Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźnika rezerwy tlenowej według skali Glasgow w zakresie dostarczania tlenu w chirurgii wewnątrzczaszkowej

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Ocena wskaźnika rezerwy tlenowej według Glasgow Coma Scale w zapewnianiu utlenowania w chirurgii wewnątrzczaszkowej

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Okołooperacyjne utlenowanie jest jednym z najważniejszych parametrów zapewniających mózgowy przepływ krwi w operacjach wewnątrzczaszkowych. SpO2, które jest objęte standardowym monitorowaniem, służy do wykazania hipoksji okołooperacyjnej. Chociaż gazometria krwi stosowana w ocenie niedotlenienia jest złotym standardem pomiaru utlenowania, jest inwazyjna i niepraktyczna. Z tych powodów cennym parametrem jest monitorowanie wskaźnika rezerwy tlenowej (ORI), które może wykryć hipoksję wcześniej niż pomiar Spo2 i nie wymaga inwazyjnych procedur. Pacjenci z różnymi wartościami w skali Glasgow Coma Scale (GCS) mogą mieć również różną podatność na hipoksję. Celem pracy jest ocena skuteczności monitorowania ORI w wykrywaniu niedotlenienia i jego korelacji z SPO2 w zapewnieniu utlenowania u pacjentów z różnymi wartościami GCS w chirurgii wewnątrzczaszkowej.

Metoda: Badaniem zostanie objętych 150 pacjentów z grupy ryzyka ASA I-II-III w wieku 18-80 lat, którzy zostaną poddani operacji wewnątrzczaszkowej metodą Chirurgii Mózgu i Nerwów w Szpitalu Uniwersyteckim Wydziału Lekarskiego Trakya. Pacjenci, którzy nie mogą założyć czujnika z powodu deformacji palca lub hipoperfuzji, trudności z intubacją, z chorobami serca lub płuc oraz niedokrwistością przedoperacyjną spowodowaną hemoglobinopatiami, zostaną wykluczeni z badania. Kiedy pacjenci zostaną zabrani na stół operacyjny, będą monitorowani, a wartości wejściowe zostaną zapisane, a następnie zostaną podzieleni na dwie różne grupy pacjentów jako wartości GCS (9-12) i (13-15). Podczas operacji wewnątrzczaszkowej; Pomiary ORI, gazometrii i SPO2 będą rejestrowane podczas linii podstawowej, indukcji, intubacji, zakładania szpilki, nacinania skóry, kraniotomii, otwierania opony twardej, wycinania tętniaka, tamowania krwawienia, usuwania szpilki i zamykania skóry. Wszystkie parametry hemodynamiczne pacjentów takie jak ciśnienie krwi, częstość akcji serca, wartości SpO2, ORI, BIS (wskaźnik bispektralny), wysycenie tlenem, Et CO2, SpO2;% podczas znieczulenia, rodzaj operacji, czas operacji, ilości użytych środków znieczulających i przeciwbólowych , z dokumentu znieczulenia, zostaną zapisane z plików i monitorów. Odnotowane zostaną wyniki powrotu do zdrowia po operacji (zmodyfikowana punktacja Alderate'a), wartości VAS w pierwszej dobie (1, 2, 4, 6, 12, 24 godziny) i zastosowane leki przeciwbólowe, czas pierwszego zastosowania analgezji pooperacyjnej i rozwijające się powikłania.

Statystyka: Dopasowanie danych do rozkładu normalnego zostanie zbadane za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa dla jednej próby. Do porównania wartości ilościowych z rozkładem normalnym między grupami zostanie wykorzystany test t-Studenta, a do porównania tych, które nie wykazują rozkładu normalnego, zostanie wykorzystany test U Manna-Whitneya.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Edirne, Indyk
        • Trakya Universiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chirurgią wewnątrzczaszkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostanie włączonych 150 pacjentów z grupy ryzyka ASA I-II-III w wieku od 18 do 80 lat, którzy zostaną poddani operacji wewnątrzczaszkowej metodą Chirurgii Mózgu i Nerwów w Szpitalu Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Trakya.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą włożyć czujnika z powodu deformacji palca lub hipoperfuzji, trudności z intubacją, z chorobą serca lub płuc oraz niedokrwistością przedoperacyjną spowodowaną hemoglobinopatiami, zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GKS1
Pacjenci ze śpiączką w skali Glasgow między 9 a 12
GKS2
Pacjenci ze śpiączką w skali Glasgow między 13 a 15

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości ORI
Ramy czasowe: 1 marca 2022-1 października 2024
Porównanie wartości ori według skali śpiączki glaskowa
1 marca 2022-1 października 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trakya University

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj