Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af iltreserveindeks i henhold til Glasgow Coma Scale i at give ilt ved intrakraniel kirurgi

19. juli 2023 opdateret af: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Evaluering af iltreserveindeks i henhold til Glasgow Coma Scale ved tilvejebringelse af iltning ved intrakraniel kirurgi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Peroperativ iltning er en af ​​de vigtigste parametre til at give cerebral blodgennemstrømning ved intrakranielle operationer. SpO2, som indgår i standardmonitorering, bruges til at vise perioperativ hypoxi. Selvom blodgasanalyse, der anvendes til evaluering af hypoxi, er guldstandarden for måling af iltning, er den invasiv og upraktisk. Af disse grunde er overvågning af oxygenreserveindeks (ORI), som kan detektere hypoxi tidligere end Spo2-måling og ikke kræver invasive procedurer, en værdifuld parameter. Patienter med forskellige Glasgow Coma Scale (GCS) værdier kan også have forskellig modtagelighed for hypoxi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​ORI-overvågning til påvisning af hypoxi og dens korrelation med SPO2 til at give iltning hos patienter med forskellige GCS-værdier i intrakraniel kirurgi.

Metode: 150 patienter i ASA I-II-III risikogruppen mellem 18-80 år, som skal gennemgå intrakraniel kirurgi ved hjerne- og nervekirurgi på Trakya University Medical Faculty Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der ikke kan indsætte en sensor på grund af fingerdeformitet eller hypoperfusion, intubationsbesvær, som har hjerte- eller lungesygdomme og præoperativ anæmi på grund af hæmoglobinopatier, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Når patienterne føres til operationsbordet, vil de blive overvåget, og inputværdierne vil blive registreret, og de vil blive opdelt i to forskellige patientgrupper som GCS-værdier (9-12) og (13-15). Under intrakraniel kirurgi; ORI-, blodgas- og SPO2-målinger vil blive registreret under baseline, induktion, intubation, stiftpåføring, hudsnit, kraniotomi, dural åbning, aneurismeklipning, blødningskontrol, stiftfjernelse og hudlukning. Alle patienters hæmodynamiske parametre såsom blodtryk, hjertefrekvens, SpO2, ORI, BIS (Bispektralt indeks) værdier, iltmætning, Et CO2, SpO2;% under anæstesi, operationstype, operationstid, mængder af brugte anæstesi- og analgetika , fra anæstesidokument, vil blive gemt fra filer og monitorer. Postoperativ restitutionsscore (Modified Alderate-scoring), VAS-værdier på den første dag (1, 2, 4, 6, 12, 24 timer) og anvendte analgetika, tidspunktet for første postoperative analgesibrug og udvikling af komplikationer vil blive registreret.

Statistik: Dataens egnethed til normalfordelingen vil blive undersøgt med Kolmogorov Smirnov-testen med én prøve. Elevens t-test vil blive brugt til at sammenligne de kvantitative værdier med normalfordeling mellem grupperne, og Mann-Whitney U-testen vil blive brugt til at sammenligne dem, der ikke viser normalfordeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun
        • Trakya Universiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

intrakranielle kirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 150 patienter i ASA I-II-III risikogruppen mellem 18-80 år, som skal gennemgå intrakraniel kirurgi ved hjerne- og nervekirurgi på Trakya University Medical Faculty Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan indsætte en sensor på grund af fingerdeformitet eller hypoperfusion, intubationsbesvær, som har hjerte- eller lungesygdomme og præoperativ anæmi på grund af hæmoglobinopatier, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GKS1
Patienter med en Glasgow-koma-skala mellem 9 og 12
GKS2
Patienter med en Glasgow-koma-skala mellem 13 og 15

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORI værdier
Tidsramme: 1. marts 2022-1. oktober 2024
Sammenligning af ori-værdier i henhold til glaskow coma-skalaen
1. marts 2022-1. oktober 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trakya University

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner