Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van de consumptie van kiwi's op de slaapkwaliteit, vermoeidheid en BMI van Saoedische volwassenen

11 juli 2023 bijgewerkt door: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

De effecten van de consumptie van kiwi's op de slaapkwaliteit, vermoeidheid en BMI bij Saoedische studenten met een slechte slaapkwaliteit: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van 6 weken

Hypothese: Kiwi's bevatten antioxidanten en serotonine die gunstig kunnen zijn bij de behandeling van slaapverstoring. Doel: het beoordelen van de effecten van de dagelijkse inname van kiwi's op slaapkwaliteit, vermoeidheid en BMI bij Saoedische volwassenen met een slechte slaapkwaliteit. methoden: Zesentwintig vrouwelijke deelnemers (14 gevallen en 12 controles) werden opgenomen. Alle deelnemers waren ≥18 jaar oud, waren Saoedisch en hadden een slechte slaapkwaliteit. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en deelnemers met chronische ziekten zoals cardiovasculaire of neurologische aandoeningen en een voorgeschiedenis van het gebruik van kruiden of medicijnen om slaap op te wekken gedurende de laatste twee maanden werden uitgesloten. Deelnemers aan de casusgroep consumeerden gedurende 6 weken 2 kiwi's 1 uur voor het slapengaan 's avonds en de controlegroep consumeerde geen kiwi's. De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-vragenlijst werd gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen voor en na consumptie van kiwi (score ≥ 5 geeft een slechte slaapkwaliteit aan), Fatigue Severity Scale (FSS) werd gebruikt om vermoeidheid te beoordelen en antropometrie werd gemeten op basis van de WHO-richtlijnen . Na 6 weken werden slaapkwaliteit, vermoeidheid en BMI vergeleken tussen patiënten en controles. Consumptie van kiwi's kan de slaapkwaliteit verbeteren bij volwassenen met zelfgerapporteerde slechte slaapkwaliteit. Verder onderzoek naar de slaapbevorderende eigenschappen van kiwi's is nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Mensen brengen bijna een derde van hun leven slapend door en het is een van de belangrijkste factoren die bijdragen aan ons leven en ons welzijn. Slaapkwaliteit heeft verschillende componenten, waaronder slaapduur, timing, efficiëntie (slaaptijd in bed) en latentie (de hoeveelheid tijd die nodig is om in slaap te vallen). Slaapverstoring kan worden gedefinieerd als elke verandering in de componenten van de slaapkwaliteit. Een vergelijkende analyse in verschillende landen rapporteerde de economische kosten van onvoldoende slaap van 62.000 mensen in het VK, de VS, Canada, Duitsland en Japan. Onvoldoende slaap kost jaarlijks 411 miljard dollar voor de VS, 138 miljard dollar voor Japan, 40 miljard pond voor het VK, 60 miljard dollar voor Duitsland en 21 miljard dollar voor Canada. Geen enkele studie heeft de economische kosten van slaapverstoring in Saoedi-Arabië gemeten. Dit kan te wijten zijn aan het feit dat slaapgeneeskunde een relatief nieuwe specialiteit is in de medische gemeenschap.

De National Sleep Foundation beveelt verschillende slaapduur aan voor individuen op basis van leeftijd. Volwassenen tussen 18-64 jaar wordt aangeraden om 7-9 uur per dag te slapen. In Saoedi-Arabië slaapt 33,8% van de volwassenen minder dan 7 uur, en dit bleek vaker bij vrouwen dan bij mannen. In meta-analyses wordt een korte slaapduur in verband gebracht met een verhoogd risico op obesitas. Het is aangetoond dat slaapverstoring het risico op kanker, diabetes mellitus type 2, hart- en vaatziekten en coronaire hartziekten verhoogt. Bovendien is slaapverstoring in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden. Gezamenlijk heeft slaapverstoring schadelijke economische en gezondheidsgevolgen en het identificeren van de factoren die dit kunnen verbeteren, is een prioriteit voor de volksgezondheid. Het gebruik van interventies om de slaapkwaliteit te verbeteren, kan dus het risico op en het optreden van ziekten helpen verminderen.

Voedingsonderzoek bestudeerde de effecten van micro- en macronutriënten en hele voedingsmiddelen op slaapmaatregelen. Micronutriënten die werden bestudeerd in relatie tot slaap waren onder meer tryptofaan, zink, B-vitaminen en polyfenolen. Een recente systematische review onderzocht de effecten van manipulatie van macronutriënten op slaapresultaten. Het manipuleren van de inname van koolhydraten leek de slaapresultaten bij gezonde personen te veranderen. Verschillende voedingsmiddelen werden bestudeerd in relatie tot slaapresultaten, waaronder vistaart, kersensap en -producten en kiwi's. Ondanks deze onderzoeken is voedingsadvies dat kan worden aanbevolen voor slaaphygiëne niet doorslaggevend vanwege beperkte interventionele onderzoeken.

Onlangs heeft kiwi's belangstelling gekregen met betrekking tot slaapresultaten. Dit kan te wijten zijn aan de mogelijke slaapmechanismen van kiwi's. Kiwi's bevatten melatonine, wat belangrijk is voor het reguleren van de circadiane ritmes en slaapcycli. Een ander potentieel mechanisme is het hoge gehalte aan polyfenolen, antioxidanten, flavonoïden, carotenoïden en anthocyanen die oxidatieve stress kunnen verminderen bij mensen met slaapstoornissen of een slechte slaapkwaliteit. Bovendien kunnen polyfenolen de slaap beïnvloeden door hun effecten op circadiane ritmes, klokgenexpressie en perifere klokken. Kiwi's bevatten een eiwit genaamd actinidine dat betrokken is bij voorlopers van neurochemicaliën die nodig zijn voor slaap-waakregulatie. Bovendien is kiwi rijk aan foliumzuur en vitamine C, die essentieel zijn bij het metabolisme van aminozuren in neurochemicaliën. Ongeacht de mogelijke mechanismen van kiwi's op slaap, werden slechts twee interventionele onderzoeken uitgevoerd om deze relatie te onderzoeken. Eén studie omvatte echter geen controlegroep en de interventieperiode in een andere studie was slechts 4 weken.

Daarom hebben de onderzoekers de studie ontworpen met als doel de studie te repliceren met een controlegroep en een langere interventieperiode om te onderzoeken of kiwi gunstige eigenschappen heeft op slaap. Onderzoekers voerden een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit om na te gaan of de inname van kiwi's de slaapparameters zou verbeteren bij een Saoedische studentenpopulatie met een slechte slaapkwaliteit.

Deze studie heeft tot doel 1) een vergelijking te maken tussen slaap, vermoeidheid en BMI in gevallen en controles aan het begin van de studie en na 6 weken bij Saoedische volwassenen 2) de effecten van kiwiconsumptie op slaapkwaliteit, vermoeidheid en BMI bij Saoedische volwassenen te bestuderen.

Onderzoekshypothese: Inname van kiwi's kan de slaapkwaliteit, vermoeidheid en BMI verlagen

Materialen en methodes Onderzoeksopzet: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef

Deelnemers: De studie omvatte universiteitsstudenten van ≥ 18 jaar met een slechte slaapkwaliteit van Umm Al-Qura University, Makkah, Saoedi-Arabië. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Biomedical Research Ethics Committee van de Umm Al-Qura University. Nr. HAPO-02-K-012. Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki. Deelnemers werden tussen januari en februari 2022 via een flyer geworven via e-mail en verschillende sociale mediaplatforms, waaronder WhatsApp™ en Twitter™. Deelnemers werden uitgenodigd voor een screeningbezoek (30-45 minuten) aan de Umm Al-Qura University Nutrition Clinic om te beoordelen of ze in aanmerking kwamen. Tijdens het screeningbezoek legden de onderzoekers de doelstellingen van het onderzoek uit en gaven ze de deelnemers een toestemmingsformulier en een kiwi-consumptiedagboek als ze daarvoor in aanmerking kwamen.

Wervingsstatus: voltooid

Vragenlijsten:

Er werd een vragenlijst opgesteld die door de deelnemers aan beide bezoeken moest worden ingevuld. De vragenlijst bevatte een korte inleiding en een toestemmingsverklaring "Ik ga akkoord met deelname aan dit onderzoek. Voordat ik de proef beëindig, kan ik vrijelijk en zonder gevolgen mijn deelname beëindigen". Daarnaast omvatte het demografische vragen, een vragenlijst over de slaapkwaliteit (PSQI) en de Fatigue Severity Scale (FSS).

Slaapkwaliteit De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de gevalideerde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een vragenlijst met 18 items. Er werden twee taalversies van de PSQI gebruikt; Engels, en de Arabische versie die door 10 Arabische tweetalige vertalers werd vertaald, werd gebruikt. De PSQI is een subjectieve maatstaf die zeven factoren van slaap beoordeelt: slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. Elke dimensie scoorde tussen 0-3, met een totale score van 0-21. Hogere scores duiden op een lagere slaapkwaliteit. Een globale PSQI-score hoger dan 5 punten duidt op een slechte slaapkwaliteit. Bovendien, om variabelen te analyseren die niet door de PSQI in aanmerking werden genomen, namen de onderzoekers in de enquête vragen op over de stabiliteit van de gebruikelijke slaap-/waakpatronen van de deelnemers en of deze in het weekend verschillen en hoe vaak ze dutjes deden.

De Fatigue Severity Scale (FSS) Vermoeidheid werd beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS), een zelf in te vullen vragenlijst met 9 items (vragen) die de ernst van vermoeidheid in verschillende situaties gedurende de afgelopen week onderzoeken. De beoordeling van elk item varieert van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor sterke meningsverschillen en 7 sterke overeenkomsten, en de uiteindelijke score vertegenwoordigt de gemiddelde waarde van de 9 items. De onderzoekers vertaalden onafhankelijk van elkaar de originele versie van de vragenlijst van het Engels naar het Arabisch. Voorafgaand aan gebruik in dit onderzoek werd de vragenlijst in eerste instantie afgenomen bij 10 tweetalige proefpersonen, die zowel de Arabische als de Engelse versie invulden om de test-hertestbetrouwbaarheid te bepalen. Vermoeidheid was onafhankelijk van de versie.

Studieinterventie Geschikte deelnemers werden willekeurig toegewezen aan ofwel een niet-kiwi's voedingsgroep (controles) of consumeerden twee middelgrote kiwi's [21] (gevallen) 1 uur voor het slapengaan elke avond gedurende 6 weken (42 dagen in totaal). Randomisatie werd uitgevoerd door de deelnemers een notitie te geven die de aandoening identificeerde waarnaar ze waren gerandomiseerd; het briefje zat in een verzegelde envelop. Blindheid was niet van toepassing aangezien de gevallen kiwi's ontvingen en de controles niet. Het totale aantal geconsumeerde kiwi's moet zijn (14 kiwi's (aantal kiwi's in één week) x 6 (aantal weken) = 84 kiwi's in totaal. Deelnemers die de kiwi's consumeerden, werd gevraagd een dagboek bij te houden om bij te houden of ze ze elke dag consumeerden. Tijdens de interventieperiode van 6 weken ontvingen de deelnemers elke week op de eerste dag van de week (zondag) hun kiwi's, wat voldoende is voor een week (14 kiwi's merknaam: Sharbatly Co. Ltd, variëteit: Hayward, land van herkomst: Italië). De kiwi's werden optimaal rijp voor consumptie aangeleverd en kregen de instructie om de kiwi in de koelkast te bewaren om schade te voorkomen.

Antropometrische metingen Het gewicht en de lengte van de deelnemers werden bij beide bezoeken gemeten via (GIMA Pegaso Digital Scale) om hun body mass index (BMI) te berekenen. WHO-richtlijnen werden gebruikt om fysieke metingen van deelnemers uit te voeren en de BMI-indeling was gebaseerd op de WHO.

Statistische analyse Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences, SPSS 23e versie. Frequentie en percentages werden gebruikt om categorische variabelen weer te geven. Gemiddelde en standaarddeviatie werden gebruikt om numerieke variabelen te presenteren. De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om normaliteit te testen. Onafhankelijke t-test en gepaarde t-test werden gebruikt om verbanden te testen voor normaal verdeelde variabelen (leeftijd, duur van het dutje, BMI aan zowel het begin als het einde van het onderzoek, vermoeidheidsscore aan zowel het begin als het einde van het onderzoek, PSQI aan het einde van het onderzoek). de studie). Terwijl de Mann-Whitney U-test en Wilcoxon Signed-Rank-test werden gebruikt voor niet-normaal verdeelde variabelen (PSQI aan het begin van het onderzoek). De correlatie van Pearson werd ook gebruikt om te testen op associaties tussen numerieke variabelen. Het significantieniveau werd vastgesteld op 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • een slechte slaapkwaliteit hebben die tijdens het screeningsbezoek door de PSQI is beoordeeld (een score van minimaal 5)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • zogende
  • deelnemers met chronische ziekten zoals cardiovasculaire of neurologische aandoeningen
  • heeft een geschiedenis van het gebruik van kruiden of medicijnen voor het opwekken van slaap gedurende de laatste twee maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gevallen
consumeerde twee middelgrote kiwi's [21] (gevallen) 1 uur voor het slapengaan elke nacht gedurende 6 weken (42 dagen in totaal). Randomisatie werd uitgevoerd door de deelnemers een notitie te geven waarin de aandoening waarnaar ze waren gerandomiseerd werd aangegeven; het briefje zat in een verzegelde envelop. Blindheid was niet van toepassing aangezien de gevallen kiwi's ontvingen en de controles niet. Het totale aantal geconsumeerde kiwi's moet zijn (14 kiwi's (aantal kiwi's in één week) x 6 (aantal weken) = 84 kiwi's in totaal. Deelnemers die de kiwi's consumeerden, werd gevraagd een dagboek bij te houden om bij te houden of ze ze elke dag consumeerden. Tijdens de interventieperiode van 6 weken ontvingen de deelnemers elke week op de eerste dag van de week (zondag) hun kiwi's, wat voldoende is voor een week (14 kiwi's merknaam: Sharbatly Co. Ltd, variëteit: Hayward, land van herkomst: Italië). De kiwi's werden optimaal rijp voor consumptie aangeleverd en kregen de instructie om de kiwi in de koelkast te bewaren om schade te voorkomen.
2 kiwi's voor 6 weken
Geen tussenkomst: Controles
Had een slechte slaapkwaliteit, maar consumeerde geen kiwi's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: na interventie in week 6
De Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst, minimumwaarde is 0 en maximumwaarde is 21. Een waarde hoger dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit
na interventie in week 6
Vermoeidheid
Tijdsspanne: na interventie in week 6
Vermoeidheid Ernst Schaal. De beoordeling van elk item varieert van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor sterke meningsverschillen en 7 sterke overeenkomsten, en de uiteindelijke score vertegenwoordigt de gemiddelde waarde van de 9 items. Hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
na interventie in week 6
Body-mass-index
Tijdsspanne: na interventie in week 6
Het gewicht en de lengte van de deelnemers werden gemeten via (GIMA Pegaso Digital Scale), body mass index-categorieën op basis van de WHO
na interventie in week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het volgende kan worden gedeeld:

Onderzoeksprotocol Statistisch analyseplan (SAP) Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) Klinisch onderzoeksrapport (CSR) Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren