italien). Die Kiwis wurden im optimalen Reifegrad für den Verzehr geliefert und es wurde angewiesen, die Kiwis im Kühlschrank aufzubewahren, um Schäden zu vermeiden.

Anthropometrische Messungen Das Gewicht und die Größe der Teilnehmer wurden bei beiden Besuchen mithilfe der GIMA Pegaso Digital Scale gemessen, um ihren Body-Mass-Index (BMI) zu berechnen. Die WHO-Richtlinien wurden verwendet, um körperliche Messungen der Teilnehmer durchzuführen, und die BMI-Kategorisierung basierte auf der WHO.

Statistische Analyse Die Datenanalyse wurde mit dem Statistical Package for the Social Sciences, SPSS 23rd Version, durchgeführt. Häufigkeit und Prozentsätze wurden verwendet, um kategoriale Variablen anzuzeigen. Mittelwert und Standardabweichung wurden zur Darstellung numerischer Variablen verwendet. Zur Prüfung der Normalität wurde der Shapiro-Wilk-Test verwendet. Unabhängige T-Tests und gepaarte T-Tests wurden verwendet, um Zusammenhänge für normalverteilte Variablen zu testen (Alter, Dauer des Nickerchens, BMI zu Beginn und am Ende der Studie, Ermüdungsscore sowohl zu Beginn als auch am Ende der Studie, PSQI am Ende der Studie). die Studium). Für nicht normalverteilte Variablen (PSQI zu Beginn der Studie) wurden der Mann-Whitney-U-Test und der Wilcoxon-Signed-Rank-Test verwendet. Die Pearson-Korrelation wurde auch verwendet, um Zusammenhänge zwischen numerischen Variablen zu testen. Das Signifikanzniveau wurde auf 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mecca, Saudi-Arabien, 21955
        • Umm Al-Qura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter ≥ 18 Jahre
  • eine schlechte Schlafqualität haben, die beim Screening-Besuch vom PSQI beurteilt wurde (ein Wert von mindestens 5)

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • stillend
  • Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf- oder neurologischen Erkrankungen
  • hat in den letzten zwei Monaten in der Vergangenheit Kräuter oder Medikamente zur Schlafinduktion eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fälle
verzehrten zwei mittelgroße Kiwis der Gruppe [21] (Fälle) 1 Stunde vor dem Zubettgehen jede Nacht für 6 Wochen (insgesamt 42 Tage). Die Randomisierung wurde durchgeführt, indem den Teilnehmern eine Notiz gegeben wurde, die die Erkrankung identifizierte, der sie randomisiert zugeteilt wurden; Die Notiz wurde in einen versiegelten Umschlag gesteckt. Eine Blindheit war nicht anwendbar, da die Fälle Kiwis erhielten und die Kontrollpersonen keine. Die Gesamtzahl der verzehrten Kiwis sollte (14 Kiwis (Anzahl der Kiwis in einer Woche) x 6 (Anzahl der Wochen) = insgesamt 84 Kiwis betragen. Teilnehmer, die Kiwis konsumierten, wurden gebeten, ein Tagebuch zu führen, um aufzuzeichnen, ob sie diese täglich konsumierten. Während des 6-wöchigen Interventionszeitraums erhielten die Teilnehmer jede Woche am ersten Tag der Woche (Sonntag) ihre Kiwis, die für eine Woche ausreichten (14 Kiwis, Markenname: Sharbatly Co. Ltd, Sorte: Hayward, Herkunftsland: Italien). Die Kiwis wurden im optimalen Reifegrad für den Verzehr geliefert und es wurde angewiesen, die Kiwis im Kühlschrank aufzubewahren, um Schäden zu vermeiden.
2 Kiwis für 6 Wochen
Kein Eingriff: Kontrollen
Hatte eine schlechte Schlafqualität, aß aber keine Kiwis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: nach der Intervention in Woche 6
Beim Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Index liegt der Mindestwert bei 0 und der Höchstwert bei 21. Ein Wert über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
nach der Intervention in Woche 6
Ermüdung
Zeitfenster: nach der Intervention in Woche 6
Schweregradskala für Ermüdung. Die Bewertung jedes Items reicht von 1 bis 7, wobei 1 starke Zustimmung und 7 starke Zustimmung bedeutet und die Endpunktzahl den Mittelwert der 9 Items darstellt. Höhere Werte weisen auf mehr Müdigkeit hin.
nach der Intervention in Woche 6
Body-Mass-Index
Zeitfenster: nach der Intervention in Woche 6
Gewicht und Größe der Teilnehmer wurden mittels (GIMA Pegaso Digital Scale) gemessen, Body-Mass-Index-Kategorien basierend auf der WHO
nach der Intervention in Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Folgendes darf geteilt werden:

Studienprotokoll: Statistischer Analyseplan (SAP), Einverständniserklärung (ICF), Klinischer Studienbericht (CSR), Analysecode

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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