- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05956353
Histoires pour le changement : une détection précoce peut sauver des vies
9 avril 2024 mis à jour par: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'évaluer l'intervention de narration numérique sur la prévention du cancer Stories for Change (S4C) pour l'acceptabilité et les constructions socio-comportementales afin d'augmenter le dépistage du cancer chez les personnes hispaniques ou latino-américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Moutain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme hispanique, latino/a/x/e ou chicano/a/x ;
- Pour le dépistage du cancer du sein : âge 40-74 ans ; pour le dépistage du cancer du col de l'utérus : âge 21-65 ans ; pour le dépistage du cancer colorectal : 45-75 ans
- Recevez des soins primaires au Hennepin Healthcare (HH), au Mountain Park Health Center (MPHC) ou à la Mayo Clinic.
- Au moins une visite au cabinet au cours des 12 derniers mois au site de soins primaires.
- Admissibilité au dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal documentée dans le dossier médical électronique (DME).
- Intention de continuer à recevoir des soins médicaux à HH, MPHC ou Mayo Clinic pendant les trois prochains mois.
Si un participant potentiel est éligible à plus d'un dépistage, il aura la possibilité de participer à plusieurs versions de l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant déjà reçu un diagnostic de cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal.
- Pour les participants à l'intervention de dépistage du cancer colorectal, ceux qui sont sous surveillance (c'est-à-dire qui n'ont pas reçu de diagnostic de cancer mais qui ont des polypes) seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Histoires pour le changement : intervention de prévention (S4C)
Les participants qui sont dus ou en retard pour le dépistage du cancer recevront l'intervention de narration numérique et rempliront une enquête transversale pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention, les constructions socio-comportementales et les constructions basées sur la théorie.
|
Vidéos narratives adaptées à la culture créées par des individus pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal, du sein et du col de l'utérus auprès des participants éligibles dans une pratique de soins primaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants sélectionnés et recrutés
Délai: 1 an
|
Notre principale mesure est le nombre de participants sélectionnés et recrutés.
Nous avons besoin de ces informations pour calculer le nombre nécessaire à dépister afin de recruter un participant de chaque site dans notre futur essai contrôlé randomisé.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Constructs associés à une recherche de mise en œuvre efficace
Délai: 1 an
|
Notre mesure secondaire utilisera le Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre.
Nous avons besoin de ces informations pour identifier les succès du recrutement et les opportunités de changement dans notre futur essai contrôlé randomisé.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001860
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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