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Valutazione dell'indice di riserva di ossigeno secondo la scala del coma di Glasgow nel fornire ossigenazione nella chirurgia intracranica

19 luglio 2023 aggiornato da: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Valutazione dell'indice di riserva di ossigeno secondo la Glasgow Coma Scale nel fornire ossigenazione nella chirurgia intracranica

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'ossigenazione peroperatoria è uno dei parametri più importanti nel fornire il flusso sanguigno cerebrale negli interventi chirurgici intracranici. La SpO2, inclusa nel monitoraggio standard, viene utilizzata per mostrare l'ipossia perioperatoria. Sebbene l'emogasanalisi utilizzata nella valutazione dell'ipossia sia il gold standard per la misurazione dell'ossigenazione, è invasiva e poco pratica. Per questi motivi, il monitoraggio dell'indice di riserva di ossigeno (ORI), che può rilevare l'ipossia prima della misurazione di Spo2 e non richiede procedure invasive, è un parametro prezioso. I pazienti con diversi valori della Glasgow Coma Scale (GCS) possono anche avere una diversa suscettibilità all'ipossia. Questo studio mira a valutare l'efficacia del monitoraggio ORI nel rilevare l'ipossia e la sua correlazione con SPO2 nel fornire ossigenazione in pazienti con diversi valori GCS in chirurgia intracranica.

Metodo: 150 pazienti nel gruppo di rischio ASA I-II-III di età compresa tra 18 e 80 anni che saranno sottoposti a chirurgia intracranica mediante Chirurgia cerebrale e nervosa presso il Trakya University Medical Faculty Hospital saranno inclusi nello studio. Saranno esclusi dallo studio i pazienti che non possono inserire un sensore a causa di deformità delle dita o ipoperfusione, difficoltà di intubazione, che hanno malattie cardiache o polmonari e anemia preoperatoria dovuta a emoglobinopatie. Quando i pazienti vengono portati al tavolo operatorio, verranno monitorati e i valori di input verranno registrati e verranno divisi in due diversi gruppi di pazienti come valori GCS (9-12) e (13-15). Durante la chirurgia intracranica; Le misurazioni di ORI, emogas e SPO2 verranno registrate durante la linea di base, l'induzione, l'intubazione, l'applicazione del perno, l'incisione cutanea, la craniotomia, l'apertura durale, il ritaglio dell'aneurisma, il controllo del sanguinamento, la rimozione del perno e la chiusura della pelle. Tutti i parametri emodinamici dei pazienti come pressione arteriosa, frequenza cardiaca, valori SpO2, ORI, BIS (indice bispettrale), saturazione di ossigeno, Et CO2, SpO2;% durante l'anestesia, tipo di operazione, tempo di operazione, quantità di agenti anestetici e analgesici usati , dal documento di anestesia, verrà salvato da file e monitor. Verranno registrati i punteggi di recupero postoperatorio (punteggio Alderate modificato), i valori VAS del primo giorno (1, 2, 4, 6, 12, 24 ore) e gli analgesici utilizzati, il tempo del primo utilizzo di analgesia postoperatoria e le complicanze in via di sviluppo.

Statistica: l'idoneità dei dati alla distribuzione normale sarà esaminata con il test di Kolmogorov Smirnov a un campione. Il test t di Student verrà utilizzato per confrontare i valori quantitativi con distribuzione normale tra i gruppi e il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare quelli che non mostrano distribuzione normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Edirne, Tacchino
        • Trakya Universiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia intracranica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio 150 pazienti nel gruppo di rischio ASA I-II-III di età compresa tra 18 e 80 anni che saranno sottoposti a chirurgia intracranica mediante Brain and Nerve Surgery presso il Trakya University Medical Faculty Hospital

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti che non possono inserire un sensore a causa di deformità delle dita o ipoperfusione, difficoltà di intubazione, malattie cardiache o polmonari e anemia preoperatoria dovuta a emoglobinopatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GKS1
Pazienti con una scala di coma di Glasgow tra 9 e 12
GKS2
Pazienti con una scala di coma di Glasgow tra 13 e 15

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori ORI
Lasso di tempo: 1 marzo 2022-1 ottobre 2024
Confronto dei valori ori secondo la scala del coma di Glaskow
1 marzo 2022-1 ottobre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trakya University

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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