- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05956353
Verhalen voor verandering: vroege opsporing kan levens redden
9 april 2024 bijgewerkt door: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om de digitale storytelling-interventie Stories for Change (S4C) Kankerpreventie te evalueren op aanvaardbaarheid en sociaal-gedragsmatige constructies om kankerscreening onder Latijns-Amerikaanse of Latino-individuen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Moutain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zich identificeren als Hispanic, Latino/a/x/e of Chicano/a/x;
- Voor borstkankerscreening: leeftijd 40-74 jaar; voor screening op baarmoederhalskanker: leeftijd 21-65 jaar; voor screening op darmkanker: leeftijd 45-75 jaar
- Ontvang eerstelijnszorg bij Hennepin Healthcare (HH) of Mountain Park Health Center (MPHC) of Mayo Clinic.
- Ten minste één kantoorbezoek in de afgelopen 12 maanden aan de eerstelijnszorglocatie.
- Geschiktheid voor screening op borst-, baarmoederhals- of darmkanker gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier (EMD).
- Intentie om de komende drie maanden medische zorg te blijven ontvangen bij HH, MPHC of Mayo Clinic.
Als een potentiële deelnemer voor meer dan één screening in aanmerking komt, krijgt hij of zij de mogelijkheid om aan meerdere varianten van de interventie deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met eerdere diagnoses van borst-, baarmoederhals- of darmkanker.
- Voor de deelnemers aan de screeningsinterventie voor colorectale kanker zullen degenen die onder toezicht staan (d.w.z. die geen kankerdiagnose hadden maar wel poliepen hadden) ook worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Stories for Change: Preventie (S4C) interventie
Deelnemers die aanstaande of te laat zijn voor kankerscreening ontvangen de digital storytelling-interventie en vullen een cross-sectioneel onderzoek in om de aanvaardbaarheid van de interventie, sociaal-gedragsmatige constructies en op theorie gebaseerde constructies te beoordelen.
|
Cultureel toegesneden, op verhalen gebaseerde video's gemaakt door individuen om screening op darm-, borst- en baarmoederhalskanker te promoten onder in aanmerking komende deelnemers in een eerstelijnszorgpraktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gescreende en geworven deelnemers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onze primaire maatstaf is het aantal deelnemers dat is gescreend en geworven.
We hebben deze informatie nodig om het aantal te berekenen dat nodig is om te screenen om één deelnemer van elke site te rekruteren in onze toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Constructen die samenhangen met effectief implementatieonderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onze secundaire maatregel maakt gebruik van het Consolidated Framework for Implementation Research.
We hebben deze informatie nodig om rekruteringssuccessen en kansen voor verandering in onze toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te identificeren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-001860
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
Klinische onderzoeken op Digitale Storytelling Interventie
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteWervingDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Werving
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
OPUM Technologies US LTDShirley Ryan AbilityLabWerving
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOnbekend
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten