Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка индекса резерва кислорода по шкале комы Глазго при обеспечении оксигенации в интракраниальной хирургии

19 июля 2023 г. обновлено: Ars Gor Dr Burak Akpinar, Trakya University
Оценка индекса кислородного резерва по шкале комы Глазго при обеспечении оксигенации в интракраниальной хирургии

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Пероперационная оксигенация является одним из важнейших параметров обеспечения мозгового кровотока при внутричерепных операциях. SpO2, включенный в стандартный мониторинг, используется для выявления периоперационной гипоксии. Хотя анализ газов крови, используемый для оценки гипоксии, является золотым стандартом измерения оксигенации, он инвазивен и непрактичен. По этим причинам мониторинг индекса резерва кислорода (ORI), который может выявить гипоксию раньше, чем измерение Spo2, и не требует инвазивных процедур, является ценным параметром. Пациенты с разными значениями шкалы комы Глазго (ШКГ) также могут иметь разную восприимчивость к гипоксии. Целью данного исследования является оценка эффективности мониторинга ORI в выявлении гипоксии и его корреляции с SPO2 в обеспечении оксигенации у пациентов с различными значениями ШКГ в интракраниальной хирургии.

Метод: в исследование будут включены 150 пациентов из группы риска ASA I-II-III в возрасте от 18 до 80 лет, которым будет проведена внутричерепная хирургия с помощью хирургии головного мозга и нервов в больнице медицинского факультета Университета Тракия. Пациенты, которые не могут ввести датчик из-за деформации пальца или гипоперфузии, трудностей с интубацией, с заболеваниями сердца или легких и предоперационной анемией из-за гемоглобинопатий, будут исключены из исследования. Когда пациентов доставят к операционному столу, за ними будут наблюдать и вводить значения, которые будут записаны, и они будут разделены на две разные группы пациентов как значения GCS (9-12) и (13-15). Во время внутричерепной хирургии; Измерения ORI, газов крови и SPO2 будут регистрироваться во время исходного уровня, индукции, интубации, наложения булавки, разреза кожи, краниотомии, вскрытия твердой мозговой оболочки, клипирования аневризмы, остановки кровотечения, удаления булавки и закрытия кожи. Все гемодинамические параметры пациентов, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений, значения SpO2, ORI, BIS (биспектральный индекс), сатурация кислорода, EtCO2, SpO2;% во время анестезии, тип операции, время операции, количество использованных анестетиков и анальгетиков , из документа анестезии, будут сохранены из файлов и мониторов. Регистрируют показатели послеоперационного восстановления (модифицированная шкала Альдерата), значения ВАШ в первые сутки (1, 2, 4, 6, 12, 24 часа) и использованные анальгетики, время первого применения послеоперационной анальгезии и развитие осложнений.

Статистика: Соответствие данных нормальному распределению будет проверяться с помощью одновыборочного критерия Колмогорова-Смирнова. Критерий Стьюдента будет использоваться для сравнения количественных значений с нормальным распределением между группами, а U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения тех, которые не показывают нормального распределения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты внутричерепной хирургии

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены 150 пациентов из группы риска ASA I-II-III в возрасте от 18 до 80 лет, которым будет проведена внутричерепная хирургия в отделении хирургии головного мозга и нервов в больнице медицинского факультета Университета Тракья.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут ввести датчик из-за деформации пальца или гипоперфузии, трудностей с интубацией, у которых есть заболевания сердца или легких и предоперационная анемия из-за гемоглобинопатий, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ГКС1
Пациенты с баллами по шкале комы Глазго от 9 до 12.
ГКС2
Пациенты с баллами по шкале комы Глазго от 13 до 15.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения ORI
Временное ограничение: 1 марта 2022 г. - 1 октября 2024 г.
Сравнение значений ori по шкале комы Глазкова
1 марта 2022 г. - 1 октября 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Trakya University

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться