- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05956353
Historier for endring: Tidlig oppdagelse kan redde liv
9. april 2024 oppdatert av: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å evaluere Stories for Change (S4C) Cancer Prevention digital storytelling intervensjon for aksept og sosio-atferdsmessige konstruksjoner for å øke kreftscreening blant latinamerikanske eller latino-individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Moutain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som Hispanic, Latino/a/x/e eller Chicano/a/x;
- For brystkreftscreening: alder 40-74 år; for livmorhalskreftscreening: alder 21-65 år; for screening av tykktarmskreft: alder 45-75 år
- Motta primærbehandling enten ved Hennepin Healthcare (HH) eller Mountain Park Health Center (MPHC), eller Mayo Clinic.
- Minst ett kontorbesøk i løpet av de siste 12 månedene til primærhelsetjenesten.
- Kvalifisering for screening av bryst-, livmorhals- eller tykktarmskreft dokumentert i elektronisk journal (EMR).
- Intensjon om å fortsette å motta medisinsk behandling ved HH, MPHC eller Mayo Clinic de neste tre månedene.
Hvis en potensiell deltaker er kvalifisert for mer enn én screening, vil de få muligheten til å delta i flere versjoner av intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere diagnoser av brystkreft, livmorhalskreft eller tykktarmskreft.
- For deltakerne i screeningintervensjonen for kolorektalkreft vil de som er under overvåking (dvs. ikke hadde en kreftdiagnose, men hadde polypper) også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stories for Change: Prevention (S4C) intervensjon
Deltakere som har forfall eller forsinket kreftscreening vil motta den digitale fortellerintervensjonen og fullføre en tverrsnittsundersøkelse for å vurdere intervensjonsakseptabilitet, sosio-atferdsmessige konstruksjoner og teoribaserte konstruksjoner.
|
Kulturelt skreddersydde narrative-baserte videoer laget av enkeltpersoner for å fremme screening av kolorektal, bryst- og livmorhalskreft blant kvalifiserte deltakere i en primærhelsetjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere screenet og rekruttert
Tidsramme: 1 år
|
Vårt primære mål er antall deltakere som screenes og rekrutteres.
Vi trenger denne informasjonen for å beregne antallet som trengs for å screene for å rekruttere én deltaker fra hvert nettsted i vår fremtidige randomiserte kontrollerte studie.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruerer knyttet til effektiv implementeringsforskning
Tidsramme: 1 år
|
Vårt sekundære tiltak vil bruke det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning.
Vi trenger denne informasjonen for å identifisere rekrutteringssuksesser og muligheter for endring i vår fremtidige randomiserte kontrollerte studie.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-001860
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .