Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de zuurstofreserve-index volgens de Glasgow Coma-schaal bij het verstrekken van zuurstof bij intracraniale chirurgie

19 juli 2023 bijgewerkt door: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Evaluatie van de zuurstofreserve-index volgens de Glasgow Coma-schaal bij het verstrekken van oxygenatie bij intracraniale chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Peroperatieve oxygenatie is een van de belangrijkste parameters bij het verschaffen van cerebrale doorbloeding bij intracraniële operaties. SpO2, dat deel uitmaakt van de standaardbewaking, wordt gebruikt om perioperatieve hypoxie aan te tonen. Hoewel bloedgasanalyse die wordt gebruikt bij de evaluatie van hypoxie de gouden standaard is voor het meten van oxygenatie, is het invasief en onpraktisch. Om deze redenen is monitoring van de zuurstofreserve-index (ORI), die hypoxie eerder kan detecteren dan Spo2-meting en geen invasieve procedures vereist, een waardevolle parameter. Patiënten met verschillende waarden op de Glasgow Coma Scale (GCS) kunnen ook een verschillende gevoeligheid voor hypoxie hebben. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van ORI-monitoring te evalueren bij het detecteren van hypoxie en de correlatie ervan met SPO2 bij het bieden van oxygenatie bij patiënten met verschillende GCS-waarden bij intracraniale chirurgie.

Methode: 150 patiënten in de ASA I-II-III risicogroep in de leeftijd van 18-80 jaar die intracraniale chirurgie zullen ondergaan door middel van hersen- en zenuwchirurgie in het Trakya University Medical Faculty Hospital zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die geen sensor kunnen inbrengen vanwege vingervervorming of hypoperfusie, intubatiemoeilijkheden, hart- of longaandoeningen en preoperatieve anemie als gevolg van hemoglobinopathieën, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Wanneer de patiënten naar de operatietafel worden gebracht, worden ze gemonitord en worden de invoerwaarden geregistreerd en worden ze verdeeld in twee verschillende patiëntengroepen als GCS-waarden (9-12) en (13-15). Tijdens intracraniële chirurgie; ORI-, bloedgas- en SPO2-metingen worden geregistreerd tijdens baseline, inductie, intubatie, aanbrengen van een pin, huidincisie, craniotomie, durale opening, aneurysma-clipping, controle van bloedingen, verwijderen van pin en sluiten van de huid. Alle hemodynamische parameters van de patiënt zoals bloeddruk, hartslag, SpO2, ORI, BIS (Bispectrale index) waarden, zuurstofverzadiging, Et CO2, SpO2;% tijdens anesthesie, operatietype, operatietijd, hoeveelheden gebruikte anesthetica en analgetica , van anesthesiedocument, wordt opgeslagen uit bestanden en monitoren. Postoperatieve herstelscores (Modified Alderate-score), VAS-waarden op de eerste dag (1, 2, 4, 6, 12, 24 uur) en gebruikte analgetica, tijd van eerste postoperatieve analgesiegebruik en zich ontwikkelende complicaties worden geregistreerd.

Statistieken: De geschiktheid van de gegevens voor de normale verdeling zal worden onderzocht met de één-steekproef Kolmogorov Smirnov-test. Student's t-test zal worden gebruikt om de kwantitatieve waarden te vergelijken met normale verdeling tussen de groepen, en de Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om die te vergelijken die geen normale verdeling vertonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Edirne, Kalkoen
        • Trakya Universiy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met intracraniële chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 150 patiënten in de ASA I-II-III risicogroep in de leeftijd van 18-80 jaar die intracraniale chirurgie zullen ondergaan door middel van hersen- en zenuwchirurgie in het Trakya University Medical Faculty Hospital zullen in de studie worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen sensor kunnen inbrengen vanwege vingervervorming of hypoperfusie, intubatiemoeilijkheden, hart- of longaandoeningen en preoperatieve bloedarmoede als gevolg van hemoglobinopathieën, zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GKS1
Patiënten met een Glasgow-comaschaal tussen 9 en 12
GKS2
Patiënten met een Glasgow-comaschaal tussen 13 en 15

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ORI-waarden
Tijdsspanne: 1 maart 2022-1 oktober 2024
Vergelijking van ori-waarden volgens de glaskow-comaschaal
1 maart 2022-1 oktober 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Trakya University

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren