- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05953324
Effekten av kiwiforbruk på søvnkvalitet, tretthet og BMI hos saudiske voksne
Effekten av kiwi-forbruk på søvnkvalitet, tretthet og BMI hos saudiske studenter med dårlig søvnkvalitet: En 6-ukers pilot randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Folk tilbringer nesten en tredjedel av livet sitt i søvn, og det er en av de viktigste bidragsyterne til vårt liv og velvære. Søvnkvalitet har flere komponenter, inkludert søvnvarighet, timing, effektivitet (tid i sengen tilbrakt i søvn) og latens (tiden det tar å sovne). Søvnforstyrrelser kan defineres som enhver endring i komponentene i søvnkvaliteten. En sammenlignende analyse på tvers av land rapporterte de økonomiske kostnadene ved utilstrekkelig søvn fra 62 000 mennesker i Storbritannia, USA, Canada, Tyskland og Japan. Utilstrekkelig søvn koster 411 milliarder dollar årlig for USA, 138 milliarder dollar for Japan, 40 milliarder pund for Storbritannia, 60 milliarder dollar for Tyskland og 21 milliarder dollar for Canada. Ingen studie har målt de økonomiske kostnadene ved søvnforstyrrelser i Saudi-Arabia. Dette kan skyldes at søvnmedisin er en relativt ny spesialitet i det medisinske miljøet.
National Sleep Foundation anbefaler forskjellige søvnvarigheter for individer i henhold til alder. Voksne i alderen 18-64 år anbefales å sove 7-9 timer om dagen. I Saudi-Arabia sover 33,8 % av voksne mindre enn 7 timer, og dette ble vist hos kvinner mer enn menn. I metaanalyser har kort søvnvarighet vært assosiert med økt risiko for overvekt. Søvnforstyrrelser har vist seg å øke risikoen for kreft, type 2 diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer og koronar hjertesykdom. Videre har søvnforstyrrelser vært assosiert med økt risiko for dødelighet. Samlet sett har søvnforstyrrelser skadelige økonomiske og helsemessige konsekvenser, og å identifisere faktorene som kan forbedre det er en folkehelseprioritet. Derfor kan bruk av intervensjoner for å forbedre søvnkvaliteten bidra til å redusere sykdomsrisiko og forekomst.
Ernæringsforskning studerte effekten av mikro- og makronæringsstoffer og hele matvarer på søvnmålinger. Mikronæringsstoffer studert i forhold til søvn inkluderte tryptofan, sink, B-vitaminer og polyfenoler. En nylig systematisk gjennomgang undersøkte effekten av makronæringsstoffmanipulasjon på søvnresultater. Manipulering av karbohydratinntak så ut til å endre søvnresultater hos friske individer. Flere matvarer ble studert i forhold til søvnresultater, inkludert fisketerte kirsebærjuice og produkter og kiwi. Til tross for disse studiene, er ernæringsråd som kan anbefales for søvnhygiene usikre på grunn av begrensede intervensjonsstudier.
Nylig har kiwi fått interesse med hensyn til søvnresultater. Dette kan skyldes de potensielle mekanismene til kiwi på søvn. Kiwi inneholder melatonin som er viktig for å regulere døgnrytmen og søvnsyklusene. En annen potensiell mekanisme er det høye innholdet av polyfenoler, antioksidanter, flavonoider, karotenoider og antocyaniner som kan redusere oksidativt stress hos personer med søvnforstyrrelser eller dårlig søvnkvalitet. Videre kan polyfenoler påvirke søvn gjennom deres effekter på døgnrytmer, klokkegenuttrykk og perifere klokker. Kiwifrukter inneholder et protein kalt actinidin som er involvert i forløpere til nevrokjemikalier som kreves for søvn- og våkneregulering. I tillegg er kiwi rik på folat og vitamin c som er essensielle i metabolismen av aminosyrer til nevrokjemikalier. Uavhengig av de potensielle mekanismene til kiwi på søvn, ble bare to intervensjonsstudier utført for å utforske dette forholdet. En studie inkluderte imidlertid ikke en kontrollgruppe og intervensjonsperioden i en annen studie var bare 4 uker.
