Příběhy pro změnu: Včasná detekce může zachránit životy
9. dubna 2024 aktualizováno: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Účelem této studie je vyhodnotit intervence digitálního vyprávění příběhů Stories for Change (S4C) pro prevenci rakoviny z hlediska přijatelnosti a sociálně-behaviorálních konstruktů ke zvýšení screeningu rakoviny u hispánských nebo latinskoamerických jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Moutain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikujte jako hispánský, latino/a/x/e nebo chicano/a/x;
- Pro screening rakoviny prsu: věk 40-74 let; pro screening rakoviny děložního čípku: věk 21-65 let; pro screening kolorektálního karcinomu: věk 45-75 let
- Získejte primární péči buď v Hennepin Healthcare (HH) nebo Mountain Park Health Center (MPHC), nebo Mayo Clinic.
- Alespoň jedna návštěva v ordinaci za posledních 12 měsíců na místě primární péče.
- Způsobilost pro screening rakoviny prsu, děložního čípku nebo kolorektálního karcinomu zdokumentovaná v elektronickém lékařském záznamu (EMR).
- Záměr pokračovat v poskytování lékařské péče na klinice HH, MPHC nebo Mayo Clinic po dobu následujících tří měsíců.
Pokud má potenciální účastník nárok na více než jeden screening, bude mu dána možnost zúčastnit se více verzí intervence.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s předchozí diagnózou rakoviny prsu, děložního čípku nebo kolorektálního karcinomu.
- U účastníků screeningové intervence kolorektálního karcinomu budou také vyloučeni ti, kteří jsou pod dohledem (tj. neměli diagnózu rakoviny, ale měli polypy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příběhy pro změnu: Prevence (S4C) intervence
Účastníci, kteří mají nebo mají být po termínu screeningu rakoviny, obdrží intervenci digitálního vyprávění a dokončí průřezový průzkum k posouzení přijatelnosti intervence, sociálně-behaviorálních konstruktů a konstruktů založených na teorii.
|
Kulturně přizpůsobená videa založená na vyprávění vytvořená jednotlivci za účelem propagace screeningu kolorektálního karcinomu, rakoviny prsu a děložního čípku mezi způsobilými účastníky v ordinaci primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet prověřených a přijatých účastníků
Časové okno: 1 rok
|
Naším primárním měřítkem je počet prověřených a přijatých účastníků.
Tyto informace potřebujeme k výpočtu počtu potřebného k screeningu, abychom v naší budoucí randomizované kontrolované studii získali jednoho účastníka z každého pracoviště.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstrukce spojené s efektivním implementačním výzkumem
Časové okno: 1 rok
|
Naše sekundární opatření bude využívat Konsolidovaný rámec pro implementační výzkum.
Tyto informace potřebujeme k identifikaci úspěšnosti náboru a příležitostí ke změně v naší budoucí randomizované kontrolované studii.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-001860
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .