- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05953324
Virkningerne af kiwi-forbrug på søvnkvalitet, træthed og BMI hos saudiske voksne
Virkningerne af kiwi-forbrug på søvnkvalitet, træthed og BMI hos saudiske studerende med dårlig søvnkvalitet: En 6-ugers pilot, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning Folk tilbringer næsten en tredjedel af deres liv i søvn, og det er en af de vigtigste bidragydere til vores liv og velvære. Søvnkvalitet har flere komponenter, herunder søvnvarighed, timing, effektivitet (tid i sengen tilbragt i søvn) og latens (den tid, det tager at falde i søvn). Søvnforstyrrelser kan defineres som enhver ændring i komponenterne i søvnkvaliteten. En sammenlignende analyse på tværs af lande rapporterede de økonomiske omkostninger ved utilstrækkelig søvn fra 62.000 mennesker i Storbritannien, USA, Canada, Tyskland og Japan. Utilstrækkelig søvn koster $411 milliarder årligt for USA, $138 milliarder for Japan, £40 milliarder for Storbritannien, $60 milliarder for Tyskland og $21 milliarder for Canada. Ingen undersøgelse har målt de økonomiske omkostninger ved søvnforstyrrelser i Saudi-Arabien. Det kan skyldes, at søvnmedicin er et relativt nyt speciale i det medicinske samfund.
National Sleep Foundation anbefaler forskellige søvnvarigheder for individer efter alder. Voksne i alderen 18-64 år anbefales at sove 7-9 timer om dagen. I Saudi-Arabien sover 33,8 % af de voksne mindre end 7 timer, og dette blev vist hos kvinder mere end mænd. I metaanalyser er kort søvnvarighed blevet forbundet med en øget risiko for fedme. Søvnforstyrrelser har vist sig at øge risikoen for kræft, type 2 diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme og koronar hjertesygdom. Desuden har søvnforstyrrelser været forbundet med en øget risiko for dødelighed. Samlet set har søvnforstyrrelser skadelige økonomiske og sundhedsmæssige konsekvenser, og at identificere de faktorer, der kan forbedre det, er en folkesundhedsprioritet. Brug af interventioner til at forbedre søvnkvaliteten kan således bidrage til at reducere sygdomsrisiko og forekomst.
Ernæringsforskning undersøgte virkningerne af mikro- og makronæringsstoffer og hele fødevarer på søvnmålinger. Mikronæringsstoffer undersøgt i forhold til søvn omfattede tryptofan, zink, B-vitaminer og polyfenoler. En nylig systematisk gennemgang undersøgte virkningerne af makronæringsstofmanipulation på søvnresultater. Manipulering af kulhydratindtag syntes at ændre søvnresultater hos raske individer. Adskillige fødevarer blev undersøgt i relation til søvnresultater, herunder fisketærte kirsebærjuice og produkter og kiwi. På trods af disse undersøgelser er ernæringsråd, der kan anbefales til søvnhygiejne, indesluttende på grund af begrænsede interventionelle undersøgelser.
For nylig har kiwi fået interesse i forhold til søvnresultater. Dette kan skyldes de potentielle mekanismer af kiwi på søvn. Kiwifrugter indeholder melatonin, som er vigtigt for at regulere døgnrytmen og søvncyklussen. En anden potentiel mekanisme er det høje indhold af polyfenoler, antioxidanter, flavonoider, carotenoider og anthocyaniner, der kan mindske oxidativt stress hos mennesker med søvnforstyrrelser eller dårlig søvnkvalitet. Ydermere kan polyfenoler påvirke søvn gennem deres virkninger på døgnrytme, urgenekspression og perifere ure. Kiwifrugter indeholder et protein ved navn actinidin, som er involveret i forstadier til neurokemikalier, der kræves til søvn-vågen-regulering. Derudover er kiwi rig på folat og c-vitamin, som er essentielle i omsætningen af aminosyrer til neurokemikalier. Uanset de potentielle mekanismer af kiwi på søvn, blev der kun udført to interventionelle undersøgelser for at udforske dette forhold. Et studie omfattede dog ikke en kontrolgruppe, og interventionsperioden i en anden undersøgelse var kun 4 uger.
Derfor designede efterforskerne undersøgelsen med det formål at replikere undersøgelsen med en kontrolgruppe og en længere interventionsperiode for at undersøge, om kiwi har gavnlige egenskaber på søvn. Efterforskere gennemførte et randomiseret, kontrolleret forsøg, der adresserede, om indtagelse af kiwier ville forbedre søvnparametrene i en saudisk elevpopulation med dårlig søvnkvalitet.
Denne undersøgelse har til formål at 1) sammenligne mellem søvn, træthed og BMI i tilfælde og kontroller ved starten af undersøgelsen og efter 6 uger hos saudiske voksne 2) Undersøge virkningerne af kiwi-forbrug på søvnkvalitet, træthed og BMI hos saudiske voksne.
Undersøgelseshypotese: Kiwiindtag kan forbedre søvnkvaliteten, træthed og reducere BMI
Materialer og metoder Studiedesign: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Deltagere: Undersøgelsen omfattede universitetsstuderende i alderen ≥ 18 år med dårlig søvnkvalitet fra Umm Al-Qura University, Makkah, Saudi-Arabien. Etisk godkendelse blev opnået fra den biomedicinske forskningsetiske komité ved Umm Al-Qura University. nr. HAPO-02-K-012. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Deltagerne blev rekrutteret via e-mail og adskillige sociale medieplatforme, herunder WhatsApp™ og Twitter™ af en flyer mellem januar-februar 2022. Deltagerne blev inviteret til et screeningsbesøg (30-45 minutter) på Umm Al-Qura University Nutrition klinik for at vurdere egnethed. Under screeningsbesøget forklarede forskerne undersøgelsens formål og gav deltagerne en samtykkeerklæring og en kiwi-forbrugsdagbog, hvis de var berettigede.
Rekrutteringsstatus: Afsluttet
Spørgeskemaer:
Der blev lavet et spørgeskema, som deltagerne skulle udfylde ved begge besøg. Spørgeskemaet indeholdt en kort introduktion og en samtykkeerklæring "Jeg accepterer at deltage i denne undersøgelse. Inden forsøget afsluttes, kan jeg frit og uden konsekvenser opsige min deltagelse”. Derudover inkluderede det demografiske spørgsmål, søvnkvalitetsspørgeskema (PSQI) og Fatigue Severity Scale (FSS).
Søvnkvalitet Søvnkvalitet blev vurderet ved hjælp af det validerede Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som er et spørgeskema med 18 punkter. To sprogversioner af PSQI blev brugt; engelsk, og den arabiske version, der blev oversat af 10 arabiske tosprogede oversættere, blev brugt. PSQI er et subjektivt mål, der vurderer syv faktorer for søvn: søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hver dimension scorede mellem 0-3, med en samlet score fra 0-21. Højere score indikerer lavere søvnkvalitet. En global PSQI-score højere end 5 point indikerer dårlig søvnkvalitet. For at analysere variabler, der ikke blev taget i betragtning af PSQI, inkluderede efterforskere i undersøgelsen spørgsmål om stabiliteten af deltagernes sædvanlige søvn-/vågenmønstre, og om de adskiller sig i weekenden, og hvor ofte de havde lur.
Fatigue Severity Scale (FSS) Fatigue blev vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), som er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter (spørgsmål), der undersøger sværhedsgraden af træthed i forskellige situationer i løbet af den seneste uge. Bedømmelse af hvert punkt går fra 1 til 7, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 7 stærke overensstemmelser, og den endelige score repræsenterer middelværdien af de 9 punkter. Forskerne oversatte uafhængigt den originale version af spørgeskemaet fra engelsk til arabisk. Forud for brug i denne undersøgelse blev spørgeskemaet indledningsvis administreret til 10 tosprogede forsøgspersoner, som gennemførte både den arabiske version og den engelske version for at bestemme test-gentest reliabiliteten. Træthed var uafhængig af versionen.