Derfor designet etterforskerne studien med det formål å replikere studien med en kontrollgruppe og en lengre intervensjonsperiode for å undersøke om kiwi har gunstige egenskaper på søvn. Etterforskere gjennomførte en randomisert, kontrollert studie som tok for seg om inntak av kiwi ville forbedre søvnparametrene i en saudisk studentpopulasjon med dårlig søvnkvalitet.
Denne studien tar sikte på å 1) sammenligne søvn, tretthet og BMI i tilfeller og kontroller ved starten av studien og etter 6 uker hos saudiske voksne 2) Studere effekten av kiwiforbruk på søvnkvalitet, tretthet og BMI hos saudiske voksne.
Studiehypotese: Inntak av kiwi kan forbedre søvnkvaliteten, tretthet og redusere BMI
Materialer og metoder Studiedesign: en pilot randomisert kontrollert studie
Deltakere: Studien inkluderte universitetsstudenter i alderen ≥ 18 år med dårlig søvnkvalitet fra Umm Al-Qura University, Makkah, Saudi-Arabia. Etisk godkjenning ble innhentet fra Biomedical Research Ethics Committee ved Umm Al-Qura University. nr. HAPO-02-K-012. Denne studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsingfors-erklæringen. Deltakerne ble rekruttert via e-post og flere sosiale medieplattformer, inkludert WhatsApp™ og Twitter™ av en flyer mellom januar-februar 2022. Deltakerne ble invitert til et screeningbesøk (30-45 minutter) ved Umm Al-Qura University Nutrition-klinikk for å vurdere kvalifisering. I screeningbesøket forklarte forskerne studiemålene og ga deltakerne et samtykkeskjema og en forbruksdagbok for kiwi hvis de var kvalifisert.
Rekrutteringsstatus: Fullført
Spørreskjemaer:
Det ble laget et spørreskjema som skulle fylles ut av deltakerne i begge besøkene. Spørreskjemaet inkluderte en kort introduksjon og en samtykkeerklæring "Jeg godtar å delta i denne studien. Før jeg avslutter rettssaken, kan jeg fritt og uten konsekvenser avslutte min deltakelse». I tillegg inkluderte det demografiske spørsmål, spørreskjema for søvnkvalitet (PSQI) og Fatigue Severity Scale (FSS).
Søvnkvalitet Søvnkvalitet ble vurdert ved å bruke den validerte Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som er et 18-elements spørreskjema. To språkversjoner av PSQI ble brukt; Engelsk, og den arabiske versjonen som ble oversatt av 10 arabiske tospråklige oversettere ble brukt. PSQI er et subjektivt mål som vurderer syv faktorer for søvn: søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisin og dysfunksjon på dagtid. Hver dimensjon scoret mellom 0-3, med en total poengsum fra 0-21. Høyere score indikerer lavere søvnkvalitet. En global PSQI-score høyere enn 5 poeng indikerer dårlig søvnkvalitet. I tillegg, for å analysere variabler som ikke ble vurdert av PSQI, inkluderte etterforskere i undersøkelsen spørsmål om stabiliteten til deltakernes vanlige søvn-/våknemønster og om de er forskjellige i helgene og hvor ofte de hadde lur.
Fatigue Severity Scale (FSS) Fatigue ble vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS) som er et selvadministrert spørreskjema med 9 punkter (spørsmål) som undersøker alvorlighetsgraden av tretthet i forskjellige situasjoner i løpet av den siste uken. Gradering av hvert punkt varierer fra 1 til 7, hvor 1 indikerer sterk uenighet og 7 sterke enigheter, og sluttpoengsum representerer middelverdien av de 9 punktene. Forskerne har uavhengig oversatt originalversjonen av spørreskjemaet fra engelsk til arabisk. Før det ble brukt i denne studien, ble spørreskjemaet til å begynne med administrert til 10 tospråklige forsøkspersoner, som fullførte både den arabiske versjonen og den engelske versjonen for å bestemme reliabiliteten for test-retest. Fatigue var uavhengig av versjonen.
Studieintervensjon Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig fordelt til enten en ikke-kiwi-fôringsgruppe (kontroller) eller konsumerte to mellomstore kiwi-grupper [21] (tilfeller) 1 time før leggetid hver kveld i 6 uker (42 dager totalt). Randomisering ble utført ved å gi deltakerne et notat som identifiserer tilstanden de ble randomisert til; lappen ble lagt i en forseglet konvolutt. Blindhet var ikke aktuelt siden tilfeller mottok kiwi og kontrollene ikke mottok. Totalt antall kiwi konsumert bør være (14 kiwi (antall kiwi i en uke) x 6 (antall uker) = 84 kiwi totalt. Deltakere som spiste kiwi ble bedt om å føre en dagbok for å registrere om de spiste dem hver dag. I løpet av den 6-ukers intervensjonsperioden mottok deltakerne kiwi hver uke på den første dagen i uken (søndag) som er tilstrekkelig for en uke (14 kiwi-merkenavn: Sharbatly Co. Ltd, sort: Hayward, opprinnelsesland: Italia). Kiwifruktene ble levert med optimal modenhet for konsum og ble bedt om å oppbevare kiwien i kjøleskapet for å forhindre skade.
Antropometriske målinger Deltakernes vekt og høyde ble målt via (GIMA Pegaso Digital Scale) ved begge besøkene for å beregne deres kroppsmasseindeks (BMI). WHOs retningslinjer ble brukt til å ta fysiske målinger av deltakerne og BMI-kategorisering var basert på WHO.
Statistisk analyse Dataanalyse ble utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap, SPSS 23. versjon. Frekvens og prosenter ble brukt for å vise kategoriske variabler. Gjennomsnitt og standardavvik ble brukt for å presentere numeriske variabler. Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å teste normalitet. Uavhengig t-test og paret t-test ble brukt for å teste assosiasjoner for normalfordelte variabler (alder, varighet av lur, BMI ved både start og slutt av studien, utmattelsesscore ved både start og slutt av studien, PSQI ved slutten av studien. studien). Mens Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon Signed-Rank-testen ble brukt for ikke-normalfordelte variabler (PSQI ved starten av studien). Pearsons korrelasjon ble også brukt til å teste for assosiasjoner mellom numeriske variabler. Signifikansnivået ble satt til 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- Umm Al-Qura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- har dårlig søvnkvalitet som ble vurdert i screeningbesøket av PSQI (en score på minst 5)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- ammende
- deltakere med noen kroniske sykdommer som kardiovaskulære eller nevrologiske sykdommer
- har en historie med bruk av urter eller medisiner for å indusere søvn de siste to månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Saker
spiste to mellomstore kiwigrupper [21] (tilfeller) 1 time før leggetid hver kveld i 6 uker (totalt 42 dager). Randomisering ble utført ved å gi deltakerne et notat som identifiserte tilstanden de ble randomisert til; lappen ble lagt i en forseglet konvolutt.
Blindhet var ikke aktuelt siden tilfeller mottok kiwi og kontrollene ikke mottok.
Totalt antall kiwi konsumert bør være (14 kiwi (antall kiwi i en uke) x 6 (antall uker) = 84 kiwi totalt.
Deltakere som spiste kiwi ble bedt om å føre en dagbok for å registrere om de spiste dem hver dag.
I løpet av den 6-ukers intervensjonsperioden mottok deltakerne kiwi hver uke på den første dagen i uken (søndag) som er tilstrekkelig for en uke (14 kiwi-merkenavn: Sharbatly Co. Ltd, sort: Hayward, opprinnelsesland: Italia).
Kiwifruktene ble levert med optimal modenhet for konsum og ble bedt om å oppbevare kiwien i kjøleskapet for å forhindre skade.
|
2 kiwifrukter i 6 uker
|
Ingen inngripen: Kontroller
Hadde dårlig søvnkvalitet, men spiste ikke kiwi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
søvnkvalitet
Tidsramme: etter intervensjon i uke 6
|
Spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 21.
En verdi høyere enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet
|
etter intervensjon i uke 6
|
Utmattelse
Tidsramme: etter intervensjon i uke 6
|
Fatigue Alvorlighetsskala.
Gradering av hvert punkt varierer fra 1 til 7, hvor 1 indikerer sterk uenighet og 7 sterke enigheter, og sluttpoengsum representerer middelverdien av de 9 punktene.
Høyere score indikerer mer tretthet.
|
etter intervensjon i uke 6
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: etter intervensjon i uke 6
|
Deltakernes vekt og høyde ble målt via (GIMA Pegaso Digital Scale), kroppsmasseindekskategorier basert på WHO
|
etter intervensjon i uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hafner M, Stepanek M, Taylor J, Troxel WM, van Stolk C. Why Sleep Matters-The Economic Costs of Insufficient Sleep: A Cross-Country Comparative Analysis. Rand Health Q. 2017 Jan 1;6(4):11. eCollection 2017 Jan.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
- Valko PO, Bassetti CL, Bloch KE, Held U, Baumann CR. Validation of the fatigue severity scale in a Swiss cohort. Sleep. 2008 Nov;31(11):1601-7. doi: 10.1093/sleep/31.11.1601.
- Noorwali E, Hardie L, Cade J. Bridging the Reciprocal Gap between Sleep and Fruit and Vegetable Consumption: A Review of the Evidence, Potential Mechanisms, Implications, and Directions for Future Work. Nutrients. 2019 Jun 19;11(6):1382. doi: 10.3390/nu11061382.
- Bahammam AS. Sleep medicine in Saudi Arabia: Current problems and future challenges. Ann Thorac Med. 2011 Jan;6(1):3-10. doi: 10.4103/1817-1737.74269.
- Ahmed AE, Al-Jahdali F, AlALwan A, Abuabat F, Bin Salih SA, Al-Harbi A, Baharoon S, Khan M, Ali YZ, Al-Jahdali H. Prevalence of sleep duration among Saudi adults. Saudi Med J. 2017 Mar;38(3):276-283. doi: 10.15537/smj.2017.3.17101.
- Itani O, Jike M, Watanabe N, Kaneita Y. Short sleep duration and health outcomes: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Sleep Med. 2017 Apr;32:246-256. doi: 10.1016/j.sleep.2016.08.006. Epub 2016 Aug 26.
- Bacaro V, Ballesio A, Cerolini S, Vacca M, Poggiogalle E, Donini LM, Lucidi F, Lombardo C. Sleep duration and obesity in adulthood: An updated systematic review and meta-analysis. Obes Res Clin Pract. 2020 Jul-Aug;14(4):301-309. doi: 10.1016/j.orcp.2020.03.004. Epub 2020 Jun 8.
- Ma QQ, Yao Q, Lin L, Chen GC, Yu JB. Sleep duration and total cancer mortality: a meta-analysis of prospective studies. Sleep Med. 2016 Nov-Dec;27-28:39-44. doi: 10.1016/j.sleep.2016.06.036. Epub 2016 Nov 1.
- Erren TC, Morfeld P, Foster RG, Reiter RJ, Gross JV, Westermann IK. Sleep and cancer: Synthesis of experimental data and meta-analyses of cancer incidence among some 1,500,000 study individuals in 13 countries. Chronobiol Int. 2016;33(4):325-50. doi: 10.3109/07420528.2016.1149486. Epub 2016 Mar 22.
- Kwok CS, Kontopantelis E, Kuligowski G, Gray M, Muhyaldeen A, Gale CP, Peat GM, Cleator J, Chew-Graham C, Loke YK, Mamas MA. Self-Reported Sleep Duration and Quality and Cardiovascular Disease and Mortality: A Dose-Response Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 7;7(15):e008552. doi: 10.1161/JAHA.118.008552.
- da Silva AA, de Mello RG, Schaan CW, Fuchs FD, Redline S, Fuchs SC. Sleep duration and mortality in the elderly: a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 17;6(2):e008119. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008119.
- Liu TZ, Xu C, Rota M, Cai H, Zhang C, Shi MJ, Yuan RX, Weng H, Meng XY, Kwong JS, Sun X. Sleep duration and risk of all-cause mortality: A flexible, non-linear, meta-regression of 40 prospective cohort studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:28-36. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.005. Epub 2016 Mar 3.
- Binks H, E Vincent G, Gupta C, Irwin C, Khalesi S. Effects of Diet on Sleep: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Mar 27;12(4):936. doi: 10.3390/nu12040936.
- Du C, Almotawa J, Feldpausch CE, Folk SYL, Parag H, Tucker RM. Effects of macronutrient intake on sleep duration and quality: A systematic review. Nutr Diet. 2022 Feb;79(1):59-75. doi: 10.1111/1747-0080.12671. Epub 2021 Apr 19.
- Hansen AL, Dahl L, Olson G, Thornton D, Graff IE, Froyland L, Thayer JF, Pallesen S. Fish consumption, sleep, daily functioning, and heart rate variability. J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):567-75. doi: 10.5664/jcsm.3714.
- Garrido M, Espino J, González-Gómez D, et al.: A nutraceutical product based on Jerte Valley cherries improves sleep and augments the antioxidant status in humans. e-SPEN. 2009, 4:. 10.1016/j.eclnm.2009.09.003
- Garrido M, Paredes SD, Cubero J, Lozano M, Toribio-Delgado AF, Munoz JL, Reiter RJ, Barriga C, Rodriguez AB. Jerte Valley cherry-enriched diets improve nocturnal rest and increase 6-sulfatoxymelatonin and total antioxidant capacity in the urine of middle-aged and elderly humans. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Sep;65(9):909-14. doi: 10.1093/gerona/glq099. Epub 2010 Jun 13.
- Pigeon WR, Carr M, Gorman C, Perlis ML. Effects of a tart cherry juice beverage on the sleep of older adults with insomnia: a pilot study. J Med Food. 2010 Jun;13(3):579-83. doi: 10.1089/jmf.2009.0096.
- Howatson G, Bell PG, Tallent J, Middleton B, McHugh MP, Ellis J. Effect of tart cherry juice (Prunus cerasus) on melatonin levels and enhanced sleep quality. Eur J Nutr. 2012 Dec;51(8):909-16. doi: 10.1007/s00394-011-0263-7. Epub 2011 Oct 30.
- Lin HH, Tsai PS, Fang SC, Liu JF. Effect of kiwifruit consumption on sleep quality in adults with sleep problems. Asia Pac J Clin Nutr. 2011;20(2):169-74.
- Nødtvedt ØO, Hansen AL, Bjorvatn B, Pallesen S: The effects of kiwi fruit consumption in students with chronic insomnia symptoms: a randomized controlled trial. Sleep Biol Rhythms. 2017, 15:. 10.1007/s41105-017-0095-9
- Kanon A., Balan P, McNabb W., Roy N., Chow C., Henare S.: Kiwifruit: sleep superfood? - A study methodology. J Sleep Res. 2019, 28:. 10.1111/JSR.52_12913
- Hattori A, Migitaka H, Iigo M, Itoh M, Yamamoto K, Ohtani-Kaneko R, Hara M, Suzuki T, Reiter RJ. Identification of melatonin in plants and its effects on plasma melatonin levels and binding to melatonin receptors in vertebrates. Biochem Mol Biol Int. 1995 Mar;35(3):627-34.
- Arnao MB, Hernandez-Ruiz J. The physiological function of melatonin in plants. Plant Signal Behav. 2006 May;1(3):89-95. doi: 10.4161/psb.1.3.2640.
- Sedov ID, Cameron EE, Madigan S, Tomfohr-Madsen LM. Sleep quality during pregnancy: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:168-176. doi: 10.1016/j.smrv.2017.06.005. Epub 2017 Jun 15.
- Demirci JR, Braxter BJ, Chasens ER. Breastfeeding and short sleep duration in mothers and 6-11-month-old infants. Infant Behav Dev. 2012 Dec;35(4):884-6. doi: 10.1016/j.infbeh.2012.06.005. Epub 2012 Sep 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAPO-02-K-012-2021-11-866
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Følgende kan deles:
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .