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Évaluation de l'indice de réserve d'oxygène selon l'échelle de coma de Glasgow dans l'apport d'oxygénation en chirurgie intracrânienne

19 juillet 2023 mis à jour par: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Évaluation de l'indice de réserve d'oxygène selon l'échelle de Glasgow pour l'oxygénation en chirurgie intracrânienne

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'oxygénation peropératoire est l'un des paramètres les plus importants pour assurer le flux sanguin cérébral dans les chirurgies intracrâniennes. La SpO2, incluse dans la surveillance standard, est utilisée pour montrer l'hypoxie périopératoire. Bien que l'analyse des gaz sanguins utilisée dans l'évaluation de l'hypoxie soit l'étalon-or pour la mesure de l'oxygénation, elle est invasive et peu pratique. Pour ces raisons, la surveillance de l'indice de réserve d'oxygène (ORI), qui peut détecter l'hypoxie plus tôt que la mesure Spo2 et ne nécessite pas de procédures invasives, est un paramètre précieux. Les patients avec différentes valeurs de l'échelle de Glasgow (GCS) peuvent également avoir une sensibilité différente à l'hypoxie. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la surveillance ORI dans la détection de l'hypoxie et sa corrélation avec SPO2 dans l'apport d'oxygénation chez des patients présentant différentes valeurs de GCS en chirurgie intracrânienne.

Méthode : 150 patients du groupe à risque ASA I-II-III âgés de 18 à 80 ans qui subiront une chirurgie intracrânienne par chirurgie du cerveau et des nerfs à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Trakya seront inclus dans l'étude. Les patients qui ne peuvent pas insérer un capteur en raison d'une déformation des doigts ou d'une hypoperfusion, d'une difficulté d'intubation, d'une maladie cardiaque ou pulmonaire et d'une anémie préopératoire due à des hémoglobinopathies seront exclus de l'étude. Lorsque les patients sont amenés à la table d'opération, ils seront surveillés et les valeurs d'entrée seront enregistrées, et ils seront divisés en deux groupes de patients différents en tant que valeurs GCS (9-12) et (13-15). Au cours d'une chirurgie intracrânienne ; Les mesures de l'ORI, des gaz sanguins et de la SPO2 seront enregistrées pendant la ligne de base, l'induction, l'intubation, l'application de la broche, l'incision cutanée, la craniotomie, l'ouverture dure-mérienne, l'écrêtage de l'anévrisme, le contrôle des saignements, le retrait de la broche et la fermeture de la peau. Tous les paramètres hémodynamiques des patients tels que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, les valeurs SpO2, ORI, BIS (indice bispectral), la saturation en oxygène, Et CO2, SpO2 ; % pendant l'anesthésie, le type d'opération, la durée de l'opération, les quantités d'agents anesthésiques et analgésiques utilisés , à partir du document d'anesthésie, seront enregistrés à partir de fichiers et de moniteurs. Les scores de récupération postopératoire (score d'Alderate modifié), les valeurs de l'EVA le premier jour (1, 2, 4, 6, 12, 24 heures) et les analgésiques utilisés, l'heure de la première utilisation de l'analgésie postopératoire et les complications en développement seront enregistrés.

Statistiques : L'adéquation des données à la distribution normale sera examinée avec le test de Kolmogorov Smirnov à un échantillon. Le test t de Student sera utilisé pour comparer les valeurs quantitatives avec la distribution normale entre les groupes, et le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer celles qui ne montrent pas de distribution normale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edirne, Turquie
        • Trakya Universiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients en chirurgie intracrânienne

La description

Critère d'intégration:

  • 150 patients du groupe à risque ASA I-II-III âgés de 18 à 80 ans qui subiront une chirurgie intracrânienne par chirurgie du cerveau et des nerfs à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Trakya seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne peuvent pas insérer un capteur en raison d'une déformation des doigts ou d'une hypoperfusion, d'une difficulté d'intubation, d'une maladie cardiaque ou pulmonaire et d'une anémie préopératoire due à des hémoglobinopathies seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GKS1
Patients avec une échelle de coma de Glasgow entre 9 et 12
GKS2
Patients avec une échelle de coma de Glasgow entre 13 et 15

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs ORI
Délai: 1er mars 2022-1er octobre 2024
Comparaison des valeurs ori selon l'échelle de coma de Glaskow
1er mars 2022-1er octobre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Trakya University

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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