Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happivaraindeksin arviointi Glasgow'n kooma-asteikon mukaan hapetuksen tarjoamisessa kallonsisäisessä kirurgiassa

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Happivaraindeksin arviointi Glasgow Coma -asteikon mukaan hapetuksen tarjoamisessa kallonsisäisessä leikkauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Peroperatiivinen hapetus on yksi tärkeimmistä parametreista aivoverenkierron varmistamisessa kallonsisäisissä leikkauksissa. SpO2:ta, joka sisältyy vakioseurantaan, käytetään perioperatiivisen hypoksian osoittamiseen. Vaikka hypoksian arvioinnissa käytetty verikaasuanalyysi on kultainen standardi hapetuksen mittaamisessa, se on invasiivinen ja epäkäytännöllinen. Näistä syistä happireserviindeksin (ORI) seuranta, joka voi havaita hypoksian aikaisemmin kuin Spo2-mittaus ja joka ei vaadi invasiivisia toimenpiteitä, on arvokas parametri. Potilailla, joilla on erilaiset Glasgow Coma Scale (GCS) -arvot, voi myös olla erilainen herkkyys hypoksialle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ORI-monitoroinnin tehokkuutta hypoksian havaitsemisessa ja sen korrelaatiota SPO2:n kanssa hapen saannissa potilailla, joilla on erilaiset GCS-arvot kallonsisäisessä leikkauksessa.

Menetelmä: Tutkimukseen otetaan mukaan 150 ASA I-II-III riskiryhmään kuuluvaa 18-80-vuotiasta potilasta, joille tehdään aivo- ja hermokirurgian intrakraniaalinen leikkaus Trakyan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka eivät voi asettaa anturia sormen epämuodostuman tai hypoperfuusion, intubaatiovaikeuksien vuoksi, joilla on sydän- tai keuhkosairaus sekä leikkausta edeltävä anemia hemoglobinopatioiden vuoksi. Kun potilaat viedään leikkauspöydälle, heitä seurataan ja syötearvot kirjataan ja ne jaetaan kahteen eri potilasryhmään GCS-arvoina (9-12) ja (13-15). kallonsisäisen leikkauksen aikana; ORI-, verikaasu- ja SPO2-mittaukset tallennetaan lähtötilanteen, induktion, intuboinnin, neulan asettamisen, ihon viillon, kraniotomian, duraalisen avaamisen, aneurysman leikkaamisen, verenvuodon hallinnan, neulan poiston ja ihon sulkemisen aikana. Kaikki potilaiden hemodynaamiset parametrit, kuten verenpaine, syke, SpO2, ORI, BIS (Bispectral index) arvot, happisaturaatio, Et CO2, SpO2; % anestesian aikana, leikkauksen tyyppi, leikkausaika, käytettyjen anestesia- ja kipulääkkeiden määrät , anestesiaasiakirjasta, tallennetaan tiedostoista ja näytöistä. Leikkauksen jälkeiset toipumispisteet (Modified Alderate -pisteytys), VAS-arvot ensimmäisenä päivänä (1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia) ja käytetyt analgeetit, ensimmäisen postoperatiivisen analgesian käyttöaika ja kehittyvät komplikaatiot kirjataan.

Tilastot: Aineiston sopivuutta normaalijakaumaan tutkitaan yhden otoksen Kolmogorov Smirnov -testillä. Studentin t-testillä verrataan kvantitatiivisia arvoja normaalijakaumaan ryhmien välillä ja Mann-Whitney U -testillä niitä, jotka eivät näytä normaalijakaumaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edirne, Turkki
        • Trakya Universiy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kallonsisäisen leikkauksen potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 150 ASA I-II-III riskiryhmään kuuluvaa 18-80-vuotiasta potilasta, joille tehdään aivo- ja hermokirurgian intrakraniaalinen leikkaus Trakyan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi asettaa anturia sormen epämuodostumisen tai hypoperfuusion, intubaatiovaikeuksien vuoksi, joilla on sydän- tai keuhkosairaus tai hemoglobinopatioista johtuva preoperatiivinen anemia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GKS1
Potilaat, joilla on Glasgow'n kooma-asteikko 9-12
GKS2
Potilaat, joilla on Glasgow'n kooma-asteikko 13-15

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORI-arvot
Aikaikkuna: 1.3.2022–1.10.2024
Ori-arvojen vertailu glaskow-kooma-asteikon mukaan
1.3.2022–1.10.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trakya University

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa