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Avaliação do Índice de Reserva de Oxigênio de acordo com a Escala de Coma de Glasgow no Fornecimento de Oxigenação em Cirurgia Intracraniana

19 de julho de 2023 atualizado por: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Avaliação do índice de reserva de oxigênio segundo a Escala de Coma de Glasgow na oferta de oxigenação em cirurgia intracraniana

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A oxigenação peroperatória é um dos parâmetros mais importantes no fornecimento de fluxo sanguíneo cerebral em cirurgias intracranianas. A SpO2, incluída no monitoramento padrão, é usada para mostrar a hipóxia perioperatória. Embora a gasometria utilizada na avaliação da hipóxia seja o padrão-ouro para medição da oxigenação, ela é invasiva e pouco prática. Por esses motivos, o monitoramento do índice de reserva de oxigênio (ORI), que pode detectar hipóxia antes da medição de Spo2 e não requer procedimentos invasivos, é um parâmetro valioso. Pacientes com diferentes valores da Escala de Coma de Glasgow (GCS) também podem ter suscetibilidade diferente à hipóxia. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da monitorização do ORI na detecção de hipóxia e sua correlação com a SPO2 no fornecimento de oxigenação em pacientes com diferentes valores da ECGl em cirurgia intracraniana.

Método: 150 pacientes no grupo de risco ASA I-II-III com idades entre 18 e 80 anos que serão submetidos a cirurgia intracraniana por cirurgia cerebral e nervosa no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya serão incluídos no estudo. Serão excluídos do estudo os pacientes que não puderem inserir um sensor devido a deformidade do dedo ou hipoperfusão, dificuldade de intubação, que tenham doença cardíaca ou pulmonar e anemia pré-operatória devido a hemoglobinopatias. Quando os pacientes forem levados para a mesa cirúrgica, eles serão monitorados e os valores de entrada serão registrados, e eles serão divididos em dois grupos de pacientes diferentes conforme valores da ECGl (9-12) e (13-15). Durante a cirurgia intracraniana; As medições de ORI, gasometria e SPO2 serão registradas durante a linha de base, indução, intubação, aplicação de pinos, incisão na pele, craniotomia, abertura dural, clipagem de aneurisma, controle de sangramento, remoção de pinos e fechamento da pele. Todos os parâmetros hemodinâmicos dos pacientes, como pressão arterial, frequência cardíaca, valores de SpO2, ORI, BIS (índice bispectral), saturação de oxigênio, Et CO2, SpO2;% durante a anestesia, tipo de operação, tempo de operação, quantidades de agentes anestésicos e analgésicos usados , do documento de anestesia, serão salvos de arquivos e monitores. Serão registrados os escores de recuperação pós-operatória (escore Alderate modificado), valores VAS no primeiro dia (1, 2, 4, 6, 12, 24 horas) e analgésicos usados, tempo do primeiro uso de analgesia pós-operatória e complicações em desenvolvimento.

Estatísticas: A adequação dos dados à distribuição normal será examinada com o teste Kolmogorov Smirnov de uma amostra. O teste t de Student será utilizado para comparar os valores quantitativos com distribuição normal entre os grupos, e o teste U de Mann-Whitney será utilizado para comparar aqueles que não apresentam distribuição normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru
        • Trakya Universiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes de cirurgia intracraniana

Descrição

Critério de inclusão:

  • 150 pacientes no grupo de risco ASA I-II-III com idades entre 18 e 80 anos que serão submetidos a cirurgia intracraniana por cirurgia cerebral e nervosa no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo os pacientes que não puderem inserir um sensor devido a deformidade ou hipoperfusão do dedo, dificuldade de intubação, que tenham doença cardíaca ou pulmonar e anemia pré-operatória devido a hemoglobinopatias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
GKS1
Pacientes com escala de coma de Glasgow entre 9 e 12
GKS2
Pacientes com escala de coma de Glasgow entre 13 e 15

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores ORI
Prazo: 1º de março de 2022 a 1º de outubro de 2024
Comparação dos valores ori de acordo com a escala de coma de Glaskow
1º de março de 2022 a 1º de outubro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Trakya University

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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