Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení indexu kyslíkové rezervy podle Glasgow Coma Scale při poskytování okysličení v intrakraniální chirurgii

19. července 2023 aktualizováno: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Hodnocení indexu kyslíkové rezervy podle Glasgow Coma Scale při zajišťování oxygenace v intrakraniální chirurgii

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Peroperační oxygenace je jedním z nejdůležitějších parametrů při zajišťování průtoku krve mozkem při intrakraniálních operacích. SpO2, který je součástí standardního monitorování, se používá k průkazu perioperační hypoxie. Ačkoli je analýza krevních plynů používaná při hodnocení hypoxie zlatým standardem pro měření oxygenace, je invazivní a nepraktická. Z těchto důvodů je cenným parametrem monitorování indexu kyslíkové rezervy (ORI), které dokáže detekovat hypoxii dříve než měření Spo2 a nevyžaduje invazivní postupy. Pacienti s různými hodnotami Glasgow Coma Scale (GCS) mohou mít také odlišnou náchylnost k hypoxii. Tato studie si klade za cíl zhodnotit efektivitu monitorování ORI při detekci hypoxie a její korelaci s SPO2 při zajišťování oxygenace u pacientů s různými hodnotami GCS v intrakraniální chirurgii.

Metoda: Do studie bude zahrnuto 150 pacientů v rizikové skupině ASA I-II-III ve věku 18-80 let, kteří podstoupí intrakraniální operaci mozku a nervů ve Fakultní nemocnici Trakya University. Pacienti, kteří nemohou zavést senzor kvůli deformaci prstu nebo hypoperfuzi, potížím s intubací, kteří mají srdeční nebo plicní onemocnění a předoperační anémii kvůli hemoglobinopatiím, budou ze studie vyloučeni. Když jsou pacienti převezeni na operační stůl, budou monitorováni a budou zaznamenány vstupní hodnoty a budou rozděleni do dvou různých skupin pacientů jako hodnoty GCS (9-12) a (13-15). Během intrakraniální chirurgie; Měření ORI, krevních plynů a SPO2 budou zaznamenávána během základní linie, indukce, intubace, aplikace čepu, kožní incize, kraniotomie, otevření duralu, odstřižení aneuryzmatu, kontroly krvácení, odstranění čepu a uzavření kůže. Všechny hemodynamické parametry pacientů jako krevní tlak, srdeční frekvence, SpO2, ORI, hodnoty BIS (Bispektrální index), saturace kyslíkem, Et CO2, SpO2;% během anestezie, typ operace, doba operace, množství použitých anestetik a analgetik , z dokumentu o anestezii, bude uložen ze souborů a monitorů. Zaznamenává se pooperační skóre zotavení (Modified Alderate scoring), hodnoty VAS první den (1, 2, 4, 6, 12, 24 hodin) a použitá analgetika, doba prvního použití pooperační analgezie a rozvíjející se komplikace.

Statistika: Vhodnost dat pro normální rozdělení bude zkoumána jednovýběrovým Kolmogorovem Smirnovovým testem. Pro srovnání kvantitativních hodnot s normálním rozdělením mezi skupinami bude použit Studentův t-test, pro porovnání těch, které normální rozdělení nevykazují, bude použit Mann-Whitney U test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan
        • Trakya Universiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s intrakraniální chirurgií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bude zahrnuto 150 pacientů v rizikové skupině ASA I-II-III ve věku 18-80 let, kteří podstoupí intrakraniální operaci mozku a nervů ve Fakultní nemocnici Trakya University.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou zavést senzor kvůli deformaci prstu nebo hypoperfuzi, potížím s intubací, kteří mají srdeční nebo plicní onemocnění a předoperační anémii v důsledku hemoglobinopatií, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
GKS1
Pacienti se stupnicí glasgowského kómatu mezi 9 a 12
GKS2
Pacienti se stupnicí glasgowského kómatu mezi 13 a 15

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty ORI
Časové okno: 1. března 2022 – 1. října 2024
Porovnání hodnot ori podle glaskowské koma škály
1. března 2022 – 1. října 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Trakya University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit