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Bewertung des Sauerstoffreserveindex gemäß der Glasgow Coma Scale zur Bereitstellung von Sauerstoff in der intrakraniellen Chirurgie

19. Juli 2023 aktualisiert von: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Bewertung des Sauerstoffreserveindex gemäß der Glasgow Coma Scale zur Sauerstoffversorgung in der intrakraniellen Chirurgie

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die peroperative Sauerstoffversorgung ist einer der wichtigsten Parameter für die Bereitstellung des zerebralen Blutflusses bei intrakraniellen Operationen. SpO2, das in der Standardüberwachung enthalten ist, dient zur Darstellung einer perioperativen Hypoxie. Obwohl die Blutgasanalyse zur Beurteilung von Hypoxie der Goldstandard für die Messung der Sauerstoffversorgung ist, ist sie invasiv und unpraktisch. Aus diesen Gründen ist die Überwachung des Sauerstoffreserveindex (ORI), die Hypoxie früher als die Spo2-Messung erkennen kann und keine invasiven Eingriffe erfordert, ein wertvoller Parameter. Patienten mit unterschiedlichen Werten auf der Glasgow Coma Scale (GCS) können auch eine unterschiedliche Anfälligkeit für Hypoxie haben. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der ORI-Überwachung bei der Erkennung von Hypoxie und ihrer Korrelation mit SPO2 bei der Bereitstellung von Sauerstoff bei Patienten mit unterschiedlichen GCS-Werten in der intrakraniellen Chirurgie zu bewerten.

Methode: 150 Patienten der Risikogruppe ASA I-II-III im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die sich einer intrakraniellen Operation durch Gehirn- und Nervenchirurgie am Medizinischen Fakultätskrankenhaus der Universität Trakya unterziehen, werden in die Studie einbezogen. Patienten, die aufgrund einer Fingerdeformität oder Minderdurchblutung, Intubationsschwierigkeiten, Herz- oder Lungenerkrankungen und präoperativer Anämie aufgrund von Hämoglobinopathien keinen Sensor einführen können, werden von der Studie ausgeschlossen. Wenn die Patienten zum Operationstisch gebracht werden, werden sie überwacht und die Eingabewerte werden aufgezeichnet und sie werden in zwei verschiedene Patientengruppen als GCS-Werte (9-12) und (13-15) eingeteilt. Während einer intrakraniellen Operation; ORI-, Blutgas- und SPO2-Messungen werden während der Grundlinie, der Induktion, der Intubation, der Nadelanwendung, der Hautinzision, der Kraniotomie, der Duraöffnung, dem Aneurysma-Clip, der Blutungskontrolle, der Nadelentfernung und dem Hautverschluss aufgezeichnet. Alle hämodynamischen Parameter der Patienten wie Blutdruck, Herzfrequenz, SpO2-, ORI-, BIS-Werte (Bispektraler Index), Sauerstoffsättigung, Et CO2, SpO2;% während der Narkose, Operationsart, Operationsdauer, Mengen der verwendeten Anästhetika und Analgetika , aus dem Anästhesiedokument, wird aus Dateien und Monitoren gespeichert. Postoperative Erholungswerte (Modified Alderate Scoring), VAS-Werte am ersten Tag (1, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden) und verwendete Analgetika, Zeitpunkt der ersten postoperativen Analgesieanwendung und sich entwickelnde Komplikationen werden aufgezeichnet.

Statistik: Die Eignung der Daten für die Normalverteilung wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bei einer Stichprobe überprüft. Der Student-T-Test wird verwendet, um die quantitativen Werte mit der Normalverteilung zwischen den Gruppen zu vergleichen, und der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um diejenigen zu vergleichen, die keine Normalverteilung aufweisen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edirne, Truthahn
        • Trakya Universiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit intrakranieller Chirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden 150 Patienten der Risikogruppe ASA I-II-III im Alter zwischen 18 und 80 Jahren einbezogen, die sich einer intrakraniellen Operation durch Gehirn- und Nervenchirurgie am Medizinischen Fakultätskrankenhaus der Universität Trakya unterziehen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer Fingerdeformität oder Minderdurchblutung, Intubationsschwierigkeiten, Herz- oder Lungenerkrankungen und präoperativer Anämie aufgrund von Hämoglobinopathien keinen Sensor einführen können, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GKS1
Patienten mit einer Glasgow-Koma-Skala zwischen 9 und 12
GKS2
Patienten mit einer Glasgow-Koma-Skala zwischen 13 und 15

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ORI-Werte
Zeitfenster: 1. März 2022 – 1. Oktober 2024
Vergleich der ori-Werte nach der Glaskow-Koma-Skala
1. März 2022 – 1. Oktober 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trakya University

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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