Studieintervention Kvalificerede deltagere blev tilfældigt fordelt til enten en ikke-kiwi-fodringsgruppe (kontroller) eller indtaget to mellemstore kiwi-grupper [21] (tilfælde) 1 time før sengetid hver nat i 6 uger (42 dage i alt). Randomisering blev udført ved at give deltagerne en seddel, der identificerede den tilstand, som de var randomiseret til; sedlen blev lagt i en forseglet konvolut. Blindhed var ikke relevant, da sagerne modtog kiwifrugter, og kontrollerne ikke modtog. Det samlede antal kiwier, der indtages, skal være (14 kiwier (antal kiwier på en uge) x 6 (antal uger) = 84 kiwier i alt. Deltagere, der spiste kiwi, blev bedt om at føre en dagbog for at registrere, om de spiste dem hver dag. I løbet af den 6-ugers interventionsperiode modtog deltagerne deres kiwi hver uge på den første dag i ugen (søndag), hvilket er tilstrækkeligt til en uge (14 kiwi-mærkenavn: Sharbatly Co. Ltd, sort: Hayward, oprindelsesland: Italien). Kiwifrugterne blev leveret med optimal modenhed til konsum og blev instrueret i at opbevare kiwien i køleskabet for at forhindre skader.
Antropometriske målinger Deltagernes vægt og højde blev målt via (GIMA Pegaso Digital Scale) ved begge besøg for at beregne deres kropsmasseindeks (BMI). WHO-retningslinjer blev brugt til at tage fysiske målinger af deltagere, og BMI-kategorisering var baseret på WHO.
Statistisk Analyse Dataanalyse blev udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab, SPSS 23. version. Frekvens og procenter blev brugt til at vise kategoriske variabler. Gennemsnit og standardafvigelse blev brugt til at præsentere numeriske variable. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at teste normalitet. Uafhængig t-test og parret t-test blev brugt til at teste associationer for normalfordelte variabler (alder, varighed af lur, BMI ved både start og slutning af undersøgelsen, træthedsscore ved både start og slutning af undersøgelsen, PSQI ved slutningen af Studiet). Mens Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon Signed-Rank-testen blev brugt til ikke-normalfordelte variable (PSQI ved starten af undersøgelsen). Pearsons korrelation blev også brugt til at teste for sammenhænge mellem numeriske variable. Signifikansniveauet blev sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi Arabien, 21955
- Umm Al-Qura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen ≥ 18 år
- har dårlig søvnkvalitet, som blev vurderet i screeningsbesøget af PSQI (en score på mindst 5)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- ammende
- deltagere med kroniske sygdomme såsom hjerte-kar- eller neurologiske sygdomme
- har en historie med at bruge urter eller medicin til at fremkalde søvn i de sidste to måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sager
indtog to mellemstore kiwiergrupper [21] (tilfælde) 1 time før sengetid hver nat i 6 uger (i alt 42 dage). Randomisering blev udført ved at give deltagerne en note, der identificerede den tilstand, som de var randomiseret til; sedlen blev lagt i en forseglet konvolut.
Blindhed var ikke relevant, da sagerne modtog kiwifrugter, og kontrollerne ikke modtog.
Det samlede antal kiwier, der indtages, skal være (14 kiwier (antal kiwier på en uge) x 6 (antal uger) = 84 kiwier i alt.
Deltagere, der spiste kiwi, blev bedt om at føre en dagbog for at registrere, om de spiste dem hver dag.
I løbet af den 6-ugers interventionsperiode modtog deltagerne deres kiwi hver uge på den første dag i ugen (søndag), hvilket er tilstrækkeligt til en uge (14 kiwi-mærkenavn: Sharbatly Co. Ltd, sort: Hayward, oprindelsesland: Italien).
Kiwifrugterne blev leveret med optimal modenhed til konsum og blev instrueret i at opbevare kiwien i køleskabet for at forhindre skader.
|
2 kiwifrugter i 6 uger
|
|
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Havde dårlig søvnkvalitet, men spiste ikke kiwi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: efter intervention i uge 6
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskemaet, minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 21.
En værdi højere end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet
|
efter intervention i uge 6
|
|
Træthed
Tidsramme: efter intervention i uge 6
|
Træthedsgradskala.
Bedømmelse af hvert punkt går fra 1 til 7, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 7 stærke overensstemmelser, og den endelige score repræsenterer middelværdien af de 9 punkter.
Højere score indikerer mere træthed.
|
efter intervention i uge 6
|
|
BMI
Tidsramme: efter intervention i uge 6
|
Deltagernes vægt og højde blev målt via (GIMA Pegaso Digital Scale), kropsmasseindekskategorier baseret på WHO
|
efter intervention i uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hafner M, Stepanek M, Taylor J, Troxel WM, van Stolk C. Why Sleep Matters-The Economic Costs of Insufficient Sleep: A Cross-Country Comparative Analysis. Rand Health Q. 2017 Jan 1;6(4):11. eCollection 2017 Jan.
- Suleiman KH, Yates BC, Berger AM, Pozehl B, Meza J. Translating the Pittsburgh Sleep Quality Index into Arabic. West J Nurs Res. 2010 Mar;32(2):250-68. doi: 10.1177/0193945909348230. Epub 2009 Nov 14.
- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
- Physical status: the use and interpretation of anthropometry. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1995;854:1-452.
- Valko PO, Bassetti CL, Bloch KE, Held U, Baumann CR. Validation of the fatigue severity scale in a Swiss cohort. Sleep. 2008 Nov;31(11):1601-7. doi: 10.1093/sleep/31.11.1601.
- Noorwali E, Hardie L, Cade J. Bridging the Reciprocal Gap between Sleep and Fruit and Vegetable Consumption: A Review of the Evidence, Potential Mechanisms, Implications, and Directions for Future Work. Nutrients. 2019 Jun 19;11(6):1382. doi: 10.3390/nu11061382.
- Bahammam AS. Sleep medicine in Saudi Arabia: Current problems and future challenges. Ann Thorac Med. 2011 Jan;6(1):3-10. doi: 10.4103/1817-1737.74269.
- Ahmed AE, Al-Jahdali F, AlALwan A, Abuabat F, Bin Salih SA, Al-Harbi A, Baharoon S, Khan M, Ali YZ, Al-Jahdali H. Prevalence of sleep duration among Saudi adults. Saudi Med J. 2017 Mar;38(3):276-283. doi: 10.15537/smj.2017.3.17101.
- Itani O, Jike M, Watanabe N, Kaneita Y. Short sleep duration and health outcomes: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Sleep Med. 2017 Apr;32:246-256. doi: 10.1016/j.sleep.2016.08.006. Epub 2016 Aug 26.
- Bacaro V, Ballesio A, Cerolini S, Vacca M, Poggiogalle E, Donini LM, Lucidi F, Lombardo C. Sleep duration and obesity in adulthood: An updated systematic review and meta-analysis. Obes Res Clin Pract. 2020 Jul-Aug;14(4):301-309. doi: 10.1016/j.orcp.2020.03.004. Epub 2020 Jun 8.
- Ma QQ, Yao Q, Lin L, Chen GC, Yu JB. Sleep duration and total cancer mortality: a meta-analysis of prospective studies. Sleep Med. 2016 Nov-Dec;27-28:39-44. doi: 10.1016/j.sleep.2016.06.036. Epub 2016 Nov 1.
- Erren TC, Morfeld P, Foster RG, Reiter RJ, Gross JV, Westermann IK. Sleep and cancer: Synthesis of experimental data and meta-analyses of cancer incidence among some 1,500,000 study individuals in 13 countries. Chronobiol Int. 2016;33(4):325-50. doi: 10.3109/07420528.2016.1149486. Epub 2016 Mar 22.
- Kwok CS, Kontopantelis E, Kuligowski G, Gray M, Muhyaldeen A, Gale CP, Peat GM, Cleator J, Chew-Graham C, Loke YK, Mamas MA. Self-Reported Sleep Duration and Quality and Cardiovascular Disease and Mortality: A Dose-Response Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 7;7(15):e008552. doi: 10.1161/JAHA.118.008552.
- da Silva AA, de Mello RG, Schaan CW, Fuchs FD, Redline S, Fuchs SC. Sleep duration and mortality in the elderly: a systematic review with meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 17;6(2):e008119. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008119.
- Liu TZ, Xu C, Rota M, Cai H, Zhang C, Shi MJ, Yuan RX, Weng H, Meng XY, Kwong JS, Sun X. Sleep duration and risk of all-cause mortality: A flexible, non-linear, meta-regression of 40 prospective cohort studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:28-36. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.005. Epub 2016 Mar 3.
- Binks H, E Vincent G, Gupta C, Irwin C, Khalesi S. Effects of Diet on Sleep: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Mar 27;12(4):936. doi: 10.3390/nu12040936.
- Du C, Almotawa J, Feldpausch CE, Folk SYL, Parag H, Tucker RM. Effects of macronutrient intake on sleep duration and quality: A systematic review. Nutr Diet. 2022 Feb;79(1):59-75. doi: 10.1111/1747-0080.12671. Epub 2021 Apr 19.
- Hansen AL, Dahl L, Olson G, Thornton D, Graff IE, Froyland L, Thayer JF, Pallesen S. Fish consumption, sleep, daily functioning, and heart rate variability. J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):567-75. doi: 10.5664/jcsm.3714.
- Garrido M, Espino J, González-Gómez D, et al.: A nutraceutical product based on Jerte Valley cherries improves sleep and augments the antioxidant status in humans. e-SPEN. 2009, 4:. 10.1016/j.eclnm.2009.09.003
- Garrido M, Paredes SD, Cubero J, Lozano M, Toribio-Delgado AF, Munoz JL, Reiter RJ, Barriga C, Rodriguez AB. Jerte Valley cherry-enriched diets improve nocturnal rest and increase 6-sulfatoxymelatonin and total antioxidant capacity in the urine of middle-aged and elderly humans. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Sep;65(9):909-14. doi: 10.1093/gerona/glq099. Epub 2010 Jun 13.
- Pigeon WR, Carr M, Gorman C, Perlis ML. Effects of a tart cherry juice beverage on the sleep of older adults with insomnia: a pilot study. J Med Food. 2010 Jun;13(3):579-83. doi: 10.1089/jmf.2009.0096.
- Howatson G, Bell PG, Tallent J, Middleton B, McHugh MP, Ellis J. Effect of tart cherry juice (Prunus cerasus) on melatonin levels and enhanced sleep quality. Eur J Nutr. 2012 Dec;51(8):909-16. doi: 10.1007/s00394-011-0263-7. Epub 2011 Oct 30.
- Lin HH, Tsai PS, Fang SC, Liu JF. Effect of kiwifruit consumption on sleep quality in adults with sleep problems. Asia Pac J Clin Nutr. 2011;20(2):169-74.
- Nødtvedt ØO, Hansen AL, Bjorvatn B, Pallesen S: The effects of kiwi fruit consumption in students with chronic insomnia symptoms: a randomized controlled trial. Sleep Biol Rhythms. 2017, 15:. 10.1007/s41105-017-0095-9
- Kanon A., Balan P, McNabb W., Roy N., Chow C., Henare S.: Kiwifruit: sleep superfood? - A study methodology. J Sleep Res. 2019, 28:. 10.1111/JSR.52_12913
- Hattori A, Migitaka H, Iigo M, Itoh M, Yamamoto K, Ohtani-Kaneko R, Hara M, Suzuki T, Reiter RJ. Identification of melatonin in plants and its effects on plasma melatonin levels and binding to melatonin receptors in vertebrates. Biochem Mol Biol Int. 1995 Mar;35(3):627-34.
- Arnao MB, Hernandez-Ruiz J. The physiological function of melatonin in plants. Plant Signal Behav. 2006 May;1(3):89-95. doi: 10.4161/psb.1.3.2640.
- Sedov ID, Cameron EE, Madigan S, Tomfohr-Madsen LM. Sleep quality during pregnancy: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:168-176. doi: 10.1016/j.smrv.2017.06.005. Epub 2017 Jun 15.
- Demirci JR, Braxter BJ, Chasens ER. Breastfeeding and short sleep duration in mothers and 6-11-month-old infants. Infant Behav Dev. 2012 Dec;35(4):884-6. doi: 10.1016/j.infbeh.2012.06.005. Epub 2012 Sep 23.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAPO-02-K-012-2021-11-866
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Følgende kan deles:
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .