Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kiwi-forbrug på søvnkvalitet, træthed og BMI hos saudiske voksne

11. juli 2023 opdateret af: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Virkningerne af kiwi-forbrug på søvnkvalitet, træthed og BMI hos saudiske studerende med dårlig søvnkvalitet: En 6-ugers pilot, randomiseret kontrolleret forsøg

Hypotese: Kiwi indeholder antioxidanter og serotonin, som kan være gavnligt i behandlingen af ​​søvnforstyrrelser. Formål: at vurdere virkningerne af dagligt indtag af kiwi på søvnkvalitet, træthed og BMI blandt saudiske voksne med dårlig søvnkvalitet. Metoder: Seksogtyve kvindelige deltagere (14 tilfælde og 12 kontroller) blev inkluderet. Alle deltagere var i alderen ≥18 år og var saudiske og havde dårlig søvnkvalitet. Gravide, ammende og deltagere med kroniske sygdomme såsom kardiovaskulære eller neurologiske sygdomme og historie med brug af urter eller medicin til at inducere søvn i de sidste to måneder blev udelukket. Deltagerne i casegruppen indtog 2 kiwifrugter 1 time før sengetid hver nat i 6 uger, og kontrolgruppen indtog ikke kiwifrugter. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema blev brugt til at vurdere søvnkvalitet før og efter kiwiforbrug (score ≥ 5 indikerer dårlig søvnkvalitet), Fatigue Severity Scale (FSS) blev brugt til at vurdere træthed og antropometri blev målt baseret på WHOs retningslinjer . Efter 6 uger blev søvnkvalitet, træthed og BMI sammenlignet mellem tilfælde og kontroller. Kiwi-forbrug kan forbedre søvnkvaliteten hos voksne med selvrapporteret dårlig søvnkvalitet. Yderligere undersøgelse af de søvnfremmende egenskaber af kiwi er påkrævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning Folk tilbringer næsten en tredjedel af deres liv i søvn, og det er en af ​​de vigtigste bidragydere til vores liv og velvære. Søvnkvalitet har flere komponenter, herunder søvnvarighed, timing, effektivitet (tid i sengen tilbragt i søvn) og latens (den tid, det tager at falde i søvn). Søvnforstyrrelser kan defineres som enhver ændring i komponenterne i søvnkvaliteten. En sammenlignende analyse på tværs af lande rapporterede de økonomiske omkostninger ved utilstrækkelig søvn fra 62.000 mennesker i Storbritannien, USA, Canada, Tyskland og Japan. Utilstrækkelig søvn koster $411 milliarder årligt for USA, $138 milliarder for Japan, £40 milliarder for Storbritannien, $60 milliarder for Tyskland og $21 milliarder for Canada. Ingen undersøgelse har målt de økonomiske omkostninger ved søvnforstyrrelser i Saudi-Arabien. Det kan skyldes, at søvnmedicin er et relativt nyt speciale i det medicinske samfund.

National Sleep Foundation anbefaler forskellige søvnvarigheder for individer efter alder. Voksne i alderen 18-64 år anbefales at sove 7-9 timer om dagen. I Saudi-Arabien sover 33,8 % af de voksne mindre end 7 timer, og dette blev vist hos kvinder mere end mænd. I metaanalyser er kort søvnvarighed blevet forbundet med en øget risiko for fedme. Søvnforstyrrelser har vist sig at øge risikoen for kræft, type 2 diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme og koronar hjertesygdom. Desuden har søvnforstyrrelser været forbundet med en øget risiko for dødelighed. Samlet set har søvnforstyrrelser skadelige økonomiske og sundhedsmæssige konsekvenser, og at identificere de faktorer, der kan forbedre det, er en folkesundhedsprioritet. Brug af interventioner til at forbedre søvnkvaliteten kan således bidrage til at reducere sygdomsrisiko og forekomst.

Ernæringsforskning undersøgte virkningerne af mikro- og makronæringsstoffer og hele fødevarer på søvnmålinger. Mikronæringsstoffer undersøgt i forhold til søvn omfattede tryptofan, zink, B-vitaminer og polyfenoler. En nylig systematisk gennemgang undersøgte virkningerne af makronæringsstofmanipulation på søvnresultater. Manipulering af kulhydratindtag syntes at ændre søvnresultater hos raske individer. Adskillige fødevarer blev undersøgt i relation til søvnresultater, herunder fisketærte kirsebærjuice og produkter og kiwi. På trods af disse undersøgelser er ernæringsråd, der kan anbefales til søvnhygiejne, indesluttende på grund af begrænsede interventionelle undersøgelser.

For nylig har kiwi fået interesse i forhold til søvnresultater. Dette kan skyldes de potentielle mekanismer af kiwi på søvn. Kiwifrugter indeholder melatonin, som er vigtigt for at regulere døgnrytmen og søvncyklussen. En anden potentiel mekanisme er det høje indhold af polyfenoler, antioxidanter, flavonoider, carotenoider og anthocyaniner, der kan mindske oxidativt stress hos mennesker med søvnforstyrrelser eller dårlig søvnkvalitet. Ydermere kan polyfenoler påvirke søvn gennem deres virkninger på døgnrytme, urgenekspression og perifere ure. Kiwifrugter indeholder et protein ved navn actinidin, som er involveret i forstadier til neurokemikalier, der kræves til søvn-vågen-regulering. Derudover er kiwi rig på folat og c-vitamin, som er essentielle i omsætningen af ​​aminosyrer til neurokemikalier. Uanset de potentielle mekanismer af kiwi på søvn, blev der kun udført to interventionelle undersøgelser for at udforske dette forhold. Et studie omfattede dog ikke en kontrolgruppe, og interventionsperioden i en anden undersøgelse var kun 4 uger.

Derfor designede efterforskerne undersøgelsen med det formål at replikere undersøgelsen med en kontrolgruppe og en længere interventionsperiode for at undersøge, om kiwi har gavnlige egenskaber på søvn. Efterforskere gennemførte et randomiseret, kontrolleret forsøg, der adresserede, om indtagelse af kiwier ville forbedre søvnparametrene i en saudisk elevpopulation med dårlig søvnkvalitet.

Denne undersøgelse har til formål at 1) sammenligne mellem søvn, træthed og BMI i tilfælde og kontroller ved starten af ​​undersøgelsen og efter 6 uger hos saudiske voksne 2) Undersøge virkningerne af kiwi-forbrug på søvnkvalitet, træthed og BMI hos saudiske voksne.

Undersøgelseshypotese: Kiwiindtag kan forbedre søvnkvaliteten, træthed og reducere BMI

Materialer og metoder Studiedesign: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Deltagere: Undersøgelsen omfattede universitetsstuderende i alderen ≥ 18 år med dårlig søvnkvalitet fra Umm Al-Qura University, Makkah, Saudi-Arabien. Etisk godkendelse blev opnået fra den biomedicinske forskningsetiske komité ved Umm Al-Qura University. nr. HAPO-02-K-012. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Deltagerne blev rekrutteret via e-mail og adskillige sociale medieplatforme, herunder WhatsApp™ og Twitter™ af en flyer mellem januar-februar 2022. Deltagerne blev inviteret til et screeningsbesøg (30-45 minutter) på Umm Al-Qura University Nutrition klinik for at vurdere egnethed. Under screeningsbesøget forklarede forskerne undersøgelsens formål og gav deltagerne en samtykkeerklæring og en kiwi-forbrugsdagbog, hvis de var berettigede.

Rekrutteringsstatus: Afsluttet

Spørgeskemaer:

Der blev lavet et spørgeskema, som deltagerne skulle udfylde ved begge besøg. Spørgeskemaet indeholdt en kort introduktion og en samtykkeerklæring "Jeg accepterer at deltage i denne undersøgelse. Inden forsøget afsluttes, kan jeg frit og uden konsekvenser opsige min deltagelse”. Derudover inkluderede det demografiske spørgsmål, søvnkvalitetsspørgeskema (PSQI) og Fatigue Severity Scale (FSS).

Søvnkvalitet Søvnkvalitet blev vurderet ved hjælp af det validerede Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som er et spørgeskema med 18 punkter. To sprogversioner af PSQI blev brugt; engelsk, og den arabiske version, der blev oversat af 10 arabiske tosprogede oversættere, blev brugt. PSQI er et subjektivt mål, der vurderer syv faktorer for søvn: søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hver dimension scorede mellem 0-3, med en samlet score fra 0-21. Højere score indikerer lavere søvnkvalitet. En global PSQI-score højere end 5 point indikerer dårlig søvnkvalitet. For at analysere variabler, der ikke blev taget i betragtning af PSQI, inkluderede efterforskere i undersøgelsen spørgsmål om stabiliteten af ​​deltagernes sædvanlige søvn-/vågenmønstre, og om de adskiller sig i weekenden, og hvor ofte de havde lur.

Fatigue Severity Scale (FSS) Fatigue blev vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), som er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter (spørgsmål), der undersøger sværhedsgraden af ​​træthed i forskellige situationer i løbet af den seneste uge. Bedømmelse af hvert punkt går fra 1 til 7, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 7 stærke overensstemmelser, og den endelige score repræsenterer middelværdien af ​​de 9 punkter. Forskerne oversatte uafhængigt den originale version af spørgeskemaet fra engelsk til arabisk. Forud for brug i denne undersøgelse blev spørgeskemaet indledningsvis administreret til 10 tosprogede forsøgspersoner, som gennemførte både den arabiske version og den engelske version for at bestemme test-gentest reliabiliteten. Træthed var uafhængig af versionen.

Studieintervention Kvalificerede deltagere blev tilfældigt fordelt til enten en ikke-kiwi-fodringsgruppe (kontroller) eller indtaget to mellemstore kiwi-grupper [21] (tilfælde) 1 time før sengetid hver nat i 6 uger (42 dage i alt). Randomisering blev udført ved at give deltagerne en seddel, der identificerede den tilstand, som de var randomiseret til; sedlen blev lagt i en forseglet konvolut. Blindhed var ikke relevant, da sagerne modtog kiwifrugter, og kontrollerne ikke modtog. Det samlede antal kiwier, der indtages, skal være (14 kiwier (antal kiwier på en uge) x 6 (antal uger) = 84 kiwier i alt. Deltagere, der spiste kiwi, blev bedt om at føre en dagbog for at registrere, om de spiste dem hver dag. I løbet af den 6-ugers interventionsperiode modtog deltagerne deres kiwi hver uge på den første dag i ugen (søndag), hvilket er tilstrækkeligt til en uge (14 kiwi-mærkenavn: Sharbatly Co. Ltd, sort: Hayward, oprindelsesland: Italien). Kiwifrugterne blev leveret med optimal modenhed til konsum og blev instrueret i at opbevare kiwien i køleskabet for at forhindre skader.

Antropometriske målinger Deltagernes vægt og højde blev målt via (GIMA Pegaso Digital Scale) ved begge besøg for at beregne deres kropsmasseindeks (BMI). WHO-retningslinjer blev brugt til at tage fysiske målinger af deltagere, og BMI-kategorisering var baseret på WHO.

Statistisk Analyse Dataanalyse blev udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab, SPSS 23. version. Frekvens og procenter blev brugt til at vise kategoriske variabler. Gennemsnit og standardafvigelse blev brugt til at præsentere numeriske variable. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at teste normalitet. Uafhængig t-test og parret t-test blev brugt til at teste associationer for normalfordelte variabler (alder, varighed af lur, BMI ved både start og slutning af undersøgelsen, træthedsscore ved både start og slutning af undersøgelsen, PSQI ved slutningen af Studiet). Mens Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon Signed-Rank-testen blev brugt til ikke-normalfordelte variable (PSQI ved starten af ​​undersøgelsen). Pearsons korrelation blev også brugt til at teste for sammenhænge mellem numeriske variable. Signifikansniveauet blev sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mecca, Saudi Arabien, 21955
        • Umm Al-Qura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen ≥ 18 år
  • har dårlig søvnkvalitet, som blev vurderet i screeningsbesøget af PSQI (en score på mindst 5)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • ammende
  • deltagere med kroniske sygdomme såsom hjerte-kar- eller neurologiske sygdomme
  • har en historie med at bruge urter eller medicin til at fremkalde søvn i de sidste to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sager
indtog to mellemstore kiwiergrupper [21] (tilfælde) 1 time før sengetid hver nat i 6 uger (i alt 42 dage). Randomisering blev udført ved at give deltagerne en note, der identificerede den tilstand, som de var randomiseret til; sedlen blev lagt i en forseglet konvolut. Blindhed var ikke relevant, da sagerne modtog kiwifrugter, og kontrollerne ikke modtog. Det samlede antal kiwier, der indtages, skal være (14 kiwier (antal kiwier på en uge) x 6 (antal uger) = 84 kiwier i alt. Deltagere, der spiste kiwi, blev bedt om at føre en dagbog for at registrere, om de spiste dem hver dag. I løbet af den 6-ugers interventionsperiode modtog deltagerne deres kiwi hver uge på den første dag i ugen (søndag), hvilket er tilstrækkeligt til en uge (14 kiwi-mærkenavn: Sharbatly Co. Ltd, sort: Hayward, oprindelsesland: Italien). Kiwifrugterne blev leveret med optimal modenhed til konsum og blev instrueret i at opbevare kiwien i køleskabet for at forhindre skader.
2 kiwifrugter i 6 uger
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Havde dårlig søvnkvalitet, men spiste ikke kiwi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: efter intervention i uge 6
Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskemaet, minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 21. En værdi højere end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet
efter intervention i uge 6
Træthed
Tidsramme: efter intervention i uge 6
Træthedsgradskala. Bedømmelse af hvert punkt går fra 1 til 7, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 7 stærke overensstemmelser, og den endelige score repræsenterer middelværdien af ​​de 9 punkter. Højere score indikerer mere træthed.
efter intervention i uge 6
BMI
Tidsramme: efter intervention i uge 6
Deltagernes vægt og højde blev målt via (GIMA Pegaso Digital Scale), kropsmasseindekskategorier baseret på WHO
efter intervention i uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Følgende kan deles:

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner