Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av oksygenreserveindeks i henhold til Glasgow Coma Scale i å gi oksygenering i intrakraniell kirurgi

19. juli 2023 oppdatert av: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Evaluering av oksygenreserveindeks i henhold til Glasgow Coma Scale for å gi oksygenering ved intrakraniell kirurgi

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Peroperativ oksygenering er en av de viktigste parameterne for å gi cerebral blodstrøm ved intrakranielle operasjoner. SpO2, som inngår i standard overvåking, brukes til å vise perioperativ hypoksi. Selv om blodgassanalyse brukt i evalueringen av hypoksi er gullstandarden for måling av oksygenering, er den invasiv og upraktisk. Av disse grunner er overvåking av oksygenreserveindeks (ORI), som kan oppdage hypoksi tidligere enn Spo2-måling og ikke krever invasive prosedyrer, en verdifull parameter. Pasienter med forskjellige Glasgow Coma Scale (GCS) verdier kan også ha ulik mottakelighet for hypoksi. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av ORI-overvåking for å oppdage hypoksi og dens korrelasjon med SPO2 for å gi oksygenering hos pasienter med forskjellige GCS-verdier ved intrakraniell kirurgi.

Metode: 150 pasienter i risikogruppen ASA I-II-III mellom 18-80 år som skal gjennomgå intrakraniell kirurgi ved hjerne- og nervekirurgi ved Trakya University Medical Faculty Hospital vil bli inkludert i studien. Pasienter som ikke kan sette inn en sensor på grunn av fingerdeformitet eller hypoperfusjon, intubasjonsvansker, som har hjerte- eller lungesykdom og preoperativ anemi på grunn av hemoglobinopatier vil bli ekskludert fra studien. Når pasientene føres til operasjonsbordet vil de overvåkes og inngangsverdiene registreres, og de deles inn i to ulike pasientgrupper som GCS-verdier (9-12) og (13-15). Under intrakraniell kirurgi; ORI-, blodgass- og SPO2-målinger vil bli registrert under baseline, induksjon, intubasjon, pinnepåføring, hudsnitt, kraniotomi, dural åpning, aneurismeklipping, blødningskontroll, pinfjerning og hudlukking. Alle pasientenes hemodynamiske parametere som blodtrykk, hjertefrekvens, SpO2, ORI, BIS (Bispektral indeks) verdier, oksygenmetning, Et CO2, SpO2;% under anestesi, operasjonstype, operasjonstid, mengder brukte anestesi- og smertestillende midler , fra anestesidokument, vil bli lagret fra filer og monitorer. Postoperativ restitusjonsskåre (Modified Alderate-score), VAS-verdier på den første dagen (1, 2, 4, 6, 12, 24 timer) og analgetika brukt, tidspunktet for første postoperative analgesibruk og utviklende komplikasjoner vil bli registrert.

Statistikk: Dataenes egnethet til normalfordelingen vil bli undersøkt med en-prøve Kolmogorov Smirnov-testen. Elevens t-test vil bli brukt til å sammenligne de kvantitative verdiene med normalfordeling mellom gruppene, og Mann-Whitney U-testen vil bli brukt til å sammenligne de som ikke viser normalfordeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia
        • Trakya Universiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med intrakraniell kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 150 pasienter i risikogruppen ASA I-II-III mellom 18-80 år som skal gjennomgå intrakraniell kirurgi ved hjerne- og nervekirurgi ved Trakya University Medical Faculty Hospital vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan sette inn en sensor på grunn av fingerdeformitet eller hypoperfusjon, intubasjonsvansker, som har hjerte- eller lungesykdom og preoperativ anemi på grunn av hemoglobinopatier, vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GKS1
Pasienter med en Glasgow-koma-skala mellom 9 og 12
GKS2
Pasienter med en Glasgow-koma-skala mellom 13 og 15

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORI-verdier
Tidsramme: 1. mars 2022 – 1. oktober 2024
Sammenligning av ori-verdier i henhold til glaskow koma-skalaen
1. mars 2022 – 1. oktober 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Trakya University

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere